診療所用検査キット

結果表示時間: 30 min
特異度: 100 %
感度: 100 %

... インフルエンザウイルスは、核蛋白（NP）とマトリックス蛋白（M1）の抗原性の違いにより、A型、B型、C型に分類されます。このうち、ヒトで臨床的に問題となるのは、A型とB型のみとされています。 インフルエンザウイルス感染症は、ヒトの急性呼吸器疾患の流行を引き起こす原因物質である。特に、インフルエンザは感染力が強く、容易に蔓延し、毎年かなりの罹患率と死亡率の原因となっています。特に、高齢者や体の弱い人は、重症化や合併症を引き起こす危険性があります。 インフルエンザウイルスが流行すると、高齢者や慢性心疾患・肺疾患の患者さんで1万～2万人の死亡者を出すことがあります。 インフルエンザの臨床症状は、他の呼吸器系ウイルスに関連する症状と非常に似ており、同時に地域社会で循環していることが多い。インフルエンザウイルス感染に対する免疫反応は、宿主が過去にインフルエンザ抗原に曝露した履歴に影響される。血清抗体は、発症後2週目に出現し、4週目までにピークに達し、数ヶ月から数年間持続した後、徐々に減少する。 急性インフルエンザ感染の血清学的診断は、IgAクラスが検出されることによって、また2回目の感染の場合は、急性期と回復期の血清間でIgG力価が4倍以上上昇することによって完了する。 方法 ヒト血清中のインフルエンザA型に対するIgAおよびIgGクラスの抗体を、ChorusおよびChorus ...

... AccuPower® HCV Quantitative RT-PCR Kitは、血清やEDTA-血漿などのヒト試料中のC型肝炎ウイルス（HCV）RNAをリアルタイムPCRで定量するために設計された体外診断用キットです。 製品概要 C型肝炎は、C型肝炎ウイルス（HCV）によって引き起こされる肝疾患です。HCVに感染すると、一般的に急性期は無症状で、その約85％が慢性感染となります。しかし、急性期の感染の場合、臨床的には検出されないことがほとんどです。まれに、急性肝炎に黄疸、倦怠感、脱力感、食欲不振を伴うことがあります。HCVは臨床検査室で培養できないため、ウイルスの存在を確認するためには、定量的リアルタイムPCRなど、より感度の高い分子検査が必要である。 特長とメリット HCVジェノタイプの検出：HCVジェノタイプ1、2、3、4、5、6を高感度で検出することができます。 シグネチャーコンビニエンス：ワンステップ ...

... Bosphore Thrombophilia Panel Kit v1は、FII遺伝子の3'UTR領域におけるII因子変異、すなわちG20210A（プロトロンビン変異／グアニンからアデニンへの変化）およびV因子ライデン変異を検出します；G1691A（グルタミン酸からアルギニンへの変化）、MTHFR C677T変異（677位のシトシンからチミンへの変化）、MTHFR A1298C変異（1298位のアデニンからシトシンへの変化）のヒト生体試料に含まれます。 PCR ...

結果表示時間: 15 min

... BforCure社は、様々な臨床診断アプリケーションでの緊急使用に特化した超高速(RT-)qPCRキットのパイオニアです。当社のCE-IVD認証qPCRキットのポートフォリオには以下が含まれます： Bfast [SARS-CoV-2] ダイレクト RT-qPCR Bfast [FluA/FluB/SARS-CoV-2] ダイレクト RT-qPCR Bfast [VRE パネル] 直接 qPCR Bfast™ [SARS-CoV-2] RT-PCR キットは、SARS-CoV-2 ...

結果表示時間: 10 min
サンプル量: 0.3 ml
感度: 99 %

Monkeypox Virus AG Test Kitは、Healthypox Virus by Healthcare Providerの疑いがある個人から直接中咽頭スワバンド唾液標本におけるヌクレオカプシドタンパク質ウイルスからのヌクレオカプシドタンパク質抗原の質的検出を目的とした、金免疫クロマトグラフィーアッセイ（GICA）です。モンキーポックスウイルスの兆候や症状の有無にかかわらず。結果は、モンキーポックスウイルスヌクレオカプシドタンパク質抗原の同定のためです。抗原は一般に、感染の急性期に上気道標本で検出可能です。肯定的な結果は、ウイルス抗原の存在を示していますが、患者の病歴やその他の診断情報との臨床的相関は、感染状態を決定するために必要です。肯定的な結果は、細菌感染や他のウイルスとの共感染を除外しません。エージェントが検出されました 病気の明確な原因ではないかもしれません。負の結果は推定として扱われ、患者管理に必要な場合は分子アッセイで確認されるべきです。否定的な結果は、サルポックスウイルスを除外せず、感染制御の決定を含む治療または患者管理の決定の唯一の根拠として使用すべきではありません。 患者の最近の曝露、病歴、モンキーポックスウイルスと一致する臨床徴候と症状の存在の文脈では、負の結果を考慮する必要があります。 Monkeypox ...

