診療所用検査キット

結果表示時間: 15 min

... BforCure社は、様々な臨床診断アプリケーションでの緊急使用に特化した超高速(RT-)qPCRキットのパイオニアです。当社のCE-IVD認証qPCRキットのポートフォリオには以下が含まれます： Bfast [SARS-CoV-2] ダイレクト RT-qPCR Bfast [FluA/FluB/SARS-CoV-2] ダイレクト RT-qPCR Bfast [VRE パネル] 直接 qPCR Bfast™ [SARS-CoV-2] RT-PCR キットは、SARS-CoV-2 ...

結果表示時間: 10 min
サンプル量: 0.3 ml
感度: 99 %

Monkeypox Virus AG Test Kitは、Healthypox Virus by Healthcare Providerの疑いがある個人から直接中咽頭スワバンド唾液標本におけるヌクレオカプシドタンパク質ウイルスからのヌクレオカプシドタンパク質抗原の質的検出を目的とした、金免疫クロマトグラフィーアッセイ（GICA）です。モンキーポックスウイルスの兆候や症状の有無にかかわらず。結果は、モンキーポックスウイルスヌクレオカプシドタンパク質抗原の同定のためです。抗原は一般に、感染の急性期に上気道標本で検出可能です。肯定的な結果は、ウイルス抗原の存在を示していますが、患者の病歴やその他の診断情報との臨床的相関は、感染状態を決定するために必要です。肯定的な結果は、細菌感染や他のウイルスとの共感染を除外しません。エージェントが検出されました 病気の明確な原因ではないかもしれません。負の結果は推定として扱われ、患者管理に必要な場合は分子アッセイで確認されるべきです。否定的な結果は、サルポックスウイルスを除外せず、感染制御の決定を含む治療または患者管理の決定の唯一の根拠として使用すべきではありません。 患者の最近の曝露、病歴、モンキーポックスウイルスと一致する臨床徴候と症状の存在の文脈では、負の結果を考慮する必要があります。 Monkeypox ...

結果表示時間: 30, 15, 5 min
サンプル量: 0.01 ml
感度: 96.4 %

... ANA-8-Screen ELISA は、ヒト血清または血漿中の抗核抗体 (ANA) SS-A (52 および 60 kDa), SS-B, RNP-70, Sm, RNP/Sm, Scl-70, Centromere B および Jo-1 の定性測定用検査システムです。本製品は体外診断用医薬品としてのみ使用できます。この検査は、自己免疫性結合組織病（例：全身性エリテマトーデス、混合結合組織病、シェーグレン症候群、強皮症、多発性筋炎/皮膚筋炎）が疑われる患者のスクリーニングに使用されます。検査結果の評価は、常にすべての臨床および検査診断所見を考慮する必要があります。精製抗原SS-A ...

... 21トリソミー（ダウン症候群）、18トリソミー（エドワード症候群）、13トリソミー（パタウ症候群）は、3大常染色体異数性疾患として知られています。新生児における発症率は1/(600-800)、1/(3500-8000)、1/(7000-20000)である。小児では知的障害、発達遅延、多発奇形、生殖障害等が多い。 胎児染色体異数性（T21、T18、T13）検出キット（半導体シークエンス）を使用することで、医師は胎児にこれらの疾患（トリソミー21、トリソミー18、トリソミー13）を確実に特定できます。 胎児異数体（トリソミー21、トリソミー18、トリソミー13）検出の特徴 190,277件のNIPT臨床試験のデータによると 一度臨床試験で効果が証明された【1】：NIPTは全体で、T21、T18、T13の感度が99.61％、特異度が99.91％である。全体のPPVは89.74％、NPVは99.99％であった。 新規実験技術により、胎児無細胞DNA濃度を11.3%から22.6%に引き上げる。 ...

... IONA® テスト：臨床検査室向けの高度なNIPTソリューション IONA® テストは、自社で非侵襲的出生前検査（NIPT）サービスを提供することを希望するラボ向けの最初の完全なCE-IVD製品です。 IONA® 検査は、妊婦に提供される高度な出生前スクリーニング検査で、胎児が影響を受けるリスクを推定します。 トリソミー21（ダウン症候群） トリソミー 18（エドワーズ症候群） トリソミー 13（パタウ症候群） 胎児性決定のオプション 分析は、は、母体血液サンプルから無細胞胎盤DNAで実施され、試験結果はわずか3日間のターンアラウンド時間で入手できます。 ...

