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... 脱パイロジェネレーショントンネルは、フィルターでろ過された高温空気（最高350℃）を層流条件下で使用することで、RタイプやHタイプのバイアルなどのガラス容器の連続的な滅菌・脱パイロジェネレーションを保証します。空気は容器を垂直方向に循環し、熱を均一に上昇させるため、短時間での滅菌処理が可能です。 技術的特徴 現行のGMP基準およびFDA規則に従って設計・製造されています。 すべてのガラス容器に対応 容器接触部はAISI 316Lステンレス製、フレームはAISI ...
... SPでは、バイアルを常に汚染から守るために必要なポイントを理解しています。なぜなら、患者さんの安全はあなたにとって不可欠であり、それは私たちにとっても不可欠であることを意味するからです。脱パイロジェン法は、適切な機器を使用しなければ、再汚染のリスクにさらされる可能性があります。バイアルをオーブンから充填ラインまで手動で搬送し、汚染のリスクを高める従来のバッチ式オーブンは忘れてください。当社の信頼できる脱パイロジェン化ソリューションは、バイアル洗浄機からサニタリーコンベヤーを経て、脱パイロジェン化トンネル、クリーンルームまで30分以内で、しかもオペレーターの介入なしに、リポポリサッカライド（LPS）などの既知の微生物やパイロジェンをすべて除去することができます。 当社の脱パイロジェンネルは、最高品質で設計・製造されており、お客様の充填・仕上げラインに簡単に組み入れることができます。スペースが限られている場合、当社の最小トンネルは長さわずか5フィートで、実験室や小バッチのアプリケーションに理想的なソリューションを提供します。脱パイロジェン工程で一貫した熱サイクルを確保するため、当社の滅菌室は予熱室と冷却室に対して常に過圧状態にあります。これにより、冷気の侵入を防ぎ、クリーンルームの圧力変動にかかわらず、温度、持続時間、致死率を一定に保つことができます。また、バッチ運転中、インフィードゾーン、ホットゾーン、クールゾーンの粒子数を連続的にモニターし、記録することができます。 ...
... 容器は、上流の機械から自動的に、またはトレイを使用して手動で供給されます。その後、容器は1本のフレームチューブに入り、a) 投入ゾーン、b) 滅菌ゾーン、c) 冷却ゾーンの3つの主要ゾーンに入る。殺菌は、電気加熱コイルで加熱された熱風を常時循環させながら行います。耐熱性大容量パーティクルフィルターにより、クラスA（100）のクリーンルーム仕様が保証されています。フィルターにはガスケットを使用しないため、パーティクルの発生を最小限に抑えることができます。冷却ゾーンでは、容器を静かに冷却し、下流の機械に自動搬送します。 - ...
... 対象容量（シリンジ）: - 0.5ml～50ml 対象物の高さ: - 160 mmまで ベルトの長さ：- 1,000 mmから2,600 mmまで すべての市販の即使用可能なシリンジ（ガラスおよびプラスチック）の処理 市販されている全ての安全装置 簡単な操作 小ロット生産およびラボ用途に最適 継続的な作業 非常に優れたアクセス性 ...
OPTIMA
... 私たちのデピロゲナシオン・トンネル 当社の脱パイロジェン化トンネルは、バイアル、カートリッジ、シリンジ、アンプルを処理します。 あらゆる生産要件に適した幅広いモデル ガラス容器を連続プロセスで滅菌 3つのチャンバーの長さを通してISO5の環境を維持します。 熱サイクルは、3または6 log、最低でもピロゲンの低減を保証するように設計されています。 冷却室の滅菌、クローズドトンネル、自動エアバランス 最後に、すべてのシステムはcGMP、GAMPおよび21CFR Part11の要件に準拠しています。 ...
... DEPYRは、アンプル、少量非経口用（SVP）バイアル、および大型ボトル用の脱パイロジェネレーション用トンネルです。 主な特徴 前面にはヒンジ式ドア、メンテナンス側には簡単に取り外し可能なパネルが付いたステンレス鋼製チューブフレームで、トンネルの各エリアへの完全なフリーアクセスを保証します； オペレーター側からのフィルター設置により、すべての機器、センサー、バリデーションポート、コントロールに開閉可能な2つの側面からアクセス可能。機械の上部に設置する必要はありません。 予熱室と冷却室には検査用ガラスドアを装備； 完全一体型のオンボード設計により、迅速な設置が可能。必要な排気ダクトは1本のみで、換気ファンもオンボードで設置； 標準的な構造仕様： 加熱中の金属構造物の膨張補正システムにより、パーティクルの発生がない； ホットゾーンへの最高圧力と、冷却および投入チャンバーへのカスケードによる自動圧力補正システム。これにより、完璧なプロセス再現性と脱パイロジェン処理能力の最大化が保証される。 ...
... コンベヤシステムにおける270°消毒のためのカスタマイズされた統合ソリューションです。 ディニーズUVカバーは、コンベアベルトと一緒にお届けすることも、既存のコンベアシステムに組み込むこともできます。 このシリーズのカバーには、波長254nmの高性能UVチューブが内蔵されています。 カスタマイズ 100%エコロジー 270°消毒 99.9%まで消毒可能 化学薬品不使用 高い生産効率で取り扱いが簡単 低い運転コスト 低メンテナンス 製品の利点 パッケージや製品に微生物が付着しない 賞味期限の延長 非常に効果的で迅速な殺菌方法 消毒中も製品の特性や状態は変化しない 適用分野 サービス 食品産業 ...
Dinies Technologies GmbH
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