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... ValueCell COMBIは新しいモジュール式細胞・遺伝子治療アイソレーターです。 このコンセプトは、細胞治療製造の様々な側面への異なるアプローチを可能にする複数のオプションを組み合わせたものです。複数の "SOLO "モジュールが組み合わされているため、スペースの拡張だけでなく、処理オプションの拡大も可能です。 高度なモジュール性 材料導入の柔軟性 並列処理 コンパクト設計 Illuminate™ MI: IIoT製造インテリジェンスプラットフォームと工場フロア管理 全体的な構成として、このシステムには、過酸化水素では実施できない、いくつかの敏感な出発材料の代替汚染除去のためのオプションがあります。この場合、連続的な「通路」を使用して、材料の清浄度を処理チャンバーの完全な「グレードA」までアップグレードする、柔軟な除染方法が必要です。このため、このアイソレーターには、この手動除染を開始できる層流フードが含まれています。このシステムを完成させるために、私たちは、環境間の圧力カスケードを変えることなく材料を通過させるマウスホールドアを導入しました。 このシステムは、遠心分離機、検疫用インキュベーター、プロセス用インキュベーターを保持するスタンドアロン製造、数十の患者を同時に製造することができる完全統合型、および統合された充填または製品包装オプションを含むオールインワンの上流、処理、および下流操作のための完全な機能を完全に装備することができます。 構成は様々で、異なる機器、モジュール間の異なる接続、異なる付属部品を備えた異なるモジュールを組み合わせることができる。 ...
Comecer
... アイソレーターは、ジェネレーター68Ga/68Geから抽出されたガリウム-68プロセス（合成と分注）を最適化するように設計されています。また、コンパクトな合成モジュールによるラベリングや、177Luや90Yなどのベータ線を含む異なる放射性同位元素の分取にも適しています。 製品ハイライト モジュール設計と柔軟な構成 ガリウム-68プロセス（合成と分注）を最適化するように設計されています。 177Luや90Yなどのベータ線を含むさまざまな放射性同位元素のラベリングに最適 無菌環境でベータおよびガンマ線を放出する放射性医薬品を取り扱うための設計 線量校正装置（2Ciまたは20Ciのバージョンあり）、タッチスクリーンコンソール付き cGMP準拠 MUSA ...
Comecer
... ELENAは、核医学における放射性医薬品の調製に関する適正業務基準（簡易調製および臨時調製）に準拠した、ベータ/ガンマ線放出放射性医薬品の操作およびキャリブレーション用の層流遮蔽アイソレータです。 製品の特徴 モジュラーデザインと柔軟な構成 ホットセルと分注システムのタッチスクリーン ボールシャットオフバルブ付きAISI 316Lステンレス製技術ガス供給ライン DOPテスト接続（フィルターリークテスト） 調節バルブによる内圧自動調整 自動モジュールまたは分画システムを無菌状態で収容するための設計 タッチスクリーンコンソール付き線量校正器（2Ciまたは20Ciのバージョンを選択可能 cGMP準拠 固体廃棄物収集システム パーティクルカウンター接続 材料導入用エアロック ベータ線放射性同位元素に最適な独自のプラスチック製操作ボックスと、さまざまな遮蔽厚さを利用できるため、代謝放射線治療に特化した放射性医薬品を含め、あらゆる種類の放射性医薬品の操作に適しています。ELENAは、核医学部門の校正および操作分画のあらゆる要件を満たします。 層流作業室と、材料通過用、発生装置収容用、廃棄物収容用の換気プレチャンバーが装備されています。 ...
Comecer
... コンパクト無菌試験アイソレーターシステムは、特にQCラボ用に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーターシステムです。 主な特長 無菌性を保証 CST-ISは、隔離環境における最高の空気品質を保証します。 自動リークテスト CST-ISは、圧力変化法(5.2) ISO 10648-2(E)に従って、各チャンバーに対して独立したリークテストサイクルを実行する定期的な自動リークテストシステムを装備しています。 遠隔支援 仮想プライベートネットワーク(VPN)接続により、インターネットネットワークを介した安全でプライベートな通信が可能になり、いつでもどこでもリモートアクセス、アシスタンス、アップデート、メンテナンスができます。 人間工学に基づいたデザイン 事故のリスクを最小限に抑え、予定外のダウンタイムをなくし、生産品質を向上させるためには、オペレーターの作業効率を最大化することが不可欠です。オペレーターは、CST-ISの優れた人間工学によって、最も快適な作業環境を保証されます。 エネルギー節約 新しい持続可能な低電圧換気ファンのおかげで、アイソレータは耐用年数を通じて非常に低いエネルギー消費量となっています。 グローブ完全性試験 ST-ISシリーズは、国際規格ISO ...
