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... 製造環境の長期的な安全性を維持すると同時に、コンプライアンスの要求を満たすことは、微生物品質管理マネージャーの最優先事項です。Endosafe® EndoScan-V™は、定量的なLALおよびrCR試験データを作成し報告するための、当社の基盤となる安全なエンドトキシン測定・分析ソフトウェアです。 データの信頼性を確立 定量的なLAL検査の実施量が日々増加する中、電子データ生成と安全な保管は、今やオプションではなく必須要件となっています。FDAの警告状やグローバルなガイダンス文書により、データの完全性に関する要求が高まっており、業界全体におけるデータと報告実務のギャップや欠陥が目に見える形で明らかになっています。EndoScan-Vエンドトキシン検査・分析ソフトウェアは、統合された包括的なデータ管理インフラを通して、製品品質に関して十分な情報に基づいた確信に満ちた意思決定を可能にします。 データ主導の決定は、製品の品質を確信を持って確認し、患者の安全を確保する唯一の方法です。エンドトキシン検出プログラムとプラットフォームには、LAL試薬とrCR試薬のいずれを使用する場合でも、BET検査のレポート作成、追跡、および傾向分析のための正確な生データ分析を生成するエンドトキシン検査ソフトウェアが必要です。 一貫性と信頼性の向上 正確で関連性の高いBETデータをシンプルに整理されたプラットフォームで利用することは、確信に満ちたデータ主導の意思決定に不可欠です。EndoScan-Vは直感的なインターフェースでアクセスしやすく、過去の記録を保護するバックアップ機能により、検査結果の新たな傾向をリアルタイムで把握することができます。 ...
... 規格外（OOS）調査に至る前に逸脱を特定できれば、ラボにとってどのような意味があるでしょうか。Charles River Cortex™ ソフトウェアを使用すると、トレンドや逸脱が観察されたときに自動メールアラートを作成し、エンドトキシン分析方法を合理化することができます。これにより、業務の中断を最小限に抑えながら、問題の予測、特定、修正、再発防止を行うことができます。 規制当局による監査の最初の要素のひとつは、企業の調査報告書を分析・精査し、製造および研究所のプロセスをどのように管理しているかを見直すことである。このことを考慮すると、患者の安全性と品質コンプライアンスにとって、調査および企業がどのように工程管理を行うかを示すことの両方が、最初に正しく行われることが決定的に重要である。 チャールズリバーのCortexは、データ・機器管理、調査分析、プロセスモニタリングのための包括的なエンドトキシンソフトウェアプラットフォームです。このソフトウェアにより、一元管理された状態を維持しながら、十分な情報に基づいた自信に満ちた意思決定を行うことができます。 エンドトキシン分析法におけるCharles ...
... 新しいSystec Connect Documentation System (DS)は、運転中のすべてのオートクレーブプロセスをリアルタイムで直感的に監視することができます。これにより、装置上で直接チェックする必要がなくなり、現在および過去の工程の概要がより明確になります。このシステムは特別なハードウェアやソフトウェアを必要としないため、既存のシステムに素早く統合することができ、すべてのオートクレーブ工程の時間効率を向上させることができます。 モニタリングによるプロセスの最適化 大規模なラボでは、多くのオートクレーブで作業することが多い。このような並列運転装置では、エラーメッセージを適時に特定したり、工程終了後に次のバッチを素早くオートクレーブに投入したりするために、モニタリングが必要となります。新しいSystec ...
DataAnalystソフトウエアはパーティクルカウンターで得られたデータを理解するための簡単かつ低コストな方法であり、電子記録を含む、データの管理を行います。DataAnalystソフトウエアが検索対象を把握し、計算を代行します。データのダウンロード、アーカイブ、レポートを、すべての安全なデータ転送要件に完全に準拠して簡単に行うことができます。包括的なレポート構造により、パーティクルカウンターからの個別の入力や、位置、日時、製品バッチ情報によるサンプリングデータのフィルター処理が可能です。業界要件に適合したレポートを作成することでき、生データ、表形式データ、統計的およびグラ フィカル形式での表示が可能です。また、レポートツールを設定して、ISO14644、FDA/EUGMP、およびFS209規格の検証など、さまざまなレポート形式を作成できます。DataAnalyst ...
