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... 二軸混練造粒は、2000年代初頭から湿式連続造粒の方法として確立されました。二軸混練造粒は完全な連続プロセスとして設計されており、企業が医薬品の連続製造を成功させるための出発点として利用することができます。 BCG二軸混練造粒機は、独立したシステムとして使用することもできますし、L.B. Bohle社のQbCon®連続製造ラインに完全に組み込むことも可能です。 造粒される粉体は、シリンダー内で同じ方向に回転する2本のスクリューに供給され、それによって材料はプロセスゾーンを通過し、同時に混練・混合されます。スクリューはフレキシブルに設計されており、下流の乾燥や打錠に必要な空隙率の異なる造粒物を製造することが可能です。 インテリジェント・コントロール・コンセプト採用の二軸混練造粒機 インテリジェントな制御コンセプトは、NIR（近赤外分光法）によるインライン含量分析、連続粒度分析、ラマン分光法などのPAT（プロセス分析技術）と組み合わせて、常に高品質のグラニュールを生産するために使用されています。 ...
... 従来の湿式造粒法とは異なり、エネルギーを大量に消費する乾燥工程を必要としないため、システムや生産設備への大規模な投資が不要となり、1バッチあたりのコストを低減することができます。 L.B.Bohle社のBRC造粒機は、連続生産に適しており、プロセス分析技術（PAT）と統合することができます。このため、BRCシリーズの造粒機は、さまざまな生産シナリオに統合できる柔軟性を備えています。 L.B.Bohle社は、乾式造粒において、高い製品容量と最小限の材料損失を組み合わせています。BRCは、非常に革新的な方法で圧縮力とリボンの厚さを調整します。BRCは、非常に革新的な方法で圧縮力とリボンの厚さを調整し、以下の生産範囲で材料を均一に圧縮します。 < ...
... すべての開発は研究室から始まります。また、連続プロセスには、非常に小さな処理量にも対応できる、フットプリントの小さいラボサイズの装置が必要です。 連続的な湿式造粒と乾燥は、経口医薬品固形物の製薬研究開発（R&D）において、以前から議論されてきたことである。 また、造粒と顆粒乾燥は、連続生産において大きな役割を果たします。QbCon® 1は、医薬品製造の品質要求を満たす、世界唯一の研究開発用システムです。 まず、乾燥機内での顆粒の滞留時間が短く、滞留時間分布が狭いことが、バッチの大部分を廃棄することなく、不良品を狙い通りに除去できるために不可欠です。 さらに、狭い滞留時間分布は、連続プロセスにおける材料のトレーサビリティを単純化し、完成した錠剤を基本製品まで遡って追跡したり、その後、基本製品から完成錠剤まで追跡することが容易かつ複雑にならないようにする。 乾燥機に対する更なる重要な品質要件は すべての顆粒（特に異なるサイズ）の均一で再現性のある乾燥。 プロセス期間全体にわたって、すべての顆粒（特に異なるサイズ）を均一に再現性よく乾燥させること 乾燥工程の容積をできるだけ小さくするために、プロセスチャンバーを小型化すること。 特に、乾燥工程を中断したり、交換したりすることなく、排気フィルタの耐用年数が長いこと。 QbCon® ...
... ConsiGma® GCラインは、連続湿式造粒、流動層乾燥、錠剤圧縮を1つの効率的な連続生産システムに統合しています。 ご希望の処理量（5～120kg/hまたは20,000～180,000錠/hを試験で確認）に応じて3種類の標準サイズがあり、お客様のニーズに合わせて多くのオプションでシステムをカスタマイズすることが可能です。 Conductor 4.0 ソフトウェアは、プロセス全体のシームレスな制御を保証し、完全なレポートとトラック＆トレースを提供します。 主に高価値製品（低用量API）、オーファンドラッグ、新規化学物質を対象としており、システムは高活性製剤を扱うための洗浄および封じ込め機能を装備することができます。 プレミックス用ロスインウェイトフィーダー 二軸混練造粒機 分割型流動層乾燥機 顆粒調整装置 GEA圧縮システム 製剤プレミックス調製用投入・混合ユニット 溶融造粒セットアップ 溶媒対応 PSR PATツール 洗浄装置のアップグレード コンテインメントのアップグレード マテリアルハンドリングシステム（コンテインメント機能付き TCコーターモジュール 制御された造粒 造粒バインダーの分散性向上 造粒物の空隙率制御 顆粒の粒度分布の制御 少量の仕掛品（OOSの危険性のある原薬の最小量） 仕掛かり品の排除 非常に低い原薬含有量から非常に高い原薬含有量までの柔軟性の向上 無溶剤バインダーの使用 可変のスループット容量に対応 柔軟なバッチサイズ 小さなフットプリント ...
