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濾過効率: 100 %
吸気量: 50 l/min
騒音レベル: 65 dB
隔離 チャンバー は 装備 その 独自の 陰圧 圧力 濾過 システム 提供 最大 保護 および 運用 安全 両方 汚染された 人 または アイテム そして 運用 チーム。 1. チャンバー ライナーは 特別な TPU フィルム から 作られており、 アルミニウム ロッド に沿って 各側面 を挿入することで 強化されています。 2. ザ "オール アラウンド" ジッパー システム により、チャンバーを 完全に 順番に 簡単 操作で開くことがきます。 3. ...
騒音レベル: 70 dB
外幅: 2,594 mm
外部奥行き: 812 mm
アヒルアイソレーターは、アヒルやその他の家禽用に特別に設計された隔離装置で、主に動物実験、獣医研究、病気対策、家禽の健康管理のシナリオで使用されます。アイソレーターの主な目的は、病気の伝染や交差感染を防ぎ、実験結果の正確性を確保するために、安全で制御可能な環境を作り出すことです。 特徴： 1. キーボード付き 導かれた デジタル ディスプレイ、温度と湿度のリアルタイム表示、より直感的。 2. 自動温度制御システムを搭載しており、チャンバー内には温度の安定を確保できる ...
... ValueCell COMBIは新しいモジュール式細胞・遺伝子治療アイソレーターです。 このコンセプトは、細胞治療製造の様々な側面への異なるアプローチを可能にする複数のオプションを組み合わせたものです。複数の "SOLO "モジュールが組み合わされているため、スペースの拡張だけでなく、処理オプションの拡大も可能です。 高度なモジュール性 材料導入の柔軟性 並列処理 コンパクト設計 Illuminate™ MI: IIoT製造インテリジェンスプラットフォームと工場フロア管理 全体的な構成として、このシステムには、過酸化水素では実施できない、いくつかの敏感な出発材料の代替汚染除去のためのオプションがあります。この場合、連続的な「通路」を使用して、材料の清浄度を処理チャンバーの完全な「グレードA」までアップグレードする、柔軟な除染方法が必要です。このため、このアイソレーターには、この手動除染を開始できる層流フードが含まれています。このシステムを完成させるために、私たちは、環境間の圧力カスケードを変えることなく材料を通過させるマウスホールドアを導入しました。 このシステムは、遠心分離機、検疫用インキュベーター、プロセス用インキュベーターを保持するスタンドアロン製造、数十の患者を同時に製造することができる完全統合型、および統合された充填または製品包装オプションを含むオールインワンの上流、処理、および下流操作のための完全な機能を完全に装備することができます。 構成は様々で、異なる機器、モジュール間の異なる接続、異なる付属部品を備えた異なるモジュールを組み合わせることができる。 ...
Comecer
... THECLAは、分注システム一体型のクラスAシールドアイソレーターで、メインチャンバー全体に層流を備え、CGMPガイドラインに準拠した無菌条件下での放射性医薬品（68Ga）の分注用に特別に設計されています。 ハイライト クラスB「静止状態」（EEC-cGMP）に準拠した空気質を持つ材料導入チャンバー（エアロック） クラスA（EEC-cGMP）に準拠し、全領域に層流を備えた分注チャンバー シリンジ用半自動統合分注システム 68Ge/68Gaジェネレーター・コンパートメント 空気圧システムを装備した線量校正コンパートメント 特定のコンパートメントによるシールド容器内の最終製品抽出システム ...
Comecer
... ELIZAは、Current Good Radiopharmacy Practice guidelines in the Preparation of Radiopharmaceuticals in Nuclear Medicine (simple preparations and extemporaneous preparations)に準拠した、ベータ/ガンマ線放出放射性医薬品の取り扱い、分注、校正に適した遮蔽層流アイソレーターです。 ハイライト ホットセルおよび分注システム用タッチスクリーン AISI316Lステンレス製技術ガス供給ライン（ボールシャットオフバルブ付き DOPテスト接続（フィルターリークテスト） 調節バルブによる内圧自動調整 自動モジュールまたは分画システムを無菌状態で収容するための設計 タッチスクリーンコンソール付き線量校正器（2Ciまたは20Ciのバージョンを選択可能 固体廃棄物収集システム cGMP準拠 材料導入用エアロック メインチャンバーには、ベータ線を放出するアイソトープを取り扱う際の制動放射線を低減するプラスチックサポートを装備することができます。ELIZAセルは、遮蔽厚さに適合し、代謝放射線治療専用を含む様々な放射性医薬品の調製に適しています。ELIZAは、核医学部門の校正および操作分画の要件をすべて満たしています。層流作業室と、材料通過用、発生装置収容用、廃棄物収容用の換気プレチャンバーが装備されています。 ...
