細胞セラピー用アイソレーター

... ValueCell COMBIは新しいモジュール式細胞・遺伝子治療アイソレーターです。 このコンセプトは、細胞治療製造の様々な側面への異なるアプローチを可能にする複数のオプションを組み合わせたものです。複数の "SOLO "モジュールが組み合わされているため、スペースの拡張だけでなく、処理オプションの拡大も可能です。 高度なモジュール性 材料導入の柔軟性 並列処理 コンパクト設計 Illuminate™ MI: IIoT製造インテリジェンスプラットフォームと工場フロア管理 全体的な構成として、このシステムには、過酸化水素では実施できない、いくつかの敏感な出発材料の代替汚染除去のためのオプションがあります。この場合、連続的な「通路」を使用して、材料の清浄度を処理チャンバーの完全な「グレードA」までアップグレードする、柔軟な除染方法が必要です。このため、このアイソレーターには、この手動除染を開始できる層流フードが含まれています。このシステムを完成させるために、私たちは、環境間の圧力カスケードを変えることなく材料を通過させるマウスホールドアを導入しました。 このシステムは、遠心分離機、検疫用インキュベーター、プロセス用インキュベーターを保持するスタンドアロン製造、数十の患者を同時に製造することができる完全統合型、および統合された充填または製品包装オプションを含むオールインワンの上流、処理、および下流操作のための完全な機能を完全に装備することができます。 構成は様々で、異なる機器、モジュール間の異なる接続、異なる付属部品を備えた異なるモジュールを組み合わせることができる。 ...

... ValueCell FLEXYは、細胞・遺伝子治療のためのフレキシブルでマルチタスクな新しいアイソレーターです。 この構成は、高いスループット、モジュール性、拡張性を必要とする細胞・遺伝子治療アプリケーションのために設計されています。 細胞・遺伝子治療アプリケーションでは、インキュベーション能力がボトルネックになることが多く、インキュベーション工程は処理工程よりもはるかに時間がかかります。インキュベーションの可能性を増やさなければ、処理スペースと時間は確保できるにもかかわらず、生産能力が不足し、ターゲットが確実に損なわれる可能性があります。 FlexyCult（外部培養システム）と接続するためのインターフェースとシステムを統合します。 完全PLC制御 ソフトウェア ...

... コメサーは、研究開発から小規模の臨床アプリケーションまで、細胞・遺伝子治療用の簡素化されたアイソレーター構成を提供しています。 ValueCell SOLOは、細胞・遺伝子製品の無菌的な取り扱いを必要とする開発・生産活動のために開発されました。GMPガイドラインに準拠し、医薬品としての細胞培養の操作を可能にするよう設計されており、将来の販売承認への道を容易にします。 アイソレーターの内部には、細胞培養の分析と処理のための典型的な実験器具があります。アイソレーターは、内部環境の無菌性を維持し、製品を保存するために、研究室に対して陽圧で動作します。 ハイライト 一体型インキュベーター 大容量遠心分離機 廃棄物・製品出口用SARTポート 層流エアフロー 完全PLC制御 ソフトウェアGAMP ...

... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局や小規模ラボにおける危険化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 無菌保証 CLF-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的ろ過システム； - HYPER（テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相（VPHP）バイオ除染システム）により、バイオ除染サイクルを高速化（オプション）。 モジュール式構成 このシステムは、汎用性の高いモジュラー・コンセプトに基づいています。基本アイソレーター構成は、2～4グローブの作業チャンバー1つで構成され、クレーマー/エアロックを追加することで簡単に拡張することができます。これにより、CLF-ISはあらゆるニーズとプロセスに完璧に対応します。選択可能なオプションの数は、将来追加される可能性があります。 自動リークテスト CLF-ISは、ISO ...

騒音レベル: 48 dB
外幅: 2,510, 2,815 mm
外部奥行き: 868 mm

... GloveFAST Asepticは、垂直方向に層流が流れる正圧アイソレーターです。クローズドシステムにより、人と製品を最大限に保護します。数多くのオプションにより、どのようなプロセスにも対応できるよう、アイソレーターを個別に設定することができます。 処理内容 - TPE/TPNの複合化 - IVソリューション - 点眼薬 - 幹細胞 - CIV AS - 無菌試験 特徴 - EU-GMPガイドに準拠したクリーンルームクラスAの空気環境（ワークゾーン内）、DIN ...

... GloveFAST Cyto Pharmaは、垂直方向に層流が流れる負圧式アイソレーターです。クローズドシステムのため、オペレータとプロセスを安全に分離することができます。サイトスタティック製造における個々のアプリケーションに対応するため、GloveFAST Cyto Pharmaアイソレータは数多くのオプションでカスタマイズできます。オプションのアクセサリーを使用すれば、薬局内のどのようなプロセスにも対応することができます。 以下のプロセスに適しています。 - ...

... NHPシステムを内蔵したGloveFAST Aseptic。 統合され、検証されたFASTER NHPシステムにより、お客様固有の除染サイクルを実施することができます。 また、H2O2による除染を迅速かつ柔軟に行うために、グローブファスト無菌室に高速ガス置換用エアロックを追加装備することもできます。除染プロセスが成功したかどうかは、アイソレーターの作業室に直接設置された統合可能な無菌ポンプで確認することができます。 イケアでは、過酸化水素によるバイオ除染システムが完全に組み込まれた標準的なアイソレータと、カスタマイズされたアイソレータを提供しています。 このシステムは、以下のようなアプリケーションのために開発されています。 -無菌製造 -充填工程 -滅菌試験 -最終滅菌された筐体 バリデーションパッケージ ...

... GloveFAST Cytoは、4つのフィルタシステムを搭載したコンパクトな陰圧アイソレータです。特に、スペースや予算が限られている場合には、アイソレーターの利点が前面に出てきます。 製品、個人、環境を最大限に保護 当社のGloveFAST Cytoは、以下のような用途に適しています。 - 抗腫瘍性化学療法の準備 - 細胞毒性および細胞静菌性を有する薬剤の操作 - 人や動物に対する病原性が証明されている病因物質の操作 - 高濃度の病原性混合物や変異原性物質の取り扱い - ...