Tema Sinergie
... CC-ISは、従来のバイオセーフティキャビネットやクリーンブース、標準的なクリーンルームの環境よりも安全な細胞培養環境をユーザーに提供するために特別に設計された細胞培養アイソレーターcGMPクラスA/ISO 5システムであり、細胞培養の人為的な汚染のリスクを排除します。 細胞培養アイソレーターCC-ISは、感染性や過剰発現の可能性がある非感染性ウイルスやウイルスベクターの活性化や導入プロセスを含む細胞・遺伝子自己治療活動を行うことを目的としています。 無菌保証 細胞培養アイソレーターCC-ISは、隔離された環境において最高の空気品質を保証します： - ...
Tema Sinergie
... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局や小規模ラボにおける危険化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 無菌保証 CLF-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的ろ過システム； - HYPER（テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相（VPHP）バイオ除染システム）により、バイオ除染サイクルを高速化（オプション）。 モジュール式構成 このシステムは、汎用性の高いモジュラー・コンセプトに基づいています。基本アイソレーター構成は、2～4グローブの作業チャンバー1つで構成され、クレーマー/エアロックを追加することで簡単に拡張することができます。これにより、CLF-ISはあらゆるニーズとプロセスに完璧に対応します。選択可能なオプションの数は、将来追加される可能性があります。 自動リークテスト CLF-ISは、ISO ...
Tema Sinergie
... 無菌検査アイソレーターの内部操作環境はグレードAであり、クリーンな環境に対する要求を効果的に低減することができる。装置は完全に密閉されており、作業者と検査サンプルを効果的に隔離し、外部環境が操作プロセスに与える影響を最小限に抑え、偽陰性や偽陽性のリスクを回避し、スムーズで標準化された効果的な無菌検査管理プロセスを提供します。 製品の利点 1.流体ソフトウェアにより設計構造を分析し、気流パターン、圧力差、風速制御を保証します； 2.自動プログラム制御とPIDインターフェース表示により、電子署名、バッチ記録、データレポート、履歴曲線、監査証跡、履歴アラームなど、複数のデータ分析と処理が可能； 3.過酸化水素滅菌システムを内蔵しているため、迅速に滅菌でき、log6の滅菌効果を達成できる； 4.電気キャビネット+移動チャンバー+操作チャンバーのモジュール設計は、ドッキングと拡張に便利です； 5.オンライン環境モニタリングシステムは高度に統合され、サンプリングパイプラインはオンラインで滅菌でき、報告書は独立して作成できる； 6.座って操作する設計は人間工学の原則に合致する。 ...
騒音レベル: 48 dB
外幅: 2,510, 2,815 mm
外部奥行き: 868 mm
... GloveFAST Asepticは、垂直方向に層流が流れる正圧アイソレーターです。クローズドシステムにより、人と製品を最大限に保護します。数多くのオプションにより、どのようなプロセスにも対応できるよう、アイソレーターを個別に設定することができます。 処理内容 - TPE/TPNの複合化 - IVソリューション - 点眼薬 - 幹細胞 - CIV AS - 無菌試験 特徴 - EU-GMPガイドに準拠したクリーンルームクラスAの空気環境（ワークゾーン内）、DIN ...
CARLO ERBA Reagents
... より安全で効率的なワークフロー：完全に組み立てられたISOケージのオートクレーブが可能 モジュール式で、ほとんどのオートクレーブチャンバーに簡単に積み重ね可能 人間工学に基づき、一人で使用できる軽さ ...
