パイロジェン除去トンネル型

... SPでは、バイアルを常に汚染から守るために必要なポイントを理解しています。なぜなら、患者さんの安全はあなたにとって不可欠であり、それは私たちにとっても不可欠であることを意味するからです。脱パイロジェン法は、適切な機器を使用しなければ、再汚染のリスクにさらされる可能性があります。バイアルをオーブンから充填ラインまで手動で搬送し、汚染のリスクを高める従来のバッチ式オーブンは忘れてください。当社の信頼できる脱パイロジェン化ソリューションは、バイアル洗浄機からサニタリーコンベヤーを経て、脱パイロジェン化トンネル、クリーンルームまで30分以内で、しかもオペレーターの介入なしに、リポポリサッカライド（LPS）などの既知の微生物やパイロジェンをすべて除去することができます。 当社の脱パイロジェンネルは、最高品質で設計・製造されており、お客様の充填・仕上げラインに簡単に組み入れることができます。スペースが限られている場合、当社の最小トンネルは長さわずか5フィートで、実験室や小バッチのアプリケーションに理想的なソリューションを提供します。脱パイロジェン工程で一貫した熱サイクルを確保するため、当社の滅菌室は予熱室と冷却室に対して常に過圧状態にあります。これにより、冷気の侵入を防ぎ、クリーンルームの圧力変動にかかわらず、温度、持続時間、致死率を一定に保つことができます。また、バッチ運転中、インフィードゾーン、ホットゾーン、クールゾーンの粒子数を連続的にモニターし、記録することができます。 ...

... 目的 バイアル、シリンジ、アンプル用全自動滅菌・除菌トンネル バイアルレンジ 2～100ml 出力 機種により異なる 切替 機種により異なる 特徴 - SP PennTechは、米国で唯一の連続処理トンネルメーカーです。 - 未処理のバイアルをバイアル洗浄機→滅菌トンネル→クリーンルームと、微生物やパイロジェンフリーの滅菌された状態で30分以内に通過させることができます。 - オペレーターの介入や再汚染が不要 - トンネルの標準的な動作温度は320℃です。 ...

... 容器は、上流の機械から自動的に、またはトレイを使用して手動で供給されます。その後、容器は1本のフレームチューブに入り、a) 投入ゾーン、b) 滅菌ゾーン、c) 冷却ゾーンの3つの主要ゾーンに入る。殺菌は、電気加熱コイルで加熱された熱風を常時循環させながら行います。耐熱性大容量パーティクルフィルターにより、クラスA（100）のクリーンルーム仕様が保証されています。フィルターにはガスケットを使用しないため、パーティクルの発生を最小限に抑えることができます。冷却ゾーンでは、容器を静かに冷却し、下流の機械に自動搬送します。 - ...

... 私たちのデピロゲナシオン・トンネル 当社の脱パイロジェン化トンネルは、バイアル、カートリッジ、シリンジ、アンプルを処理します。 あらゆる生産要件に適した幅広いモデル ガラス容器を連続プロセスで滅菌 3つのチャンバーの長さを通してISO5の環境を維持します。 熱サイクルは、3または6 log、最低でもピロゲンの低減を保証するように設計されています。 冷却室の滅菌、クローズドトンネル、自動エアバランス 最後に、すべてのシステムはcGMP、GAMPおよび21CFR Part11の要件に準拠しています。 ...

... DEPYRは、アンプル、少量非経口用（SVP）バイアル、および大型ボトル用の脱パイロジェネレーション用トンネルです。 主な特徴 前面にはヒンジ式ドア、メンテナンス側には簡単に取り外し可能なパネルが付いたステンレス鋼製チューブフレームで、トンネルの各エリアへの完全なフリーアクセスを保証します； オペレーター側からのフィルター設置により、すべての機器、センサー、バリデーションポート、コントロールに開閉可能な2つの側面からアクセス可能。機械の上部に設置する必要はありません。 予熱室と冷却室には検査用ガラスドアを装備； 完全一体型のオンボード設計により、迅速な設置が可能。必要な排気ダクトは1本のみで、換気ファンもオンボードで設置； 標準的な構造仕様： 加熱中の金属構造物の膨張補正システムにより、パーティクルの発生がない； ホットゾーンへの最高圧力と、冷却および投入チャンバーへのカスケードによる自動圧力補正システム。これにより、完璧なプロセス再現性と脱パイロジェン処理能力の最大化が保証される。 ...