Comecer
... 微粉砕の目的は、数μmまでの非常に微細な粉末を得ることである。そのため、粉砕作業は、作業者が粉塵を吸い込んだり、これらのプロセス作業に含まれる高エネルギーに起因するHPAPI（高活性医薬品化合物）に接触したりしないよう、効果的に封じ込めることが重要である。 FPSは、ラボ用、パイロット用、生産用など、様々なタイプの粉砕機を提供しており、アイソレーターに組み込むことができます： 流体エネルギーミル（ジェットミルとQミル） ピンミル ハンマーミル ベベルミル 全ての粉砕機は、MECテストセンターにてアイソレーターを含むテストが可能です。 極低温条件下でも、封じ込めシステム内で微粉砕・微粉砕を行うことができます。 FPSはまた、異なる微粉化技術（ジェットミル、メカニカルミル）を、封じ込めの有無にかかわらず、1つのシステムに組み合わせることができるハイブリッドソリューションも提供しています。 ...
FPS Pharma
... HPAPIまたは中間体を取り扱う場合、化学反応器、フィルター、遠心分離機、乾燥機でのすべての作業は、オペレーターを保護するために、絶対的な封じ込めの下で実施されなければならない。 隔離システムは、プロセス機器の大きさに応じて設計され、システムを完全に囲むか、場合によっては製品の移動が起こる部分のみを囲む。 FPSはこのようなタイプのシステムについて深い知識を得ており、お客様のニーズに応じてカスタマイズされたシステムを設計することができます。 代表的なアプリケーションは以下の通りです： 研究室 合成 ろ過、乾燥 製造リアクターのチャージ プロセス容器排出 パイロット粉砕・微粉砕 生産粉砕と微粉化 分注... ...
FPS Pharma
... 微粉砕の目的は、数μmまでの非常に微細な粉末を得ることである。そのため、粉砕作業は、作業者が粉塵を吸い込んだり、これらのプロセス作業に含まれる高エネルギーに起因するHPAPI（高活性医薬品化合物）に接触したりしないよう、効果的に封じ込めることが重要である。 FPSは、ラボ用、パイロット用、生産用など、様々なタイプの粉砕機を提供しており、アイソレーターに組み込むことができます： 流体エネルギーミル（ジェットミルとQミル） ピンミル ハンマーミル ベベルミル 全ての粉砕機は、MECテストセンターにてアイソレーターを含むテストが可能です。 極低温条件下でも、封じ込めシステム内で微粉砕・微粉砕を行うことができます。 FPSはまた、異なる微粉化技術（ジェットミル、メカニカルミル）を、封じ込めの有無にかかわらず、1つのシステムに組み合わせることができるハイブリッドソリューションも提供しています。 ...
FPS Pharma
濾過効率: 100 %
外幅: 1,880, 1,270 mm
外部奥行き: 826 mm
... NU-NR800は、無菌の危険な薬剤の調合に陰圧環境を提供するコンパウンディング・アセプティック・コンテインメント・アイソレーター（CACI）ですが、ほとんどの作業室の空気を再循環させることで、外部排気量と静圧の要件をより達成可能なレベルまで低減しています。 概要 NU-NR800は、ステンレス製エンクロージャーとグローブ付きポリカーボネート製フロントウィンドウで構成された無菌隔離アイソレーター（CACI）で、無菌だが危険性のある薬剤の調製用に、ISOクラス5のHEPAフィルターでろ過された空気を毎分20回換気します。アイソレーターは、隣接する作業室よりも強い陰圧に保たれた交換室に小分割されており、交換室自体が室内に対して陰圧になっています。この圧力のカスケードにより、内部への汚染とそこからの危険物質の流出を同時に防ぐことができる。スライドドアと作業トレイにより、混注前にアイソレーター内の物品を通過させることができ、ヒンジ式のフロントウィンドウにより、メンテナンスのためのアクセスが容易です。標準装備のミニヘリックゲージは、作業室と交換室の両方の圧力を表示し、標準装備のPharmaGard™デジタルモニターは、作業室の負圧が許容パラメータから逸脱した場合にオペレーターに警告を発します。別売の排気キャノピーと排気アラームアクセサリーにより、外部排気ブロワーに接続できます。 排気の移行 NU-NR800ユニットを導入する薬局のために設計されたNuAire ...