... この技術は、環境汚染から資産を守ると同時に、生産工程での空気中の塵埃の拡散を防ぐことができます。 自律的に安全に機能し、どのような建物にも簡単に挿入することができる装置。基本的には、フィルターによって層流化された空気の流れを管理する閉じ込め構造で構成されています。フィルターベンチレーションユニットMTF AUTは、天井に設置される。 ダウンクロスMCP FLは、粉塵の飛散源がある作業区域の周囲を保護し、粉塵やその他の粒子を作業者の前方の壁面にあるフィルター付きMRF回収部へ向かわせる。 このとき、給気と還気の差圧を15％にして非陽圧に保ち、粉塵の外部への移動を防止しています。この部分は、HEPA ...
... 特許取得済みの第4世代MC DecJet® アイソレータは、高活性化合物や無菌化合物を完全に封じ込めるため、オペレータと製品の両方の保護を提供します。MC DecJet® マイクロニジング、封じ込め範囲（MC DecJet® 30からMC DecJet® 400まで）は、マイクロニジング、封じ込め技術のユーザーおよびプロバイダーとしての長年の経験の完璧な組み合わせです。 これらのアイソレータは、柔軟性、半剛性、または剛性の壁面システムとして設計でき、材料を事前フライス加工するためのコミルの統合、または様々なMC ...
Dec Group
... 封じ込めレベル < 1µg/m3 コスト効率に優れたモジュラー型のバリア封じ込めソリューション。必要な場所に簡単に輸送できます。 単に「プラグアンドプレイ」。 フレキシブル・コンパクト・アイソレータ（FCI）を単一のワークステーションとして使用するか、他のユニットに結合して、各ユニットに個別のアクティビティが含まれる複雑なマルチセル・ソリューションを作成します。 科学研究、バイオテクノロジー、実験室分析、微細化、乾燥、製品移動、高効力化合物のサンプリングのための医薬品アプリケーションに従事する方に最適です。 ...
... バイオコンテインメントシステムは、研究、製薬、ヘルスケア分野における生物学的汚染の封じ込めのための革新的なソリューションです。このシステムは、フレックスウォールのクリーンルーム封じ込め構造組立キットを進化させたもので、専門機器や専門スタッフを必要とせず、現場での組立を容易にするよう設計されています。 このキットは、必要な密閉環境を得るために接合するための均等な部品で構成されています。従来の制御環境構造では特にアクセスしにくい部屋でも組み立てが可能です。また、このキットは分解、再組み立て、移動が可能で、「スタンドアロン」のコンセプトをさらに強化します。 バイオコンテインメント・スイートは、バイオセーフティ・チャンバーに特化したソリューションを提供します。モジュール式組立キットとカスタムメイドのバイオクリーンルームは、建築とレイアウトの研究と、システム内外の安全な経路を兼ね備えています。 ISOLA ...
... アイソレイテッドフィリングライン 分離充填ライン バイアル、カートリッジ、シリンジを処理します。 各分離型充填ラインには、ロータリーウォッシャー、脱水素トンネル、フィラー、キャッパー、外装ガラス食器洗浄機が含まれています。 完全にカスタマイズされたソリューションのために、追加のコンポーネントもご用意しています。 コンテナサイズの全範囲に渡って、様々なスルーパット機能を備えた豊富なモデルをご用意しています。 プレフィルドシリンジのオプション加工（巣からの装填 さらに、当社の分離型充填ラインを他の処理オプションやモジュール式クリーンルームと組み合わせることもできます。 最後に、すべてのシステムはcGMP、GAMPおよび21CFR ...