結果表示時間: 10 min - 20 min
感度: 90 % - 98 %

... A.説明 SARS-CoV-2の検出には、核酸PCR法が現在もゴールドスタンダードである。SARS-CoV-2は感染の初期段階で検出できるが、TATが長く、操作が煩雑なのが欠点である。 抗原検査はTATが短く、操作も簡単だが、ウィンドウピリオドがある。一般的には、感染後1～2週間でしか検出できません。 B.利点・特徴 抗原検査は、開発サイクルが比較的長いものの 1.抗体検出よりも感度・特異性が高い 2.感染の初期段階で病原体を検出できる 3.TATが短く、操作が簡単。 4.専門の技術者や機器を必要とせず、15分程度で検査が完了します。 5.家庭での使用。 6.個人的なテスト。 C.SARS-CoV-2抗原検査 名称・仕様・構成品 唾液サンプル採取-1キット/3キット/5キット-テストカード、サンプルデュイレント、ドロッパー サンプル抽出チューブ、唾液採取器 鼻腔サンプル採取-1キット/3キット/5キット/20キット-テストカード、サンプルデュイレント。 サンプル抽出管、サンプリングスワブ 鼻咽頭綿棒採取-1キット／3キット／5キット／20キット-テストカード、サンプルデュイレント。 サンプル抽出チューブ、サンプリングスワブ ...

特異度: 90 %

... 抗CCP抗体の測定は、関節リウマチの正確な診断に選択される方法となっています。抗CCP2抗体陽性は、無症状者及び未分化型関節炎患者の両方において、将来のRA発症を予測することができます。 従来、抗CCP検査は、ELISA法または閉鎖型メインフレーム免疫測定装置で行われてきました。 今回、新しいAxis-Shield Clinical Chemistry Anti-CCP Kitを使用することにより、初めてオープンケミストリーシステムでAnti-CCP検査を実施することができるようになりました。 実績と信頼のあるCCP2テクノロジー CEマーク取得済み 低総不確定性 使用目的 Axis-Shield ...

... 心血管疾患（CVD）は、全世界の死因の第1位です1。CVDの原因はアテローム性動脈硬化症である。心血管リスクは、動脈硬化性疾患がかなり進行するまでは臨床症状と相関しません。したがって、早期に正確なCVDリスク評価を行うことは、一次予防の確立された臨床戦略の一部である。CVDの予防、診断、評価、管理については、多くのガイドラインが制定されている。その目的は、急性心筋梗塞（MI）や脳卒中などの心イベントを減らすことです。したがって、CVDのリスク評価は、40-79歳のすべての人々に対する臨床ケアの重要な側面です。 臨床的なCVD危険因子には、高血圧、糖尿病、慢性腎臓病、肥満、喫煙、家族歴などがあります。心血管疾患のリスク判定に最も重要なバイオマーカーは、総コレステロール、トリグリセライド、LDLコレステロール、HDLコレステロールなどの脂質である。初期の疫学研究では、総コレステロールとLDLコレステロールの両方が心血管系疾患のリスクと関連づけられていました。現在の研究では、標準的な脂質プロファイルに基づくと、かなりの数の個人で不一致があることが示されている。したがって、リポ蛋白粒子（LDL-P）数の測定は、特に他の合併症を持つ個人において、より正確なリスク評価を提供する。従って、総コレステロールとそのサブグループであるHDLおよびLDLの単純な測定は、もはや十分ではない。従って、従来の脂質パネル以上のデータを提供する、さらなるパラメーターを検討することが推奨される。 numaresは、心血管リスクの評価、すなわち詳細なリポタンパク質分析のためのオンサイト技術を提供しています。 ...

結果表示時間: 2 h
サンプル量: 0.002 ml

... Q-Plex SARS-CoV-2 Human IgG (4-Plex) ELISA は、SARS-CoV-2 S1 タンパク質または SARS-CoV-2 S2 タンパク質に対する IgG 抗体を測定します。Quansysのバリデーション研究では、S1およびS2アッセイの結果を単独のアッセイよりも一緒に考慮することで、臨床成績の測定可能な向上が確認されました（下記のアッセイバリデーションデータをご参照ください）。Quansysは、S1とS2の両方に反応する抗体が検出された場合のみ、検体をSARS-CoV-2反応性IgG陽性とみなすことを推奨しています。 2019年8月以前に採取された陰性検体、および検体採取の少なくとも14日前に分子検査でCOVID-19陽性と判定された人から採取された既知の陽性検体は、臨床感度と特異度を判定するために使用された。 Q-Plex ...