結果表示時間: 30, 15, 5 min
サンプル量: 0.01 ml
感度: 96.4 %

... ANA-8-Screen ELISA は、ヒト血清または血漿中の抗核抗体 (ANA) SS-A (52 および 60 kDa), SS-B, RNP-70, Sm, RNP/Sm, Scl-70, Centromere B および Jo-1 の定性測定用検査システムです。本製品は体外診断用医薬品としてのみ使用できます。この検査は、自己免疫性結合組織病（例：全身性エリテマトーデス、混合結合組織病、シェーグレン症候群、強皮症、多発性筋炎/皮膚筋炎）が疑われる患者のスクリーニングに使用されます。検査結果の評価は、常にすべての臨床および検査診断所見を考慮する必要があります。精製抗原SS-A ...

... 21トリソミー（ダウン症候群）、18トリソミー（エドワード症候群）、13トリソミー（パタウ症候群）は、3大常染色体異数性疾患として知られています。新生児における発症率は1/(600-800)、1/(3500-8000)、1/(7000-20000)である。小児では知的障害、発達遅延、多発奇形、生殖障害等が多い。 胎児染色体異数性（T21、T18、T13）検出キット（半導体シークエンス）を使用することで、医師は胎児にこれらの疾患（トリソミー21、トリソミー18、トリソミー13）を確実に特定できます。 胎児異数体（トリソミー21、トリソミー18、トリソミー13）検出の特徴 190,277件のNIPT臨床試験のデータによると 一度臨床試験で効果が証明された【1】：NIPTは全体で、T21、T18、T13の感度が99.61％、特異度が99.91％である。全体のPPVは89.74％、NPVは99.99％であった。 新規実験技術により、胎児無細胞DNA濃度を11.3%から22.6%に引き上げる。 ...

... IONA® テスト：臨床検査室向けの高度なNIPTソリューション IONA® テストは、自社で非侵襲的出生前検査（NIPT）サービスを提供することを希望するラボ向けの最初の完全なCE-IVD製品です。 IONA® 検査は、妊婦に提供される高度な出生前スクリーニング検査で、胎児が影響を受けるリスクを推定します。 トリソミー21（ダウン症候群） トリソミー 18（エドワーズ症候群） トリソミー 13（パタウ症候群） 胎児性決定のオプション 分析は、は、母体血液サンプルから無細胞胎盤DNAで実施され、試験結果はわずか3日間のターンアラウンド時間で入手できます。 ...

結果表示時間: 10 min - 20 min
感度: 90 % - 98 %

... A.説明 SARS-CoV-2の検出には、核酸PCR法が現在もゴールドスタンダードである。SARS-CoV-2は感染の初期段階で検出できるが、TATが長く、操作が煩雑なのが欠点である。 抗原検査はTATが短く、操作も簡単だが、ウィンドウピリオドがある。一般的には、感染後1～2週間でしか検出できません。 B.利点・特徴 抗原検査は、開発サイクルが比較的長いものの 1.抗体検出よりも感度・特異性が高い 2.感染の初期段階で病原体を検出できる 3.TATが短く、操作が簡単。 4.専門の技術者や機器を必要とせず、15分程度で検査が完了します。 5.家庭での使用。 6.個人的なテスト。 C.SARS-CoV-2抗原検査 名称・仕様・構成品 唾液サンプル採取-1キット/3キット/5キット-テストカード、サンプルデュイレント、ドロッパー サンプル抽出チューブ、唾液採取器 鼻腔サンプル採取-1キット/3キット/5キット/20キット-テストカード、サンプルデュイレント。 サンプル抽出管、サンプリングスワブ 鼻咽頭綿棒採取-1キット／3キット／5キット／20キット-テストカード、サンプルデュイレント。 サンプル抽出チューブ、サンプリングスワブ ...

特異度: 90 %

... 抗CCP抗体の測定は、関節リウマチの正確な診断に選択される方法となっています。抗CCP2抗体陽性は、無症状者及び未分化型関節炎患者の両方において、将来のRA発症を予測することができます。 従来、抗CCP検査は、ELISA法または閉鎖型メインフレーム免疫測定装置で行われてきました。 今回、新しいAxis-Shield Clinical Chemistry Anti-CCP Kitを使用することにより、初めてオープンケミストリーシステムでAnti-CCP検査を実施することができるようになりました。 実績と信頼のあるCCP2テクノロジー CEマーク取得済み 低総不確定性 使用目的 Axis-Shield ...