濾過効率: 100 %
外幅: 1,270, 1,880 mm
外部奥行き: 826, 926 mm
... NU-PR797は、無菌で危険性のない薬剤を調合するための陽圧環境を提供するコンパウンディング・アセプティック・アイソレーター（CAI）で、薬局のワークフローに合わせて構成することができます。 概要 PharmaGard NU-PR797は、無菌の非危険ドラッグ調製用に設計されたUSP準拠のコンパウンディング・アセプティック・アイソレーター（CAI）です。耐久性に優れたステンレス製構造で、ポリカーボネート製フロントウィンドウには手袋が装備されており、ISOクラス5のHEPAフィルター付き空気が毎分20回、一定流量で供給されます。このアイソレーターは、隣接するインターチェンジ・チャンバーよりも高い陽圧を持つプライマリー・ワーク・チャンバーを備えており、カスケード式圧力システムで内部の汚染を防ぎます。便利な機能として、材料移動用のスライドドア、メンテナンスが容易なヒンジ式フロントウィンドウ、チャンバー圧力をモニターする標準ミニヘリックゲージがあります。さらに、オプションのPharmaGard™デジタルモニターは、作業室の圧力が望ましい範囲以下に低下した場合に、ユーザーに積極的に警告を発します。 トランスファーウィンドウ内カウンターバランス トランスファーウィンドウのカウンターバランスは、チャンバー間壁の内側で無菌製品から隔離されています。ウィンドウは指一本で簡単に上下します。 3箇所のIVバー NuAire ...
外幅: 1,270, 1,880 mm
外部奥行き: 826 mm
外部高さ: 1,550 mm
... NU-NTE800は、無菌の危険な薬剤の調合に陰圧環境を提供し、すべての作業室の空気を再循環させることなく排気するコンパウンディング・アセプティック・コンテインメント・アイソレーター（CACI）で、適切な容量の外部排気ブロワーへの接続が必要です。 概要 NU-NTE800 Compounding Aseptic Containment Isolatorは、無菌の危険な薬剤を安全かつ効率的に配合する薬局に最適です。この革新的なCACIは、堅牢なステンレス製デザイン、グローブポート一体型の透明ポリカーボネート製ウィンドウが特徴で、HEPAフィルターによる毎分20回の換気により、ISOクラス5の環境を確保します。ワークフローを最適化するために設計されたNU-NTE800は、陰圧の異なる2つのチャンバーシステムを採用し、内側からの汚染と外側からの有害物質の流出を防ぎます。さらに、アイソレーターには、材料のスムーズな移動のためのスライドドア、メンテナンスを容易にするヒンジ式フロントウィンドウ、正確な圧力制御のためのPharmaGard™デジタルモニターが組み込まれています。廃棄物処理システムのオプションとともに、アラームシステムを備えた排気モニターを組み込むことで、ワークフローがさらに強化され、従来のエアバリア機器の能力を超える、製品とユーザーを保護する物理的バリアが提供されます。 フローガード電子制御システム RABSの両チャンバーの圧力をリアルタイムで監視する専用のミニヘリックゲージを備えたFlowGardコントロールシステムにより、化合物の安全性を最大限に高めることができます。この高度なシステムにより、圧力差を迅速に評価することができ、無菌の危険な化合物のための一貫した安全な環境を確保することができます。 ...