SamplerSight Pharmaソフトウェアは日本薬局 方(JP)、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)に定められた注射剤中の不溶性微粒子数を測定する、バッチサンプリングシステム APSS-2000で使用されるアプリケーションソフトウェアです。 電子記録・電子署名に関する規制である、21CFR Part 11に対応しています。 IQ/OQ/PQ文書などの検証マニュアルが用意されております。
FacilityPro® ソフトウェアは、環境モニタリングシステム用のインターフェイス、監視制御、データ管理、およびレポート機能を提供します。FacilityPro® では共通のシステムを使用して微生物、微粒子、環境データを管理することができるため、生産作業や品質調査の効率性が向上します。 産業用オートメーション FacilityPro® の産業オートメーションでは、データ処理がプロセッサーで行われ、データ管理、表示、保存がソフトウェアで実行されます。 この設計アプローチにより、システムの信頼性とデータインテグリティ―が向上します。 ２つのメインバージョン FacilityPro® ...
... すべてのTecnosoftデータロガーをサポートするバリデーション、認証、認定、マッピング、日常使用ソフトウェア。サーマルプロセスのバリデーションから倉庫のマッピングまで、TS Managerはあなたの仕事に役立つ最も強力なツールです。FDA 21 CFR Part 11、GAMP5、Annex 11規制のすべての要件を満たし、データの分析と報告のための幅広い機能とオプションを提供します。 主な機能 デバイス内のデータは編集不可 ソフトウェア内のデータは編集・暗号化不可 ログインとパスワードによる各ユーザーのアクセス クライアント/サーバーセットアップと共有データベース マルチユーザーアクセス マルチレベル・ユーザー、各ユーザーに異なる機能 バリデーターのアクティビティ用の顧客とバリデーションのあるインストゥルメント・データベース ログブック：実施されたすべての作業を記録（編集不可 プリセットまたはカスタマイズ可能なパラメータによるデータ分析 ミッション前後のコメント グラフ、ズーム、表による視覚化 マルチグラフ分析 グラフをセクションに分け、各セクションの分析と統計を表示 同期化されたデータテーブルと各取得の統計：最大、最小、平均、最大-最小、最大-平均、平均-最小 飽和蒸気環境における圧力に基づく理論温度計算 カスタマイズ可能なレポート印刷 HTMLおよびXLS（MS ...
... Deepwaveシステム管理ソフトウェアは、環境、倉庫、冷蔵室、冷蔵庫、超低温冷凍庫、研究室の継続的な監視のためのものです。受信したすべてのデータの表示、レポートの印刷、Excelへのエクスポート、リモートアラームの管理、通知を表示および受信できるユーザーの管理が可能です。 HACCP, 21 CFR Part11, Annex 11, GAMP 5に対応し、製薬、化粧品、健康、食品分野で検証されています。 主な機能 マルチレベル、マルチユーザー ログインとパスワードによるアクセス グラフや表形式でのデータの視覚化 カスタマイズ可能なレポートやエクセルへのエクスポートでデータを印刷可能 複数の受信機のリモートアラームを管理し、可用性を表示 21 ...
... 「AS "ソフトウェアは、エアサンプラーソフトウェアの略で、エアサンプラーからPCにサンプリングデータを転送し、記録やさらなる分析を行うためのソフトウェアです。 データ転送は、すべてのエアサンプラーではBluetooth経由で、ケーブルモデルのみUSBケーブル経由で可能です。 特徴 インストールが簡単 PCのローカルサーバー上で動作 30日間利用可能なデモ版 ログインパスワード不要 エアサンプラーのリモートコントロール（開始、一時停止、停止） 全サンプリングデータの閲覧、データのフィルタリング、.pdf、.csv、.asd形式（暗号化）でのエクスポートが可能。 1つのソフトウェアで異なるエアサンプラーのサンプリングデータを管理・保存できますが、接続は常に1対1です。 TRIO.BAS ...
