品質管理用アイソレーター

... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局や小規模ラボにおける危険化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 無菌保証 CLF-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的ろ過システム； - HYPER（テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相（VPHP）バイオ除染システム）により、バイオ除染サイクルを高速化（オプション）。 モジュール式構成 このシステムは、汎用性の高いモジュラー・コンセプトに基づいています。基本アイソレーター構成は、2～4グローブの作業チャンバー1つで構成され、クレーマー/エアロックを追加することで簡単に拡張することができます。これにより、CLF-ISはあらゆるニーズとプロセスに完璧に対応します。選択可能なオプションの数は、将来追加される可能性があります。 自動リークテスト CLF-ISは、ISO ...

... ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)は、研究開発、製造、QCにおいて、潜在的に危険な化合物の操作中に、最も困難な封じ込めレベルのために設計されたGMPクラス2のモジュール式HPAPI封じ込めエンクロージャーです。 ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)には、AGLTS 2自動グローブ・リーク・テスト・システムを装備することができます。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することが、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーHC-ISは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル（≤50ng ...

... 分析試験アイソレーターシステムは、潜在的に危険な化合物（HAPI）の操作中に最高の封じ込めレベルを必要とする製薬業界向けに設計されています。 アイソレーターシステムはGMPクラス2の封じ込めエンクロージャーで、4手袋の作業チャンバーと出入口エアロックで構成されています。 アイソレーターにはRTPと連続ライナーが組み込まれています。アイソレーターには、手動洗浄作業用のWash-In-Place (WIP)も装備されています。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することが、格納容器アイソレーターの最大の特徴です。テマ・シネルジー分析試験アイソレーターシステムは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル（≤50ng ...

... 核医学における細胞標識は、核医学における放射性医薬品の調製に関する適正管理基準では「臨時調製品」に分類され、クラスBの環境にある層流フード（クラスA）、またはクラスDの環境にある無菌状態を維持できるアイソレーター内で実施しなければならない。 第二のソリューションは、核医学部門内にクリーンルームを設置する必要がなく、製品とオペレーターの完全な保護を保証する。 ラベリング作業は、主壁にある手袋のおかげで、ボックス内で行われる。材料はプレチャンバー（クラスB）を通過するため、メインチャンバーが外部環境と直接接触することはありません。 ハイライト モジュラーデザインと柔軟な構成 7インチタッチスクリーンオペレーターパネルにより、"静止時 ...

... 品質管理用HPAPIアイソレーターは、粒径の細かい製品や作業に対して高い封じ込めを行うように設計されています。 アイソレータはオペレータを保護するために負圧（エアロックは-100Pa、作業室は-150Pa）で作動し、アイソレータ室は窒素ブランケット下で作動します。 ハイライト 通信用横ヒンジドア PP（ポリプロピレン）製12インチ楕円形グローブフランジ、材料取り扱い用グローブ付き スピーディー手袋による手袋相互性試験 フットスイッチで作動し、穴のあいたキャップで保護されたサニタリータンク底部の排水バルブ 作業面はドレンバルブに向かって傾斜 酸素濃度計 LEDライト WFI、PW、圧縮空気、真空、窒素、電源/データケーブル、その他必要なユーティリティの接続口 分析スケールとタッチスクリーン外部ディスプレイの統合 マグネチックスターラーの統合 超音波攪拌機の統合 内蔵滴定スタンド/ベースと外部ハードウェアを備えたCoulometerの統合 滴定装置T90と3つの内部ベース ...

騒音レベル: 48 dB
外幅: 2,510, 2,815 mm
外部奥行き: 868 mm

... GloveFAST Asepticは、垂直方向に層流が流れる正圧アイソレーターです。クローズドシステムにより、人と製品を最大限に保護します。数多くのオプションにより、どのようなプロセスにも対応できるよう、アイソレーターを個別に設定することができます。 処理内容 - TPE/TPNの複合化 - IVソリューション - 点眼薬 - 幹細胞 - CIV AS - 無菌試験 特徴 - EU-GMPガイドに準拠したクリーンルームクラスAの空気環境（ワークゾーン内）、DIN ...

外幅: 250 cm
外部奥行き: 93 cm
外部高さ: 227 cm

... ファム・エンジニアリングのアイソレーターは、カスタマイズが可能で高品質です。オペレーターの安全性を確保し、最高の品質で生産するために、垂直層流の陽圧アイソレータと陰圧アイソレータを用意することが可能です。目薬、幹細胞、注射剤、抗菌剤など、無菌性とオペレーターの保護を必要とするあらゆる製品に対応可能です。Phammエンジニアリングのアイソレーターは、2手袋用と4手袋用の両方があり、統合可能なVHP滅菌モジュール、Webベースの制御・監視システム、内圧設定システムを装備しています。Phamm ...