... 心血管疾患（CVD）は、全世界の死因の第1位です1。CVDの原因はアテローム性動脈硬化症である。心血管リスクは、動脈硬化性疾患がかなり進行するまでは臨床症状と相関しません。したがって、早期に正確なCVDリスク評価を行うことは、一次予防の確立された臨床戦略の一部である。CVDの予防、診断、評価、管理については、多くのガイドラインが制定されている。その目的は、急性心筋梗塞（MI）や脳卒中などの心イベントを減らすことです。したがって、CVDのリスク評価は、40-79歳のすべての人々に対する臨床ケアの重要な側面です。 臨床的なCVD危険因子には、高血圧、糖尿病、慢性腎臓病、肥満、喫煙、家族歴などがあります。心血管疾患のリスク判定に最も重要なバイオマーカーは、総コレステロール、トリグリセライド、LDLコレステロール、HDLコレステロールなどの脂質である。初期の疫学研究では、総コレステロールとLDLコレステロールの両方が心血管系疾患のリスクと関連づけられていました。現在の研究では、標準的な脂質プロファイルに基づくと、かなりの数の個人で不一致があることが示されている。したがって、リポ蛋白粒子（LDL-P）数の測定は、特に他の合併症を持つ個人において、より正確なリスク評価を提供する。従って、総コレステロールとそのサブグループであるHDLおよびLDLの単純な測定は、もはや十分ではない。従って、従来の脂質パネル以上のデータを提供する、さらなるパラメーターを検討することが推奨される。 numaresは、心血管リスクの評価、すなわち詳細なリポタンパク質分析のためのオンサイト技術を提供しています。 ...

結果表示時間: 3 min
サンプル量: 0.02 ml

... D-ダイマーラテックスは、ヒト血漿中の架橋フィブリン分解産物（XL-FDP、D-ダイマー）の循環性誘導体を測定するための定性および半定量免疫測定法です。D-Dimer Latexは、他の臨床所見や検査所見と組み合わせて、塞栓性または血栓性イベントの診断の補助として使用されます。このイムノアッセイは、専門家による体外診断用の手動測定用に設計されています。 診断上の関連性 線溶（血栓中のフィブリンの触媒的分解）は、血液凝固障害の重要な構成要素である。血液凝固過程においてトロンビンが活性化されると、フィブリノーゲンがフィブリンに変換され、フィブリンは重合して非架橋の可溶性ゲルを形成する。トロンビンによって活性化された血液凝固第XIII因子は、フィブリンゲルを架橋フィブリンに変換し、不溶性フィブリン凝血塊を形成する。線溶酵素であるプラスミンはフィブリノーゲンとフィブリンを分解可能な産物に切断する。架橋フィブリンからの分解産物だけがD-ダイマーを含むので、この分解産物（XL-FDP）は血液凝固障害である線溶の診断マーカーとなる。 適応 ...

... 製品名SARS-CoV-2検出キット(蛍光RT-PCR) 検体の種類口腔咽頭ぬぐい液、鼻咽頭ぬぐい液などの呼吸器系検体 標的遺伝子：ORF1ab遺伝子、N遺伝子 分析感度(LoD):100コピー/mL 仕様48テスト/キット、98テスト/キット PCR装置バイオラッドCFX96 ABI 7500、ABI Quant Studio、BIOER QuantGene 9600など。 貯蔵: -25°C への -15°C 保存可能期間：製造日より12ヶ月間 証明書CE はじめに SARS-CoV-2 ...

サンプル量: 0.3, 0.2 ml

... AllEx® Genomic DNA Kitは、AllEx®64自動核酸抽出システム専用のゲノムDNA抽出キットで、細胞や組織、様々な臨床サンプルからゲノムDNAを簡単かつ迅速に抽出するために設計・開発されました。抽出された高品質のゲノムDNAは、PCR、qPCR、NGS、酵素反応など様々なダウンストリームアプリケーションに適しています。AllEx® Genomic DNA Kit のユーザーフレンドリーな設計、自動化機能、抽出された高品質のゲノム DNA は、分子生物学的アプリケーションにおいて信頼性の高い正確な結果を保証します。 概要 AllEx® ...