... 「BAS "ソフトウェアは、データがALCOAのデータ標準に準拠しているため、CFR 21 Data Integrityに準拠しているソフトウェアです： すべての個人がパスワードでログインする必要があるため、帰属性がある。 データが理解しやすく、永続的に記録されるため、読みやすい。 データは観察された時点で記録されるため、同時性がある。 データがオリジナルの形でアクセス可能であるため、オリジナルであること 誤りがなく、プロトコルに準拠しているため正確である。 エアサンプラーからPCへのデータ転送は、すべてのエアサンプラーではBluetooth経由で、ケーブルモデルのみUSBケーブル経由で可能です。 BAS ...
ワークフローベースのソフトウェアプラットフォームで、質量分析の専門家や日常的なユーザーに適しています。 スピード バイオ医薬品の特性評価を自動化する包括的なワークフローにより、データ取得からレポート作成までを1つのプロセスで行うことができます。 シンプル プリインストールされたワークフローメソッドにより、投資に見合ったリターンをすぐに得られます。結果の自動解釈は、次の分析への時間を短縮します。 汎用性 ユーザーの要件に適応し、単一のワークステーションから、グローバルなバイオテクノロジー企業にまたがるクライアント・サーバー・ネットワークへとスケールアップすることができます。 コンプライアンス 規制ツールキットは、規制された条件下での作業をサポートします。データムーバーは、データのセキュリティを最大限に高めるために保護されたサーバーへのデータ転送を可能にし、アクセスは監査証跡の下でデータベースを介して制限されています。 BIOPHARMA ...
製薬会社は、生産計画に沿って医薬品を生産する必要があります。実運用と補助的な活動を同期させるためには、計画された活動と実際の生産状況を緊密に統合する必要があります。 PAS-X スケジューラは、お客様の生産現場に合ったヒューリスティックから、受注に合わせたリードタイムとその生産コストの両面を考慮して最適化な生産計画を生成することができます。生産計画プロセス全体をカバーするためにsedAptaのFactory SchedulerがWerum PAS-X MESに統合され、最高のソリューションを提供いたします。 主な機能 ...
Körber Pharma
... M3DIMAKER Studioは、効率的でフルカスタマイズ可能な高精度3Dプリントを可能にする、使いやすい先進的なソフトウェアです。3Dモデルの選択、3Dプリントパラメータの準備、M3DIMAKERプリンターのコントロールに使用できます。研究開発用には、このソフトウェアは制限がなく、プロジェクトの仕様に合わせて自由にプリントすることができます。クリニックで使用する場合は、品質保証を確実にするためにプロトコルをロックすることができます。また、M3DIMAKERの内蔵カメラや品質管理アップグレードと併用することで、リアルタイムの解析も可能です。 M3DIMAKER ...
... Natoli AIM™ Pro を研究開発用錠剤機と併用することで、さまざまな錠剤の処方や特性を迅速に測定・評価することができ、研究開発プロセスのスピードアップと大規模製造生産までの時間短縮が可能になります。 Natoli AIM™Pro は、製品開発段階において、医薬品有効成分（API）および潜在的な処方の打錠特性を容易に評価し、キャッピング、ラミネーション、スティッキング/ピッキング、多孔性、スケーラビリティ、および錠剤堅牢性などの打錠に関する問題を特定するために使用します。 研究開発中の処方変更から予測されるデータ結果を得ることで、時間を節約します。 原薬および潜在的な製剤の圧縮特性の評価 キャッピング、ラミネーション、スティッキング/ピッキングを含む潜在的な打錠の問題を特定する 十分な錠剤の引張強度と潤滑性があるかどうかを判断します。 研究開発の錠剤機から直接データを取得 1つの錠剤からデータを生成 錠剤材料の機械的特性の評価に役立つ 読みやすいレポートを作成 オプション装置搭載により、錠剤機のスケーラビリティパラメータを比較可能 予備圧縮力 上・下限圧縮力 押出し力 打錠面突刺し力 温度 タレット回転数 ひずみ速度感度 個別力・平均力 成形後のデータ タレット速度（輪転機用） 滞留時間 圧縮イベント圧密時間 リラクゼーションタイム 接触時間 接線速度 パンチ上下速度 送り時間 コンソリデーション時間 ドウェルタイム リラクセーションタイム 接触時間 排出時間 1錠の製造に要する時間 ...