結果表示時間: 3 min
サンプル量: 0.02 ml

... D-ダイマーラテックスは、ヒト血漿中の架橋フィブリン分解産物（XL-FDP、D-ダイマー）の循環性誘導体を測定するための定性および半定量免疫測定法です。D-Dimer Latexは、他の臨床所見や検査所見と組み合わせて、塞栓性または血栓性イベントの診断の補助として使用されます。このイムノアッセイは、専門家による体外診断用の手動測定用に設計されています。 診断上の関連性 線溶（血栓中のフィブリンの触媒的分解）は、血液凝固障害の重要な構成要素である。血液凝固過程においてトロンビンが活性化されると、フィブリノーゲンがフィブリンに変換され、フィブリンは重合して非架橋の可溶性ゲルを形成する。トロンビンによって活性化された血液凝固第XIII因子は、フィブリンゲルを架橋フィブリンに変換し、不溶性フィブリン凝血塊を形成する。線溶酵素であるプラスミンはフィブリノーゲンとフィブリンを分解可能な産物に切断する。架橋フィブリンからの分解産物だけがD-ダイマーを含むので、この分解産物（XL-FDP）は血液凝固障害である線溶の診断マーカーとなる。 適応 ...

結果表示時間: 12 min

... LumiraDx SARS-CoV-2 Ag テストは、COVID-19 が疑われる人または無症状の人の鼻腔および鼻咽頭ぬぐい液検体中のヌクレオカプシドタンパク質抗原を直接かつ定性的に検出するためのマイクロ流体免疫蛍光アッセイです。LumiraDx Platformと併用することで、ポイントオブケアで迅速な結果が得られます。 検査の利点 LumiraDx SARS-CoV-2 Ag 検査を LumiraDx 装置で使用することにより、医師は感染を迅速に確認し、適切な治療を開始し、隔離予防措置を開始することができ、感染のさらなる拡大を防ぐことができます。 ポイントオブケアでの実施が容易 臨床性能 97.6％の肯定的一致率 96.6% ...

... 製品名SARS-CoV-2検出キット(蛍光RT-PCR) 検体の種類口腔咽頭ぬぐい液、鼻咽頭ぬぐい液などの呼吸器系検体 標的遺伝子：ORF1ab遺伝子、N遺伝子 分析感度(LoD):100コピー/mL 仕様48テスト/キット、98テスト/キット PCR装置バイオラッドCFX96 ABI 7500、ABI Quant Studio、BIOER QuantGene 9600など。 貯蔵: -25°C への -15°C 保存可能期間：製造日より12ヶ月間 証明書CE はじめに SARS-CoV-2 ...

... 当社は、マイクロタイタープレート型の従来の免疫酵素ELISA検査が、使いやすい使い捨てカートリッジに変わる原理を提案しました。当社独自の設計により、小規模な検査室でも検査の精度と標準化を高め、高品質の血清学的検査を使用することができます。 MONO-VIDITESTキットは、カセットシステムフォーマットのELISA-VIDESTキットの革新的なソリューションです。 モノ検査の原理であるMONO-VIDITESTは、検体中の特異抗体量を測定する間接ELISA法に基づいています。キットは、血清、血漿、脳脊髄液、滑液サンプル中のIgA、IgM、IgGクラスの抗体の定量的／半定量的評価を目的としています。 すべての ...