... 当社は、マイクロタイタープレート型の従来の免疫酵素ELISA検査が、使いやすい使い捨てカートリッジに変わる原理を提案しました。当社独自の設計により、小規模な検査室でも検査の精度と標準化を高め、高品質の血清学的検査を使用することができます。 MONO-VIDITESTキットは、カセットシステムフォーマットのELISA-VIDESTキットの革新的なソリューションです。 モノ検査の原理であるMONO-VIDITESTは、検体中の特異抗体量を測定する間接ELISA法に基づいています。キットは、血清、血漿、脳脊髄液、滑液サンプル中のIgA、IgM、IgGクラスの抗体の定量的／半定量的評価を目的としています。 すべての ...

... AAV8 Titration ELISA 検査キットは、細胞培養上清および精製ウイルス製剤中の AAV セロタイプ 8 粒子を定量的に測定するための競合的酵素免疫測定法です。 製品概要 REAGEN AAV8 Titration ELISA テストキットは、細胞培養上清および精製ウイルス調製物中のAAV血清型8型粒子を定量的に測定するための競合的酵素免疫測定法です。 アデノ随伴ウイルス（AAV）は非病原性の ssDNA ウイルスで、遺伝子治療用のウイルスベクターとして盛んに研究されています。 ...

... AICON-BIOTM Feline Coronavirus (FCoV) Real-time PCR Kitは、リアルタイムPCR技術とプレミックス凍結乾燥法を利用し、猫のFeline Coronavirus (FCoV)核酸を正確かつ特異的に検出します。FCoVは猫に感染するウイルス病原体で、軽度の胃腸症状から猫伝染性腹膜炎（FIP）のような重篤な疾患まで、様々な臨床症状を引き起こします。Kit qPCR mix（凍結乾燥品）には、プライマー、プローブ、酵素、dNTPsが1本のチューブに含まれています。 特徴 使いやすい。 大量のサンプルの検査に最適。 Taqmanプローブを用いたワンステップqPCR。 ポジティブコントロールを含む 信頼性の高い結果：高い感度と特異性 凍結乾燥試薬：温度変化や長距離輸送にも安定。 ...

... RADI ブルセラ菌検出キット：すべてのブルセラ菌の迅速検出のための包括的なソリューション ブルセラ症はブルセラ菌によって引き起こされる重篤な感染症で、主に感染動物との接触や汚染された乳製品の摂取によって感染します。 RADI Brucella spp Detection Kitは、ブルセラ属菌をターゲットとし、すべてのブルセラ属菌株を迅速かつ正確に診断できる強力なPCRツールを提供します。 すべてのBrucella株の検出：このキットはBrucella sppをターゲットとしており、1回の検査で様々なBrucella株を検出することができます。ブルセラ症の原因菌を迅速かつ正確に特定します。 高い感度と特異性：感染の初期段階でも信頼性の高い診断結果を提供し、高い感度と特異性により偽陰性のリスクを最小限に抑えます。 効率的な診断プロセス：最適化された検査プロトコールが診断プロセスを合理化し、迅速な結果生成を可能にします。 幅広い臨床適用性：様々な臨床現場での使用に適したこのキットは、公衆衛生および動物の健康管理に不可欠なツールです。 公衆衛生の保護すべてのブルセラ菌を正確に診断し、感染の拡大を防ぎ、地域の健康を守ります。 RADI ...

... Dermagnostix社では、皮膚科をリードする研究者と臨床医からなるチームが、皮膚科の分子診断の限界を押し広げることに専念しています。乾癬と湿疹の鑑別診断のための最初の分子検査であるPsorX-LabDisk（CE-IVD）で、正確な診断の未来を発見してください。 乾癬と湿疹の検査に革命を起こす 診断の客観性と精度を高める 乾癬と湿疹は、最も一般的な炎症性皮膚疾患の2つであるが、臨床的および病理組織学的特徴の両方に大きな重複があるため、症例の最大50%に診断上の問題がある1,2。生物学的製剤や低分子阻害剤のような、乾癬や湿疹に特化した最新の治療法は、誤診の場合、その可能性を十分に発揮できず、病気を悪化させる可能性さえあるためである。従来の皮膚科学は主観的な評価に基づいているため、誤診を招き、患者に不満を抱かせる可能性がある。 Dermagnostixは革新的なPsorX-LabDisk（CE-IVD）で診断のギャップを埋めます。これは、皮膚病理学における客観的な分子診断を提供することにより、病理組織学的評価を補完するものであり、個々のユーザーや日常的なパフォーマンスに依存することなく、乾癬と湿疹を高い精度で区別します。当社の技術は乾癬と湿疹の鑑別診断を可能にし、不確実性を減らし、効果的な治療を導きます。PsorX-LabDiskは診断に革命をもたらし、患者と検査室の効率性の両方に利益をもたらします。 分子診断で皮膚病理診療を向上させましょう！ ...

