... AGLTS 2は、国際規格ISO 14644-7 Annex E.5に準拠したPositive Pressure Decay Method（陽圧減衰法）に基づき開発された、製薬業界のアイソレーターやRABS用の新しい全自動GMP適合手袋完全性試験システムです。 単なる手袋検査の実施にとどまらず、手袋検査に関連するすべての業務の管理でオペレーターや製薬会社をサポートする新世代の装置です。 最も重要な新機能は、手袋テストを実施しなければならない時間間隔の定義に関するもので、これまでは製造者の裁量に委ねられていた側面を定義しています。今回発表された改訂版は、まさにこのギャップを埋めるものであり、アイソレーターに関する限り、手袋検査は定義された間隔で、少なくとも各製造バッチの開始時と終了時に実施されなければならないと規定している。 適切な手袋の完全性検査機器の選択は、製造工程における重要な側面です。改正された附属書1にあるように、「作業と重要性に適していることが実証されている」ため、新しい規制の枠組みを参考に、過小評価してはならない技術的および使用上の特性もあります。 製造バッチに依存する試験数の増加に伴い、偽陽性と偽陰性の両方に遭遇するリスクを可能な限り回避することは、さらに極めて重要である。 生産サイクルを遅らせないためには、検査時のスピードが重要な役割を果たすことは間違いない。しかし、考慮すべきパラメータはこれだけではありません。装置のセットアップ時間も重要であり、手順を合理化する上で重要な役割を果たします。 ...
... 優れた性能、軽量、ユニバーサル電圧により、ASM 310はあらゆる場所で簡単に操作できます。 製品説明 オイルフリーポンプシステム、荒削り容量 1.7 m3/h 超軽量、わずか21 kg (46ポンド) と移動しやすい 格納式ハンドル付きスマートデザイン 任意の位置で操作可能:水平または垂直に 取り外し可能なコントロールパネル、マグネット付きで位置決め可能金属サポート SDカードストレージ機能（ビットマップまたはテキストファイル）でリークテスト結果の簡単な後処理のための ...
Pfeiffer Vacuum GmbH
... リークテスターの目的は、T8-3経食道トランスデューサーの各使用前にトランスデューサーの電気絶縁の完全性を評価することである。 ...
DPTE® alpha ラピッドトランスファーポートと beta トランスファーコンテナに使用できるワイヤレスでパイプレスのトランスファーリークテスター（TLT）で、現行および将来の規制に対応します。 信頼性と再現性があり、追跡可能なリーク検出システムで、安全な生産とプロセス制御を実現します。 DPTE® alpha および beta コンテナ用の完全性テスター DPTE® alpha および beta コンテナの両方に簡単かつ容易に取り付け可能 ワイヤレス、ペーパーレス、パイプレス 完全な接続性とトレーサビリティ FDA ...
Getinge
... 自動リークテスタ 周辺機器 ワンボタン操作 シンプルで便利な操作性とワンボタンでの迅速なリーク検出が可能です。 吊り下げ式 吊り下げ式の設計で、組立・分解が容易で、安定性・耐久性に優れています。 組立・分解が容易で、安定性・耐久性に優れています。 ...
... Lighthouse Scan Airは、HEPA/ULPAフィルターとそのシールの漏れと効率をチェックする使いやすい手段です。 スキャンエアーは、広範囲にわたって1.0 CFM (28.3 LPM)のサンプリング流量用に特別に設計された等速運動プローブを内蔵しています。 Scan Airには、リモートスタート/ストップボタンと7.62メートル（25フィート）のケーブルが付属しています。リモートスイッチは、SOLAIRポータブルパーティクルカウンターのハンズフリー操作を可能にし、ISO ...
Lighthouse Worldwide Solutions
... 1989年以降のCOSHH（Control of Substances Hazardous to Health）規制では、呼吸器の適切な使用法とケアに関するトレーニングが義務付けられています。 2002年に改訂されたCOSHH規則とACoP（Approved Code of Practice）では、呼吸器保護具（RPE）のフィットテストの実施が義務付けられています。2002年のCOSHH規制とACoP（Approved Code of Practice）の改訂により、呼吸保護具のフィットテストが義務付けられました。リーディングプロバイダー ...
... 5分以下で最大6回のグローブテストまでのフルサイクル モバイル自動グローブテスターは、Extract Technologyの標準製品レンジに新しく追加され、アフターセールス部門を通じてオフシェルフアイテムとして入手できます。 304ステンレス鋼で構築された機能 このシステムは、一度に1〜6個のグローブポートをテストすることができ、フルサイクルが5分未満で行われ、生産サイクルの効率が向上します。 設計の利点 このユニットは、PLCシステムを介して圧力を監視しながら、各グローブ内に正の圧力を作り出します。 ...