GEA Tiromat Packaging - GEA Food Solutions Germany
お客様の究極の生産目標が何であれ、第 1 のステップは常に新しい製剤または新しいプロセスのいずれかを開発することです。 理想的な開発プロセスでは、最低限の製品を使用して最短時間で設計空間全体をテストすることができ、生産への移行時に大型の機械にスケールアップする必要はありません。 連続処理は、これらのニーズに対するソリューションをお客様に提供します。当社の Consigma™-1 の研究開発コンセプトは、お客様が小規模な装置で最低限の製品を使用して個々のプロセスステップをテスト、開発できるように設計されていますが、使用する技術が同一であることから、最小規模の生産設備 ...
GEA Tiromat Packaging - GEA Food Solutions Germany
... アレキサンダーワークは、製薬および化学業界の要求と基準を満たすように設計された湿式造粒機、MG 100を製造しています。これは、湿ったまたは糊状の物質から定義された直径の顆粒を製造するために作られたものです。原料やシリンダー穿孔によりますが、処理量は500kg/hまで可能です。 造粒シリンダーの内径は1.0mmから8.0mmまであります。 逆回転する圧胴にはローレット加工（プロファイル加工）が施され、送り特性を高めています。MG100は移動式で、造粒時の柔軟性に優れています。 ...
Alexanderwerk
... アレキサンダーワークは、製薬および化学産業の要求と基準を満たすように設計された湿式造粒機、MG 244を製造しています。これは、湿ったまたは糊状の物質から定義された直径の顆粒を製造するために作られています。原材料とシリンダー穿孔によりますが、MG244の処理能力は2000kg/hにもなります。 粉砕シリンダーは、2.0mmから10.0mmまでの内径を用意しています。 逆回転する圧胴にはローレット加工（プロファイル加工）が施され、送り特性を高めています。MG244は移動式で、造粒時の柔軟性に優れています。 ...
Alexanderwerk
... RFG 150 DAは、UMシリーズのユニバーサルドライブモータに取り付けるモジュールとしてAlexanderwerkが開発したものです。この回転式微粉砕機は、乾燥またはわずかに湿った物質の造粒用に設計されており、化学、製薬、食品産業だけでなく、ライフサイエンスや原子力技術におけるあらゆる標準的な要件を満たしています。 UMユニバーサルドライブモーターシステムは、クイックリリース・カップリングを内蔵しており、UMドライブベースに様々なアタッチメントを取り付けることが可能です。他のアタッチメントとしては、おろし金/シュレッダーPGS ...
Alexanderwerk
... アイソレーター対応造粒ラインは、封じ込めアプリケーションに適した最新技術の造粒装置です。このラインは、ウォッシュインプレイスを備えた単一のアイソレーターチャンバーに取り付けることができるため、最終ブレンドまでの連続したプロセスフローを確保し、必要なOELレベルへの準拠を確実にすることができます。 シフター、RMG、FBD、Conemill、ブレンディングからなる完全な造粒ラインを単一のアイソレーターチャンバーに設置し、要求されるOELレベルに適合させることが可能です。 お客様のご要望に応じて、1kgから15kgまでの様々な容量のバッチを製造することができます。 WIP対応 アイソレーター外への漏れを防ぐため、作業ゾーンに特殊なシールを設置。 外部環境への製品露出を最小限に抑えるため、最大0.3ミクロンの空気濾過を実現。 HMI付きPLCシステム 21CFR ...
... VJインスツルメンツでは、少量の試作品に対応した画期的な造粒機「ラピッドミキサー」を発売しました。多品種少量生産に対応し、フレキシビリティとコストメリットを両立させた新しい造粒機です。 VJインスツルメンツでは、小ロット試作に対応した画期的な造粒機「ラピッドミキサー造粒機」を発売しています。多品種少量生産に対応し、フレキシビリティとコストメリットを実現します。 一般構造及び取付 マウントフレームは、軟鋼＆SS304とM.S.部品が被覆またはSS304で覆われて作られ、その中に駆動アセンブリが下部に取り付けられています。このフレームは ...
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