... 部品番号：95134400 エクセルマクロは、ポータブルパーティクルカウンタと一緒に使用されます。 プログラムは、保存されたデータをダウンロードし、Excelスプレッドシートにデータを解析します。データは、フィルタリング機能、傾向分析、グラフ作成、およびその他のデータ操作を実行するために、別のスプレッドシートにコピーすることができます。 安全なExcelマクロ： パート番号：95134300 Excelマクロと同じですが、サンプルデータは変更できません（21 ...
... Thermotrack Webserveは、様々なセンサー技術（ワイヤレス、イーサネット、ブルートゥース...）を利用した遠隔温度監視システムです。 ワクチン、医薬品、食品のモニタリングに使用されます。 PC、タブレット、スマートフォンから機器のモニタリングが可能で、アラーム発生時にはテキスト、電子メール、通知でアラートを受け取ることができます。 サーモトラック・ウェブサーブは様々なセンサーやテクノロジーと接続できます。 センサーネットコネクト、Wi-Fiおよびイーサネットセンサー（温度、湿度、圧力、CO2など） FoxNet、温度、湿度用ワイヤレスデータロガー Pixie ...
... バッチ式処理のための多用途な制御装置 Batch Architect™制御ソフトウェアは、ほぼすべてのバッチ型機器を操作できるように設計された、柔軟な制御システムです。Batch Architectには、Standard版とPro版があり、Rockwell® Software HMIプラットフォームとAllen-Bradley® Logix™プロセッサを利用しています。 このパッケージは、プロセス・パラメータを監視し、手動で調整するための簡単なインターフェイスを提供し、さらに、位相制御オプションを利用することもできます。フェーズベースの制御は、自動制御を希望しながらも、プロセスをその場で変更する柔軟性を求めるユーザーに最適です。Batch ...
... Open SiteMaster (OSM) 2.0は、オプテルのトラック＆トレース・ソフトウェア・ソリューションです。プラント・レベル（L3）に位置するオープン・サイト・マスターは、シリアライゼーションとアグリゲーション・プロセス全体を管理することが可能です。OSMは、工場（L3）のアクションを調整するハブ（単一の入口）として、包装ライン（L2）からデータを収集し、既存のERPまたはMES（L3）を通じて企業レベル（L4）まで情報と作業指示を伝達し、シリアル番号を取得してEPCISレポートを返送します。OSMは、お客様のビジネスロジックに合わせながら、様々なシステム間で必要なデータ交換を行い、すべてのデータをより良く管理することができます。 ウェブベースで、どこからでも、何人でもアクセスでき、グループの役割と割り当てられた権利に基づいて、閲覧可能なコンテンツと機能の可用性を制御できます。 OPTEL ...
... WinDiss ARGUS/Dissolution Version 2は、計測器制御と高度なデータ収集、管理、処理、レポート作成のための革新的な科学的溶解データ管理ソフトウェアツールです。 分析 テストを時折実行するか、毎日数回実行するかにかかわらず、ARGUS/Dissolution Version 2 を使用すると、テストの実行と結果の分析の生産性が向上します。 WinDiss ARGUS/Dissolution バージョン 2 では、作業方法に合った分析テンプレートを選択できるため、溶解テスト結果の収集とレポート方法が簡素化されます。 ...
... シングルワークステーションやネットワークソリューションで、データの整合性を保つことができます。 - セントラルMS-SQLデータベースを備えた100%スケーラブルな3層ソフトウェアアーキテクチャ - 機器に依存しないメソッドを備えた強力なフレームワークで、さまざまな機器に対応可能 - LDAP統合、LIMSエクスポート、データトレンディングなど、基本的な機能をモジュールで拡張可能 - 溶出試験機や物理試験機用の35以上のドライバーを搭載 - データの報告、チェック、評価をq-docで直接行い、電子署名が可能 - ...
