コンパクト閉鎖機

... ASTのCFS（Container Filling System）は、プレフィルドシリンジやカートリッジの充填、バイアルやボトルの充填・栓抜きに使用する卓上型の半自動機です。このシステムは、無菌注射剤の小ロット処理の厳しい要求を満たすように設計されています。 容器充填システムは、cGMPを念頭に置いて設計されています。コンパクトな無菌設計により、クリーンルーム、バイオセーフティキャビネット、ラミナーエアフローフード、無菌アイソレーター環境にも完全に適合します。 このシステムの多用途性、機能、コンパクトなサイズは、ラボやcGMPの小ロット充填アプリケーションに理想的なものとなっています。 安定した正確な容器充填 容器充填システムは、一貫した正確な製品分注を実現する高度な製品分注システムと統合されています。内蔵の蠕動ポンプは、滅菌済みシングルユースの液路を使用しながら、最小限の製品せん断力で正確な分注を行います。電子秤と統合した場合、システムは、分注された材料を測定しながら容器に充填し、必要に応じてポンプに自動充填調整を提供することができます。システムの電子制御軸が充填針を容器に挿入し、ゆっくりと持ち上げることで、せん断、発泡、製品の攪拌を最小限に抑えます。 安定した正確な容器への充填 容器充填システムは、一貫性のある正確な製品分注を実現するために、高度なシステム機能を統合しています。また、蠕動ポンプを搭載しているため、製品のせん断を最小限に抑え、正確な分注を行うことができます。 ...

... ASTのコンテナクロージングシステム（CCS）は、シリンジやカートリッジのクロージングプロセスを完全かつ正確に制御するベンチトップ型の半自動機です。このシステムは、真空とベントチューブの両方の方式でシリンジやカートリッジを閉じることができ、幅広いサイズの容器に対して、わずかなフォーマット部品の交換で迅速かつ簡単に閉じることができます。 コンテナクロージングシステムは、cGMPを考慮して設計されています。そのコンパクトな無菌設計は、クリーンルーム、バイオセーフティキャビネット、層流フード、無菌アイソレータ環境と完全な互換性を提供します。 このシステムは、プロセスの多様性とシステムが処理できる容器サイズの範囲を考えると、プリフィルドシリンジとカートリッジのためのあらゆる小バッチ閉鎖マシンのための理想的なツールである。 バキューム＆ベントチューブプロセスのフレキシビリティ シリンジやカートリッジへのピストン挿入は、電子制御により、毎回最適な条件で正確に行われます。真空挿入工程では、ASTの特許取得済み多段真空挿入方式とメカニカルアシストを利用し、生物学的アプリケーションで一般的に使用されているシリコンフリーのシリンジやカートリッジの処理に最適なオプションとなっています。ベントチューブ式とメカニカルピストン式の切り替えは、数個の部品を交換するだけで、簡単に行えます。 ...

... クロージングマシン バイアル、注射・輸液用ボトル 生産量 - 2,700個/h～27,000個/h プロセス - 1レーン～10レーン 加工範囲：-最小2R 加工範囲：-最大500 IL 無菌操作の適用分野 緩やかな対物ハンドリング 高さ公差の補正 簡単な操作 間欠運転、連続運転が可能 コンパクトな設計 oRABS、cRABS、アイソレーターに最適です。 優れた洗浄性 非常に優れたアクセス性 搬送システム。スタートランスポートまたはトランスポートグリッパー すべての市販クロージャーの加工が可能 少量のフォーマット部品 小ロット生産およびラボ用途に最適 ...

... 高速バイアル閉栓機。 コンパクトなマシン / 圧着時のパーティクルの発生が少ない / 最大600 upmの出力。/ cGMP-US FDAに準拠しています。 今回ご紹介する装置は、ガラス、プラスチック、金属製の円筒形バイアルにアルミキャップを圧着する、連続動作の高速クロージングモノブロックです。 最大で毎分600個の生産が可能です。 製薬業界の要求に特化して、cGMPおよび米国FDAの規制に準拠した設計となっています。 クロージングステーションには、8個または16個の接線方向のローリングヘッドが装備されており、連続的に動作することで、信頼性の高い圧着を実現し、クロージングプロセス中のパーティクルの発生を最小限に抑えます。 異なるフォーマットへの切り替えは、フォーマットの部品一式を交換することで、工具を使わずに素早く簡単に行うことができます。 クロージングの供給は、AISI-316Lステンレススチール製の振動フィーダーによって自動的に行われます。 オプション装置 バイアルインフィードテーブル 人工視覚による検査。 関連する生産データをエクスポートするためのデータ記録ソフトウェア アルミクロージャーの印刷／コード化 ダブルトレイによる送り出し 層流ユニット／RAB IQ/OQ検証パッケージ ...

... バイアルの自動閉栓を行う卓上機。 コンパクトな機械で、コスト効率が高く、2分で切り替えができ、最大1,500 uphの出力が可能です。/ cGMP-US FDAに準拠しています。 今回ご紹介する装置は、ガラス、プラスチック、金属製のバイアルやボトルを対象とした卓上型クロージングマシンで、以下のような様々なアルミニウム製クロージャーを備えています。 アルミニウムキャップ、フリップオフキャップ、ティアオフキャップ スプレーポンプ。 無菌エリアでの使用を想定して設計されており、cGMPおよび米国FDAの規制に準拠し、医薬品、バイオテクノロジー、化粧品、化学品などの業界の要求に特別に対応しています。 クロージングステーションには空圧式圧着ヘッドが装備されており、クロージングプロセスにおけるパーティクルの発生を最小限に抑えることができるのが特徴です。 さまざまなタイプのクロージャーの投入と位置決めは手動で行われますが、このプロセスはバイブレーターフィーダーによって自動化することができます。 異なるフォーマットへの切り替えは、フォーマットのパーツ一式を交換することで、工具を使わずに迅速かつ簡単に行うことができます。異なる高さの容器への適応は、デジタルポジショニングゲージによって行われます。 オプション装置 クローザーの自動送り込み IQ/OQ検証パッケージ 印刷 コード化。 ...

... バイアルの自動処理を行うクロージングコンパクトマシン。 コンパクトなマシン／クローズ時のパーティクル発生を最小限に抑えたマシン／最大6,000 uphの出力。/ cGMP-US FDAに準拠しています。 今回ご紹介する装置は、無菌エリアやクリーンルームで、ガラス、プラスチック、金属製のバイアルやボトルを自動処理するためのコンパクトなクロージングマシンです。 生産速度は最大で毎時6,000個。 無菌エリアでの使用を想定し、cGMPやUS FDAの規制に準拠した設計となっており、特に製薬・バイオ業界の要求に沿ったものとなっています。 クロージングステーションには、1つまたは2つの空圧式圧着ヘッドまたはタンジェンシャルローリングヘッドを装備することができ、信頼性の高いシーリングとクロージングプロセスにおけるパーティクルの発生を最小限に抑えることができます。 クロージングの供給は、AISI-316Lステンレススチール製の振動フィーダーによって自動的に行われます。 無菌室やクリーンルームで使用するために、DARA ...