結果表示時間: 15 min

... 1.元のパッケージは、2〜30℃で涼しく乾燥した場所に保管する必要があります、それは24ヶ月間有効です。 2.試薬カードはアルミホイル袋から取り出した後、1時間以内に検査してください。サンプル抽出液は使用後すぐにキャップをし、日陰に置いてください。有効期限内にご使用ください。 3.ラベルに製造年月日と有効期限が印字されています。 使用期限 本製品は、ヒトの唾液、鼻咽頭ぬぐい液、口腔咽頭ぬぐい液を定性的に検出することにより、インフルエンザ／コビッド-19の抗原を検出するために使用されます。 実験室での診断方法はウイルスの分離培養であり、細胞培養の同定サイクルは約14時間であるため、臨床現場では患者への適時投薬指導に重大な影響を及ぼし、臨床応用には限界がある。細胞培養に比べ、逆転写ポリメラーゼ連鎖反応(RT-PCR)は感度が高いが、RT-PCRのコストが高く、実験時間が4-6時間必要で、実験室操作の専門性が高いため、応用が限られている。本製品のラテックスクロマトグラムはインフルエンザA、インフルエンザB、Covid-19の診断に適しています。 この検査キットはラテックスイムノクロマトグラフィーの技術を使用しています。 インフルエンザA/B ニトロセルロース膜上の検出ライン(T2)にA型インフルエンザウイルスに対するMcAb2を、(T1)にB型インフルエンザウイルスに対するMcAb2をそれぞれコートし、品質管理ライン(C)の位置にヤギ抗マウスIgGをコートし、ラテックス結合パッド上に赤色ラテックス微小球で標識したマウスインフルエンザウイルスA/Bモノクローナル抗体1を固定した。 ...

... 本製品は、in vitroにおけるヒト血清中のα-L-フコシダーゼの活性を定量的に検出するためのものです。 臨床適応の背景 本製品は、肝癌患者の動的モニタリングに使用し、疾患の進行や治療効果の診断を補助する。悪性腫瘍の早期診断や確定診断の基礎となるものではなく、一般の人々の腫瘍スクリーニングに使用することはできない。その増加は、転移性肝癌などの患者に多く、また、肝硬変、慢性肝炎、消化管出血などの患者にもわずかに増加する。 ...

... -SARS-CoV-2、A型インフルエンザ、B型インフルエンザを一度に検査し、似たような臨床症状の病態を検出・鑑別し、COVID-19やインフルエンザの蔓延を監視するのに必要な情報を得ることができる。 -手頃な価格でスケーラブル-既存のCOVID-19検査メニューとインフラに追加することで、運用コストを抑え、ワークフローを簡素化しながら、呼吸器サンプル検査を拡大することができます。 -SARS-CoV-2の変異体や突然変異を補正し、結果の信頼性を高めます。 製品性能指標 -検出限界：検出限界は5.0×10²コピー/mL以上です。 -陰性一致率：企業用陰性標準物質N1～N7（ヒトサイトメガロウイルス、ロタウイルス、呼吸器合胞体ウイルス、肺炎マイコプラズマ、肺炎クラミジア、肺炎球菌、黄色ブドウ球菌）を試験した。交差反応はなく、陰性一致率は100％であった。 -精度：FAM、VIC/HEXおよびROXチャンネルのCt値のCVは、10回の繰り返し検査で5.0％以下であった。 -陽性一致率陽性一致率：7種類の企業陽性標準物質P1-P7を検査し、陽性一致率は100%であった。 ...

結果表示時間: 360 s

このH - FABPテストは、人間の血清またはプラズマの心臓脂肪酸結合タンパク質（H - FABP）の内容を決定するのに用いられます。急性心筋梗塞（ami）は臨床心臓血管疾患の共通の重要な疾患の一つである。ヒト心臓脂肪酸結合蛋白質は心筋細胞の細胞質における低分子量（14〜15 kD）細胞質蛋白質である強い心筋特異性を持ち，血液中では低下しない。京大理心臓型脂肪酸結合蛋白質は心筋傷害中の血液循環に放出される初期マーカーの一つである。心筋傷害の早期マーカーとして，h‐fabpはami（特にstami）の初期段階では0〜6時間で高い診断値を有し，感度と特異性が高い。 ヒト脂肪酸結合蛋白質（H−FABP）試験 の試験原理は、ヒト心臓脂肪酸結合タンパク質の抗体がラテックス表面にコーティングされている。 検体中のH ...

結果表示時間: 15 min - 20 min
サンプル量: 0.01 ml - 0.03 ml

... モンキーポックスウイルス抗体検査キット（コロイド状金）は、全血、血清および血漿中のモンキーポックスウイルス抗体に対する抗体の定性検出を目的としています。医療機関において、サル痘ウイルス感染に関連する臨床症状の診断の補助として、訓練を受けたスタッフが使用することを意図しています。 検査原理 サルポックスウイルス抗体検査キット（コロイド状金）は、ラテラルフロークロマトグラフィー免疫測定法です。 テストカセットは以下のもので構成されています。 1) コロイド金で結合した組み換えMonkeypox ...