SOTAX
... アドバンスト・ソフトウェア・パッケージは、熱分析データの高度な分析と、さらなる予測やシミュレーションを行うための4つのソフトウェアからなるパッケージです。 Kinetics Neoは、モデルフリーおよびモデルベースの速度論的解析を含む、熱測定の速度論的解析のためのソフトウェアです。 速度論的解析は、例えばステップ数、ステップのエンタルピーやステップの質量損失などのプロセスの総効果に対する各ステップの寄与、各ステップの反応タイプ、活性化エネルギー、反応次数などの一連の速度論的パラメーターを見つけることができます。そしてこの情報は、与えられた温度条件下での反応進行の予測や、所望の反応速度と生成物濃度を得るための温度の最適化に使用される。予測は、1つまたは複数の等温測定、加熱のような動的測定、毎日の温度振動を伴う等温または動的セグメント、およびそのような温度セグメントからの任意のシーケンスに対して行うことができます。 熱シミュレーション 発熱と熱伝導の両方の条件下での熱挙動をシミュレーションするプログラムです。無限プレート、無限円柱、球などの単純な形状に対する有限要素法による解を提供します。cp.の温度依存性 ピーク分離 実験曲線が複数の極大値を持つ非常に複雑に見え、複数のピークが重なっているように見える場合、当社のソフトウェアはこれらのピークを分離し、実験データをピークの合計として表示し、各ピークを個別に分析するのに役立ちます。 ...
... システムの品質はスキャンウェアの最優先事項です。このことを保証するために、ソフトウェアの開発とハードウェアの選択と開発は手を携えて行われます。scanwareは全ラインの包装機械を装備しています。 ユーザーフレンドリーな操作コンセプト すべてのscanwareシステムは、統一されたメニュー構造によって操作されます。これにより、ユーザーは各システムを直感的に操作することができます。メニューは分かりやすい構造になっているため、オペレーターは予備知識を必要とせず、簡単な説明を受けた後に作業を開始することができます。TFTスクリーンによる操作は、オペレーターに最高の快適さを提供します。仮想キーボードの大きなキーにより、必要なデータをすばやく入力できます。 自動ティーチイン ティーチイン工程の自動化により、ティーチインが簡素化され、 ...
... ScriptPro 在庫管理（SIM）を通じて、在庫に効率的かつ正確な洞察を提供します。 リアルタイムの在庫追跡 注文生成 電子伝送 在庫小売および外来薬局の受領 SIMは、複数の在庫の追加をサポートしています 提供するセンター： Pharmacy 340B 患者支援プログラムなどの仮想在庫分離 ユーザーが割り当てることができる： 複数の在庫に同じ薬剤（NDC）が 別々の在庫レベルを維持し、同じNDCの購入価格は、 別々の在庫注文を置く 在庫センター ...
... 安静時心電図とホルターによる遠隔心臓モニタリングと分析 糖尿病予備軍と糖尿病状態の管理に影響する心血管系リスク評価 糖尿病危険因子群に対する未診断のCVD症状の発見 Cardiolyseは、心血管リスクの増加傾向を早期に検出し、糖尿病患者の状態を効果的に管理し、長期的な心血管合併症を予防することを可能にします。 糖尿病および糖尿病予備軍と診断された患者さん 心血管疾患（CVD）は、糖尿病患者における主な死亡および罹患原因であり、全死亡の50.3%を占めています。 心血管疾患のリスクをモニタリングすることは、心血管疾患の長期的な合併症を最小限に抑えるだけでなく、疾患の有病率と経済的負担の両方を解消するために適切に管理・治療するために非常に重要です。 リスクファクターと未診断の患者さん l型糖尿病、ll型糖尿病ともに、入院を必要とするような重篤な症状が現れるまで診断されないことが多い。糖尿病予備軍は全く自覚症状がない。 高血圧、運動不足、喫煙などの危険因子を管理し、心電図で心臓の状態を観察することで、心臓や血管の病気をなくす、あるいは発症を遅らせることができます。 ...