結果表示時間: 10 min
特異度: 96.5 %
感度: 97.1 %

... ジアルジアは、下痢性疾患を引き起こす微小な寄生虫です。便中の菌の濃度にばらつきがあるため、ジアルジアの診断が困難な場合があります。 RIDX ジアルジア抗原検査キットは、イヌの糞便またはネコの糞便中のジアルジアシスト抗原を定性的に検出するためのラテラルフロークロマトグラフィー免疫測定法です。本キットは、装置表面にテスト（T）ラインとコントロール（C）ラインの2つの文字が表示されています。検体中にジアルジア抗原が存在すれば、金結合ジアルジア抗体と結合します。抗原抗体複合体は毛細管力により膜内を移動し、テストライン上のジアルジア抗体に反応し、赤色のラインが表示されます。コントロールラインは、検査が正しく行われたことを示すもので、検査が完了すると表示されます。 本キットでは、ジアルジアに対する高選択性・高感度のモノクローナル抗体を捕捉・検出器として使用しています。RIDXジアルジアAgテストキットは、イヌの糞便またはネコの糞便中のジアルジア抗原を高い精度で検出することができます。 構成品 - ...

結果表示時間: 5 min

... マルチドラッグカセットは、2～12種類の薬剤を同時にスクリーニングすることができ、臨床現場で正確かつ便利に使用できます。 臨床現場での使用に適しています。各サンプルウェルに100～200µLの検体を必要とし、3～5分で結果が得られます。このテストデバイスは、迅速かつ信頼性の高い結果を提供し、結果の記録のためにコピーを取ることができます。 - 試料の有効利用 - ベンチトップでの作業に最適 - 簡単、正確、安価な尿検査 - 読みやすくわかりやすい結果で、精度は99％。 1.製品AMP, ...

... ジェノアンプ® リアルタイムRT-PCRインフルエンザA/インフルエンザB/COVID-19/MERS-CoV ジェノアンプ® リアルタイムRT-PCRインフルエンザA/インフルエンザB/COVID-19/MERS-CoV インフルエンザA株とB株のスクリーニングと差別化のためのリアルタイム分子試験、COVID-19およびMERS-CoV 産物 :GRA2032 検知： A型インフルエンザ B型インフルエンザの SARS-CoV-2 MERS-CoV 試薬: 鼻咽頭綿棒 キット内容: 反応ミックス プライマープローブミックス 内部制御 PCR ...

結果表示時間: 10 min

... 高感度C反応性タンパク質診断キット（蛍光イムノクロマト法 - 血清、血漿、全血など様々な検体に適用可能 - 1試薬で迅速な検出が可能（10分 - 室温での保管・輸送が便利 想定される使用方法 本試薬は、ヒト血清、血漿または全血中のC反応性タンパク質（CRP）含量の臨床的in vitro定量検出に使用されます。C-reactive proteinは主に非特異的な炎症の指標として使用されます。 臨床的意義 心血管疾患の評価と予測 新生児感染症評価指標。 適用部門 小児科・新生児科、循環器科、胸痛センター、脳卒中センター、救急部、ICU、循環器科、神経科、呼吸器科など。 サンプルタイプ： ...

結果表示時間: 15 min
特異度: 98.3 %
感度: 92.7 %

... 本製品は、ヒトの鼻腔内の咽頭ぬぐい液または口腔内の咽頭ぬぐい液中の新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗原を定性的に検出するために使用されます。 本製品は、業務用体外診断にのみ使用でき、個人での使用はできません。 本製品は、臨床検査室または医療スタッフによる即時検査にのみ使用されます。家庭での検査には使用できません。新型コロナウイルスによる肺炎の診断および除外の根拠として使用することはできません。 新型コロナウイルス感染症による肺炎の診断や除外の基準には使用できません。一般の方によるスクリーニングには適しません。 検査結果が陽性であれば、さらなる確認が必要ですし、陰性であれば、感染の可能性を排除することはできません。 本キットおよび検査結果は、臨床的な参考としてのみご利用ください。患者の臨床症状や他の検査項目を組み合わせて、総合的に分析することが推奨されます。 本キットはSARS-CoVとSARS-CoV-2を区別することはできません。 [【検査原理］ 本製品はコロイド金イムノクロマト技術を採用しており、金パッドにコロイド金標識したSARS-CoV-2モノクローナル抗体1をスプレーし ...