... リーケージマスターは、内視鏡とその構成部品の漏れや破損を検出するだけでなく、内視鏡の再処理手順全体にわたって監視を行います。 製品の特徴 すべての一般的な軟性内視鏡に対応 コストのかかる修理を最小限に抑える ディスプレイによる正確な読み出し マイクロ穿孔を2分以内に検出 光学および音響アラーム信号 内視鏡再処理中の漏水監視 約200mbarのカウンタープレッシャーを提供 オプション：PRINT:MASTERを使用したリークテスト結果の印刷 使用表示 電子制御による軟性内視鏡の漏れ検査およびモニタリング 技術データ 電源230 ...
... シールチェック試験システムは、シーリングシームのルーチン試験や、バリデーションプロセスにおける動作確認（OQ）および性能確認（PQ）を行うためのものです。シールチェック（紙製/フィルム製パウチとリール）は、シールチェックテストのインジケーターフィールドで偏差を可視化します。シールテストは紙のテストであり、ラミネート包装材にのみ使用できます。シールの凹凸を見やすくし、完全なシールをより簡単に解釈できるようにするため、一緒にシールされている部分は周囲よりも暗い部分を示します。シールされた場所に一定の濃い部分があれば、シールは正しいと判断できる。 捺印テストには、以下の記録欄があります：シーラー番号、場所、日付、承認、署名。シーラーが使用可能になると、シールテストが文書化されます。この目的のために、ベヤメディカルはラミネートフォルダーを提供しています。このフォルダーは単品でも、シールテスト1カートン分とセットでもお求めいただけます。 ...
... リークテスト装置は食品、医薬品、その他工業用化学製品のリークテスト用に設計されたソリッドステート装置です。この装置は、錠剤、顆粒剤、液剤を含むストリップ、ブリスター、小袋の包装工程の品質検査に使用されます。また、製品を封入するシールが完全に無傷であることを確認するためにも使用されます。 ポリカーボネート製デシケーターハウジングにより、真空状態を長時間維持します。短時間で高真空を作り出す小型真空ポンプを使用しています。 分析する試験サンプルはポリカーボネート製デシケーターハウジングに入れます。真空ポンプでデシケーター内を真空にします。発生した真空はあらかじめ設定された時間保持され、その後解除される。この試験中、分析される試験サンプルはその形状を保っているはずで、密封が正しいことを示しています。次に、試験中のストリップ／ボトルを着色染料溶液（通常はメチレンブルー）に浸します。デシケーターの通気孔から染料が浸透し、フレキシブル包装の内容物も同じ着色物質で染色される。 特徴 包装業界に非常に便利 ストリップ、ブリスター、小袋のリークテストに最適 マイクロプロセッサーベースで使いやすい バックライト付き20 ...
... Quantifit顔面フィットテスト機はレスピレーターフィットテストのゴールドスタンダードです。 Quantifitについて 定量的呼吸器適合試験は、1960年代後半から存在する方法です。レスピレーターのフィットテストを実施する方法はいくつかありましたが、これらの方法が実際に機能することを証明する科学的研究はありませんでした。これらの技術は、定量的なフィットテストを行う唯一の方法であったため、単に「受け入れられてきた」だけである。 1992年、CNP（Controlled ...
包装製造業者、海産食品、包装肉食品、チーズ、ペットフード、医療用ポーチなどの用途で漏洩検知器およびシールテスターに使用されるBurhani ...
Meditech Technologies India
... このコンパクトなオートリークディテクターは、オンライン検査員が同時に5本のロールのリークをチェックすることができます。生産コストを削減し、生産性を向上させます。 仕様 ロール数：5ロール 電源：220V、50HZ、1KW 空気圧縮機：3 kg/cm ²の 寸法：600 x 600 x 1230 mm (LxWxH) ...
... 感染症は、私たちのミスを待っている。滅菌した器具の包装に問題があると、再処理に手間がかかるだけでなく、感染症のリスクも高くなります。病院や医療施設では、滅菌された器械の保管は非常に重要です。そのため、CSSDは医療用シール機を導入し、リールを密封してコンタミネーションを防止しています。 圧力や温度が低いとシールが弱くなり、温度や圧力、速度が高いと超溶融シールになります。そのため、毎日シールチェックを行い、シール機の状態を確認することを強くお勧めします。 Sterdoc ...
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