... MCPSは、Windows7以上の標準的なPCに1分以内でインストールできるソフトウェアです。他の多くのパッケージとは対照的に、MCPSは使いやすく、基本的には設定を行うだけでよい。つまり、MCPSはプログラミングや開発ツールではありません。通常のエンドユーザーは、設定を行い、迅速かつ効果的に測定作業を行うことができます。サービスの範囲は、小規模なテストタスクから、ソフトウェアに特別な要件が課せられる製薬業界（21 CFR Part 11）における広範なモニタリングタスクまで多岐にわたります。MCPSはモジュール構造を採用しており、本当に必要な機能だけを取得することができます。MODBUS ...
... 長年にわたるお客様の経験に基づき、当社は酸化エチレン滅菌システム用のSCADAベースの制御システムを開発しました。このシステムにより、中央でのプロセス監視と、異なる操作ユニットからのデータ収集が保証されます。 検証済みのSTERISYS SCADAシステムには以下の基本機能があります： 運転ユニット（PLC制御システム）の分散型／リアルタイムプロセス制御 滅菌プロファイルとサイクルの中央処方管理 中央プロトコル管理と製品データの長期保存 FDA 21 CFR part ...
... PAMAS USPは、USP、EP、BP、JPなどの医薬品規格に準拠した非経口剤、輸液、点眼剤、内服剤のデータ解析に、パーティクルカウンターPAMAS SVSSと共に使用されます。高粘度液の場合は、PAMAS SBSSが使用されます。 測定報告書には、すべてのサンプルパラメータ、数値とグラフによる表示、および選択した医薬品規格に準拠した測定結果の評価が含まれます。 また、このソフトウェアにより、ハウスインターン試験の手順を定義することができます。データの自動バックアップは、あらかじめ指定された場所に保存することができます。ソフトウェアのバリデーションパッケージとIQ/OQバリデーションも利用可能です。 ...
... MazeMasterは、ラット、マウス、モルモットなどのげっ歯類の行動分析研究に使用されるビデオトラッキング・ソフトウェアです。インドのOEM（相手先商標製品製造会社）と研究科学者は、行動学研究に利用できる輸入品の代わりとなるソフトウェア製品を探していました。MazeMasterはこのようなニーズを満たすために開発されました。 VJインスツルメンツは、"違い "のある科学機器の製造に携わる会社です。薬学と前臨床研究の分野で発明され、品質基準と「使いやすさ」に準拠した世界クラスの製品群を供給しています。 我々は、製薬業界と学界で十分な経験を持つ専門家のチームを持っています。当社は、研究開発のさらなるプロジェクトに並んでおり、常に技術革新と製品開発に従事しています。 当社の製品開発は、著名な研究者エンジニアとテクノクラートによって指導されています。当社の製品は、特に小動物の行動研究だけでなく、研究開発、パイロット薬の開発で使用されるツールのために意図されています。また、革新的なカスタムベースの要件に対処しています。 MazeMaster ...
... Farmadosisグループは、新しいグローバルな自動医薬品管理システムAMCO+を提供し、より快適で、安全で、効率的な薬局の自動化システムの制御を確保し、市場でユニークな、わずか40秒で15000患者の管理を可能にし、AMCO+は、市場でMDSの管理でナンバーワンのソフトウェアプログラムに変換します。 ...
... DATANで化学平衡と化学反応の特性評価が容易になります。 DATANは、化学サンプルを研究する際に、スペクトル全体とさらに高次実験データを収集するという大きな利点を活用しています。 MultiD独自のアルゴリズムであるユーザーフレンドリーなインターフェースの状態の背後には、最小限の仮定でサンプルに関する化学情報を抽出するために使用されています。 実験データからのみDATANが決定します: サンプル中に存在する成分の数 成分スペクトル 成分濃度 平衡定数および関連する熱力学的パラメータ DAT AN ...
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