濾過効率: 99.99 %
... Kirhtech-NetSteril Aseptic Process Isolatorsは、無菌または高感度の製品を取り扱うためにカスタム設計されたクローズドシステムで、コンタミネーションのリスクを最小限に抑えます。 これらのシステムは、物理的なバリアを通して外部および操作環境から隔離された制御された環境を維持するように設計されています。内部チャンバーは、最適なプロセス保護を提供する一方向の層流気流により、グレードA（ISO 5）の清浄度を達成します。 Kirhtechでは、無菌プロセス用ソリューション、VH2O2バイオ除染システム、グローブ完全性検査システム、トランスファーシステムを提供・販売するスペシャリストであるNetsteril社と共同で、無菌プロセス用アイソレーターを開発しています。 無菌プロセス用アイソレーターの一般的な特徴 お客様のご要望に応じて寸法や形式をカスタマイズ可能。 材質：ステンレスと強化ガラス エアフィルターによる層流エアフロー：粒子と微生物を最大99.999%除去します。 生物汚染除去：迅速で効果的なH₂O₂気化技術。 高度なコントロールとモニタリング：タッチスクリーンインターフェース、電子記録。 物質移送：SAS、RTPコンテナ、および/またはベータコンテナ。 手袋と完全性試験：人間工学に基づいた設計、自動テスト 統合LED照明：視覚インジケーターで効率的。 規制コンプライアンス：ISO、GMP、FDA規格 オプションリアルタイムモニタリング、パーティクルカウンティング、人間工学に基づいたアクセサリーなど。 ...
... アセプティック・サンプリング・アイソレーターは、大型容器/バッグの取り扱いと無菌粉体（API）のサンプリング用に特別に設計されたカスタムデザインのcGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 このAP-ISシリーズアイソレータは、ユーザーの必須要件を満たすように設計されています。 AGLTS 2と互換性があり、オペレーターや製薬会社の手袋試験関連業務の管理をサポートするために設計された新しい手袋完全性試験機です。 無菌保証 AP-ISシリーズアイソレーターは、隔離された環境の最高の空気品質を保証します： - ...
Tema Sinergie
... コンパクト無菌試験アイソレーターシステムは、特にQCラボ用に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーターシステムです。 主な特長 無菌性を保証 CST-ISは、隔離環境における最高の空気品質を保証します。 自動リークテスト CST-ISは、圧力変化法(5.2) ISO 10648-2(E)に従って、各チャンバーに対して独立したリークテストサイクルを実行する定期的な自動リークテストシステムを装備しています。 遠隔支援 仮想プライベートネットワーク(VPN)接続により、インターネットネットワークを介した安全でプライベートな通信が可能になり、いつでもどこでもリモートアクセス、アシスタンス、アップデート、メンテナンスができます。 人間工学に基づいたデザイン 事故のリスクを最小限に抑え、予定外のダウンタイムをなくし、生産品質を向上させるためには、オペレーターの作業効率を最大化することが不可欠です。オペレーターは、CST-ISの優れた人間工学によって、最も快適な作業環境を保証されます。 エネルギー節約 新しい持続可能な低電圧換気ファンのおかげで、アイソレータは耐用年数を通じて非常に低いエネルギー消費量となっています。 グローブ完全性試験 ST-ISシリーズは、国際規格ISO ...
Tema Sinergie
... CC-ISは、従来のバイオセーフティキャビネットやクリーンブース、標準的なクリーンルームの環境よりも安全な細胞培養環境をユーザーに提供するために特別に設計された細胞培養アイソレーターcGMPクラスA/ISO 5システムであり、細胞培養の人為的な汚染のリスクを排除します。 細胞培養アイソレーターCC-ISは、感染性や過剰発現の可能性がある非感染性ウイルスやウイルスベクターの活性化や導入プロセスを含む細胞・遺伝子自己治療活動を行うことを目的としています。 無菌保証 細胞培養アイソレーターCC-ISは、隔離された環境において最高の空気品質を保証します： - ...
Tema Sinergie
... ISO5環境を付与する設計。 LEDライト。 標準フィルターまたはポリテトラフルオロエチレン（=PTFE）フィルター。 ...
Steriline
外幅: 1,900 mm
外部奥行き: 1,000 mm
外部高さ: 2,250 mm
... デュアルチャンバー計量アイソレーター エアロック、グローブ1つで材料と器具の投入が可能 危険物作業用手袋3個付き作業室 チャンバー内を不活性雰囲気（N2、Ar）にすることが可能 ISO 10648-2に準拠した気密性クラス3 EUのGMP基準に準拠した "C "クラスの清浄度 「監査証跡」準拠 シーメンスPLCによる基本動作モードの自動調整用電子制御システム カラータッチスクリーン制御 ...