... 病院薬局、研究所、製薬会社にとって、新薬や新規治療薬を提供する際に、ユーザーと製品を保護するために、閉鎖的で局所的な「クリーン環境」を提供する必要性がかつてないほど高まっています。さらに、高活性化合物の取り扱いや、これまで以上に厳格なコンプライアンス基準などの課題が加わり、安全でクリーンな調剤はこれまで以上に重要なものとなっています。 エンベアのラピッドガスアイソレータは、トランスファーハッチ内のコンポーネントの除染という課題に対応し、検証済みの自動ラピッド除染サイクルを実現するよう設計・構成されています。過酸化水素ガス化技術の統合により、搬送プロセスにおける品質（微生物学的）保証をより高いレベルで実現します。また、必要に応じてアイソレーター全体の汚染除去を行うことも可能です。 柔軟なモジュール方式により、細胞毒性分注、CIVAS、無菌試験、細胞治療など、お客様のアプリケーションに合わせて簡単にカスタマイズすることができます。微生物汚染除去プロセスは負荷によりますが、30分以内で完了するため、お客様のプロセスは高い可用性と生産性から恩恵を受けることができます。 主な特徴 負荷に応じて30分以内の迅速な微生物学的汚染除去サイクル 従来のスプレーや拭き取りによる消毒を、繊細な材料にも適用可能 VHPジェネレーターを内蔵 自動化されたオペレーション オプションのCCTV 生菌と非生成菌のモニタリング機能 BD ...
外幅: 2,811 mm
外部奥行き: 955 mm
外部高さ: 2,277 mm
... SKAN pureはピュアな環境を実現するユニークなソリューションです 要求事項 費用対効果の高いグレードA、ISO 5の封じ込めにより、クリーンルームの要件をすべて満たす必要がない 幅広い用途に対応 H2O2による高速で自動化された汚染除去サイクル 優れたエルゴノミクスと作業環境 現行の規制・規格要件に準拠 規格・認証 IEC 61010-1:2010に準拠したCB-Schemeは、電気機器の製品安全に関する国際相互承認規格であるIECEE規格に適合しています。認定試験機関Eurofins ...
... モジュラーセルセラピーアイソレータ 標準化された製品群の一部として、モジュラーセルセラピーアイソレータは、セルを安全に処理するための標準的な費用対効果の高い代替ソリューションです。 基本構成で入手可能ですが、オプションの幅広い統合機器により、特定のプロセス要件を満たすために、サイズと柔軟性の両方を向上させることができます。 グレードA/ISO 5温度制御およびバイオ汚染除去チャンバにより、患者にとって細胞を安全に処理できます。 ...
... ASEP-TECH® ブロー ／ フィル/シールシステムの挿入技術は、Weiler Engineering, Inc.によって開拓されました。この技術は、一般に機械室の外に設置され、B/F/Sマシンと統合されたバリアアイソレータを使用しています。 チップおよびキャップアセンブリまたはマルチエントリーゴム製ストッパーなどの滅菌インサートは、高速転送ポートを介してアイソレータ（クラス100の状態で維持される）に装填されます。 次に、インサートはB/F/Sマシンにインデックス化され、最終的な上部閉鎖が形成される前に成形容器に挿入されます。 ...
... デザイン理論 ビニール嫌気性チャンバは、パラジウム触媒と水素ガスを 5% の混合して、100 万個あたり0 ～ 5 個（ppm）の厳格な嫌気性雰囲気を提供します。 高耐久の真空エアロックにより、内部の雰囲気を変えることなくサンプル搬送が可能です。 プログラム可能なエアロックにより、ユーザーはラボ実験に最適なインターチェンジシーケンスを調整できます。 ユニットの 柔軟な性質は、ユーザーがユニットに深く、より高い到達することを可能にします。 また、パッド入りのベースと大きなグローブポートを組み合わせた柔軟な性質により、硬質グローブボックスに比べて人間工学が向上します。 ...
... キュービクルは、様々な研究プロジェクトを1つのスイート内に隔離する効果的な手段であり、ケージが収容されるスペースである部屋レベルで必要なレベルの隔離や封じ込めを提供するように設計されています。Lab Products, llc.は、幅広い用途に対応するキュービクルシステムを提供しています。 キュービクルエンクロージャーは、クラス100のクリーンルーム機能を備え、既存の部屋内での柔軟性を提供します。Duo-Flo™移動ユニットは、キュービクル/クリーンルームに代わる自己完結型のポータブルユニットで、部屋内で実験動物の2面ラックを隔離することができます。独立型ソフトウォールユニットは、いくつかのサイズがあり、柔軟性があり、完全に解体して再配置することができます。長期的な施設ソリューションには、当社のモジュール式独立型キュービクルとモジュール式ビルトインキュービクルをご利用ください。 ...
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