外幅: 1,800 mm
外部奥行き: 1,090 mm
外部高さ: 2,730 mm
... 無菌試験用シングルチャンバーアイソレーター 無菌材料を扱うための4つのスリーブ付きチャンバー エアロック室を追加し、H2O2による滅菌が可能 ISO 10648-2に準拠した気密性クラス3 EU GMPに準拠した "A "クラスの清浄度 「監査証跡」準拠 H2O2による除染オプション シーメンスPLCによる基本運転モードの自動調整用電子制御システム カラータッチスクリーンコントロール ...
... 封じ込めアイソレーター： 作業者保護用アイソレーター。 有毒物質（抗生物質、ホルモン、細胞賦活剤、API、HAPI）を扱う作業に使用。 リアクター、真空ドライヤー、封じ込めバルブなど、他の装置との統合が可能。 周囲環境とは対照的な真空雰囲気での作業。 アイソレーターからの排気には二重HEPAフィルターを採用。 C "純度クラス（ISO 7）の乱流エアフロー。 OEB 5までの材料に対応。 無菌アイソレーター ...
騒音レベル: 48 dB
外幅: 2,510, 2,815 mm
外部奥行き: 868 mm
... GloveFAST Asepticは、垂直方向に層流が流れる正圧アイソレーターです。クローズドシステムにより、人と製品を最大限に保護します。数多くのオプションにより、どのようなプロセスにも対応できるよう、アイソレーターを個別に設定することができます。 処理内容 - TPE/TPNの複合化 - IVソリューション - 点眼薬 - 幹細胞 - CIV AS - 無菌試験 特徴 - EU-GMPガイドに準拠したクリーンルームクラスAの空気環境（ワークゾーン内）、DIN ...
CARLO ERBA Reagents
外幅: 2,670 mm
外部奥行き: 880 mm
外部高さ: 1,950 mm
... CYTOBOX細胞毒性アイソレーターは、2つのトランスファーパスボックスを備えた陰圧式グローブボックスです。凍結乾燥薬剤の再構成や毒性物質の取り扱いにおいて、製剤工程や作業を作業者や周辺環境から分離するために使用されます。細胞毒性薬剤のような有害物質の安全な調製と取り扱い、抗悪性腫瘍化学療法剤およびCMR物質の安全な取り扱いのために設計されています。 CYTOBOXは、ISO/FDIS 14644-7に基づくクラス3の陰圧アイソレータで、リークレベルの測定値は16 ...
Angelantoni Life Science
... 病棟環境における病原体の拡散を制限するように設計された単一の占有室ソリューション各ベッドスペースに合わせて調整されたシングルベッドスペースの利点を備えたオープンベイの可視性 Bioquell 過酸化水素蒸気（HPV）による除染を促進 技術 1 時間以内に ユニットを閉じる必要なくインストール 各ポッドは、HEPA フィルター空気 (正または負の空気の流れに工場で設定することができます) と専門家、調整可能な照明が組み込まれています。 ...
Bioquell
... お客様の封じ込めニーズに対するより恒久的なソリューションとして、当社のリジッド・アイソレーターは、サンプリング、分注、機器の積み込み、積み下ろしなど、実施する特定の作業に応じてカスタムメイドされます。 材質 > ステンレス304/316/316L > ハステロイC-22 > ポリカーボネート リークテストとSMEPACによる最終確認とテスト段階。 ...
... SVアイソレーション技術、アセプティックアイソレーター、無菌試験用アイソレーター この技術は、世界中の一流の製薬会社やバイオテクノロジー企業の間で急速に普及しています。今日では、アイソレーターの使用は無菌試験の標準的な手法となっています。 物理的バリアー方式を採用し、制御された部屋を外部環境から隔離し、スリーブポートを介して安全操作を行い、空気は微生物保持ろ過システム（HEPAミニマム）を介して、絶対的な隔離に到達します。また、過酸化水素による殺菌技術を採用しており、制御室内の材料表面を効果的に除染することができます。その殺傷率は6-logに達します。 アプリケーション a.無菌性のテスト b.動物実験 c.生産隔離 ...
... 安全性の高いステンレス製アイソレータ RDライン このプロジェクトは、有害物質や危険な微生物を操作する際に、環境と作業者を保護するアイソレータのラインナップを作るために生まれました。 乱流により作業領域内に負圧を発生・維持させることで封じ込めを実現します。 . すべてのモデルに含まれています。 1) 処理する物質を入れるためのエアロック 2) 製品の安全な取り扱いのための手袋を装備した作業室。 3) オープンサポート 全体寸法 - RD 602 モデル1400x700x2150mm ...
... RDシリーズのハイセキュリティアイソレータ は、高度な封じ込めを保証し、その結果、オペレータと環境に対して高い安全性を提供します。 このプロジェクトは、有害・有毒な物質や危険な微生物を扱う際に、環境とオペレーターを保護するのに適したアイソレーターの製品群を作るために実施されました。封じ込めは、乱流気流により作業領域間の負圧を維持することで達成されます。 1) 処理対象物の投入用控室 2) 製品を安全に取り扱うための手袋を装備した作業室 3）サポート支持 外形寸法 - ...
... クラスA (Iso 5) 気密性クラス3 規制： 温度 圧力 湿度 ダブルHEPAフィルター 動的封じ込め OEM統合 監査証跡 監視 バッチレポート カスタマイズ... ...
... 毒性または細胞毒性を有する製品を十分な安全性で取り扱う。 乱流 気密性クラス1 & 2 OEB 5 - 6 規制: 温度 負圧 HR ダブルHEPAフィルター ダイナミックコンテインメント クラスA (Iso 5) OEM統合: パーティクルカウンター イオン化装置 インターロック 監視 バッチレポート 監査証跡 HMI / パネルPC カスタマイズ... ...
... ウォールスルー給餌 高さ調節可能なフレーム シングルまたはダブルフェイス ワークステーション数 白色、RGB、調光可能なLED照明 ...
外幅: 250 cm
外部奥行き: 93 cm
外部高さ: 227 cm
... ファム・エンジニアリングのアイソレーターは、カスタマイズが可能で高品質です。オペレーターの安全性を確保し、最高の品質で生産するために、垂直層流の陽圧アイソレータと陰圧アイソレータを用意することが可能です。目薬、幹細胞、注射剤、抗菌剤など、無菌性とオペレーターの保護を必要とするあらゆる製品に対応可能です。Phammエンジニアリングのアイソレーターは、2手袋用と4手袋用の両方があり、統合可能なVHP滅菌モジュール、Webベースの制御・監視システム、内圧設定システムを装備しています。Phamm ...
... Sterisafe®アイソレーターは、滅菌処理と調製用に特別に設計されています。 Sterisafe®アイソレーターは、封じ込めの維持と人員の保護を保証します。ムービングフォワード "の原則が尊重され、各製造作業（完成品の出力、廃棄物や残滓の除去）は、交差汚染のリスクを回避する専用回路に従って行われます。 医療機関における隔離技術の推奨と基準に準拠し、HEPAフィルターによる気流（乱流、一方向または層流）と圧力モードは、お客様のアプリケーションに適合します。 アイソレーターSterisafe®はエンドユーザーとの密接な協力のもとに設計されています。標準的な快適機能により、作業時の人間工学が最適化されています。 当社のデザイナーが、お客様のニーズに合わせた機器のカスタマイズやセットアップを喜んでお手伝いします。 モジュラーデザイン：2手袋または2 ...
Eurobioconcept
... Chemolaf®アイソレーターは、揮発性の細胞毒性薬剤や先進治療薬（ATMP）を取り扱うための無菌環境を提供します。 陰圧で運転され（無菌アプリケーションのために現場で陽圧に戻すことも可能）、使用者、製品、環境を完全に保護します。 層流 負圧モード、必要に応じて反転可能 クロスコンタミネーションのリスクを回避するための、製品投入・排出用インラインエアロックシステム（「前進」の原則） オプションのバイオ汚染除去システム ...
Eurobioconcept
... Chemosafe®アイソレーターは、病院薬局における細胞毒性薬の再構成やモノクローナル抗体の製造に特化して設計されています。 Chemosafe®アイソレーターは、封じ込めの維持と人員の保護を保証します。ムービングフォワード "の原則が尊重され、各製造作業（完成品の出力、廃棄物や残渣の除去）は、クロスコンタミネーションのリスクを回避する専用回路に従って行われます。 医療機関における隔離技術の推奨と基準に準拠し、HEPAフィルターによる気流（乱流、一方向または層流）と圧力モードは、お客様のアプリケーションに適合します。 ケモセーフはエンドユーザーとの密接な協力のもとに設計されています。標準的な快適機能により、作業時の人間工学が最適化されています。 当社のデザイナーが、お客様のニーズに合わせた機器のカスタマイズやセットアップを喜んでお手伝いいたします。 モジュラーデザイン：2手袋または2 ...
Eurobioconcept
... FHPV-フェデガリ過酸化水素気化器を装備。 FCIS医薬品アイソレーターは、主に以下の目的で設計されています： 原薬と高活性成分の調剤/ハンドリング。 無菌プロセスマシンのアンロード後の無菌連続性を保証する。 製造段階における無菌充填の保証 これらの目標を達成するために、FCISユニットは、CまたはDのEU cGMPグレードエリア（ISO7、ISO8 US cGMP）で作業するオペレーターと、すべての作業が行われるAグレードエリア（ISO5 US cGMP）の作業エリアを分離するためのバリアを使用します。このアイソレーターは、FDA、EMA、WHOおよび関連薬局方のすべての要件、ならびに適用されるすべてのEN規格および指令、国際規範を満たしています。 フェデガリの医薬品アイソレーターは、プロセスに必要なすべての容器と材料を出し入れするために設計されたサイドトランスファーハッチと統合することができます。偽陽性を避けるために、フェデガリHPV過酸化物気化器が用意されており、FCISの使用を開始する前に、表面の化学的汚染除去サイクルを開始することができます。このようにして、無菌環境での作業が保証されます。 フェデガリは、サードパーティ製のH2O2気化器の性能と信頼性が満足のいくものではなかったため、バイオ除染パスボックス用に標準化されたのと同じソリューションを医薬品アイソレーター用に開発しました。さらに、フェデガリの過酸化水素気化器（FHPV）は、消耗品の必要性を排除し、運用コストを大幅に削減します。 ...
... 無菌アイソレータはモジュールシステムとして設計されており、特定の生産プロセスに容易に適合させることができます。 アイソレータとロックシステムは必要に応じて組み合わせることができます。 さらに、無菌アイソレータは安全キャビネットをシステム全体に統合する可能性を提供します。 アイソレータは、動作要件に応じて、製品や個人の保護に使用できます。 システム全体の締め付けはクラス3 以上で保証されたISO EN 14644-7に準拠しています。 アイソレータの背面パネルは、最新のタッチPCを統合するように設計されているか、オプションでパネルPCを使用して無菌製品の生産のための監視プログラムを統合することができます。 ...
... ターンキーラインコンポーネント バッグデバッガー OPTIMA DB M+P Eビームトンネル タイベック除去ロボット OPTIMA TRR 充填閉塞機 OPTIMA SV M+P アイソレーター 出力 - 最大20,000個/時 充填ステーション - 最大10台（レーン カーピュールの処理範囲 - 3ml〜10ml シリンジ - 0.5ml～50mlまで 加工範囲 バイアル - 0.5ml～50ml バイアル、カートリッジ、シリンジの加工が可能 真空充填、真空栓挿入はオプション 全自動インプロセスコントロール(IPC) 水物から高粘度品、高活性品から非活性品まで処理可能 oRABS, ...
... Dec は、バッグやドラムなどの様々な容器から中間包装への分注および/またはサンプリングのために、またはプロセス装置への直接充電のためにカスタム設計されたアイソレータを提供します。これらのシステムは、高い封じ込めと制御された環境を提供し、迅速な洗浄と乾燥機能を提供し、迅速な製品交換を可能にします。入ってくるパッケージの種類に応じて、エアロック、Rapid Transfer Port（RTP）、または材料入力用のドラムドッキングシステムを装備することができます。ディスペンシングおよび/またはサンプリングアイソレータは、データ収集およびレシピ管理のためのMESシステムへの接続を含むマルチスケールシステムを装備することができます。 ...
Dec Group
... バイオコンテインメントシステムは、研究、製薬、ヘルスケア分野における生物学的汚染の封じ込めのための革新的なソリューションです。このシステムは、フレックスウォールのクリーンルーム封じ込め構造組立キットを進化させたもので、専門機器や専門スタッフを必要とせず、現場での組立を容易にするよう設計されています。 このキットは、必要な密閉環境を得るために接合するための均等な部品で構成されています。 TRIAGEバイオセーフティキャビネットは、病院や学校、港湾、空港ターミナルなどの公共の場で、空気感染する病気が疑われる患者を隔離するのに理想的なソリューションです。さらに、従来のシステムではコストが高く、柔軟性に欠け、設置に時間がかかりすぎるために設置できなかった場所でも、効率的で便利なソリューションを提供します。 TRIAGEは、その技術的設計と、作業員の隔離要因を低減する羨望の明るさにより、最も要求の厳しい分野でも優れた性能と最適な生物安全レベルを保証します。 システムの生物学的封じ込めは、次のような方法で達成されます： 漏れの少ない閉じ込め構造 安全冗長性のための排出部の二重HEPAろ過部、 HEPAエンドポイントフィルターの感染側表面を除菌するUVCステージ、 連続使用と高性能のための工業デザインのセルフベント式抽出モジュール。 感染物質の安全な除去またはサンプリングのための幅広いアクセサリー。 TRIAGEバイオコンタテインメント・スイートには、さらに以下のものを装備することができます： 2mm厚の単層帯電防止PVC床カバー、 照明（500ルクス） グローブウォールモジュール、ダブルドア材料通路、密閉式廃棄物コレクター付き。 ...
Kleanlabs
吸気量: 300 m³/h
外幅: 4.1 m
外部高さ: 2.4 m
... フレキシブルバイアル、シリンジ、カートリッジ充填のリスクを軽減するグローブレスシステム SA25のご紹介 SA25 無菌充填ワークセルは、バイアル、シリンジ、カートリッジを無菌プロセスで充填することができ、リスクを低減し、品質を向上させることができます。SA25のロボットプロセスは、製品のコンタミネーションリスクを低減し、複数のフォーマットに対応することができます。 柔軟性 SA25は、0.2～50mLのあらゆるネストしたバイアル、シリンジ、カートリッジのフォーマットに対応し、わずか45分でフォーマット間の切り替えが可能です。 それだけでなく、SA25はデュアルチャンバーシリンジやカートリッジにも対応できるよう機能を拡張することができます。そのため、お客様の予測やパイプラインが変化しても、それに対応することができます。 リスクの低減 無菌の保証をお選びください。SA25は、オペレーターの介入を必要としない、一体型のグローブレスロボティックアイソレーターです。高度な自動化により、無菌プロセスのあらゆる側面をシームレスに結合します。 市場投入までのスピード 一般的に、アイソレートシステムは工場受入試験（FAT）を終えるだけで15ヶ月以上かかることがあり、GMPオペレーションを開始できるまでに何年もかかることがある。 SA25は、標準化されたシステムであり、迅速に納入され、認定を受けることができます。お客様は、発注から15ヶ月以内にGMP生産に到達しています。 ...
... アイソレイテッドフィリングライン 分離充填ライン バイアル、カートリッジ、シリンジを処理します。 各分離型充填ラインには、ロータリーウォッシャー、脱水素トンネル、フィラー、キャッパー、外装ガラス食器洗浄機が含まれています。 完全にカスタマイズされたソリューションのために、追加のコンポーネントもご用意しています。 コンテナサイズの全範囲に渡って、様々なスルーパット機能を備えた豊富なモデルをご用意しています。 プレフィルドシリンジのオプション加工（巣からの装填 さらに、当社の分離型充填ラインを他の処理オプションやモジュール式クリーンルームと組み合わせることもできます。 最後に、すべてのシステムはcGMP、GAMPおよび21CFR ...
AWS BIO PHARMA TECHNOLOGIES
外幅: 2.1 m
外部高さ: 2.2 m
重量: 70 kg
... Bioboxは、伝染性の強い病気に感染した人や、生物学的病原体や微生物の影響を受けた人を安全に隔離するために設計された隔離室です。この装置は、チャンバー内に置かれた感染または汚染された患者や物から外部環境や人を保護するために使用されます。隔離室は、器具の汚染やスタッフへの感染を防ぐため、患者のケアを可能にします。モニタリング装置、輸液スタンド、患者用換気装置などはチャンバーの外部に設置することができ、特殊な密閉インレットによってチャンバー壁を通して搬入されます。 フィルター換気ユニットは隔離室の壁に接続され、最高の生物学的保護を保証します。 ...
EGO Zlín
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