結果表示時間: 10 min

... 本製品は、血清および気管支肺胞洗浄液（BAL）中のアスペルギルス・ガラクトマンナン抗原の定性検出に使用され、侵襲性アスペルギルス症（IA）の診断に迅速かつ効果的な補助を提供します。 特徴 規格 25テスト/キット、50テスト/キット 安定性 Kセットは2-30℃で2年間安定 低い検出限界 1 ng/mL 利点 迅速 GMは侵襲性アスペルギルス症の臨床症状より5-8日早い。 GMは高解像度CTスキャンより7.2日早い。 GM検査は経験的抗真菌療法開始より平均12.5日早い。 シンプル 使いやすく、一般の検査スタッフがトレーニングなしで操作できる。 直感的な結果 計算の必要がなく、結果を視覚的に読み取ることができます。 経済的 製品を常温で輸送・保管できるため、コスト削減が可能 推奨事項 アスペルギルス症に関するIDSAガイドライン2016およびアスペルギルス症に関するESCMID-ECMM-ERSガイドライン2018で推奨されている。 ...

結果表示時間: 20 min - 30 min
特異度: 100 %
感度: 96 %

... SARS-CoV-2抗原迅速定性試験は、医療従事者によってCOVID-19が疑われた人の鼻腔ぬぐい液、咽頭ぬぐい液、喀痰に含まれるSARS-CoV-2のヌクレオキャプシド抗原を定性的に検出することを目的としたコロイド金のイムノクロマトグラフィーです。 製品の特徴 高い感度と特異性 20～30分で検査結果が得られる便利な製品 室温保存で24ヶ月の長期保存が可能 QRコードによる患者追跡機能 臨床性能 相対感度：96.00%（88.75%～99.17%) 相対的な特異性：100.00% ...

... FiCA™VB12は、ヒト血清または血漿中のビタミンB12（VB12）を定量的に測定する蛍光免疫測定法（FIA）であり、主に臨床現場で巨赤芽球性貧血の補助診断ツールとして使用されています。 体外診断用としてのみ使用できます。業務用です。 試験原理 本検査キットは、競合反応および蛍光イムノクロマト法を用いて、ヒト血清および血漿検体中の VB12 抗原濃度を定量します。 検出範囲： 100～1500.0 pg/mL 適用機器 FiCA™テストはFiCA™分析装置でのみ実施できます。 保管方法 テストキットは2℃～30℃で冷暗所、乾燥した場所に保管してください。 ...

梅花腸桿菌科ID&AST検査カードキット 特徴 *試験キットセットには、試験プレート、肉汁/希釈剤、および関連試薬が含まれる *120ウェルプレート上の真の最小抑制濃度（MIC）A/B試験 *組合せ試験板は細菌と真菌を識別し、抗生物質耐性試験を一度に行うことができる *識別方法-比色法 ＊AST MICの測定方法―濁度法 *品質制御パネル穴の設計はQC基準の要求に適合する *複数の抗生物質濃度 エキスパートシステムソフトウェア •MA ...

結果表示時間: 10 min

... 当社の特許取得済み指紋薬物スクリーニング・カートリッジは、迅速かつ非侵襲的な薬物スクリーニングの方法を提供し、尿や唾液のサンプルを含む従来の方法よりも便利です。指紋の汗のサンプルはカートリッジに採取され、携帯型インテリジェント・フィンガープリンティングDSR-Plusに挿入されます。 1分以内の迅速で簡単なサンプル採取 便利で威厳のある方法 非侵襲的で衛生的 DSC 5-Plusは、アヘン、メタンフェタミン、コカイン、大麻を検出します。 DSC 8-Plusはアヘン、メタドン、ベンゾジアゼピン、ブプレノルフィンを検出します。 衛生的で使いやすい 当社の薬物スクリーニングカートリッジは、他の検査よりも衛生的で実施が簡単な、非侵襲的で生物学的危険性のない薬物検査へのアプローチを可能にします。 迅速かつ安全 指紋サンプルの採取は数秒で完了し、カートリッジは密封されたフォイルパウチに入って提供され、サンプルの干渉を防ぐためにタンパーエビデントロックカバーを備えています。 費用対効果 薬物スクリーニング・カートリッジを使用した指紋ベースの薬物検査では、専門家による取り扱いや準備の必要性がなくなります。男女別のサンプル・コレクターや臨床廃棄物処理も不要で、全体的なコストを削減し、プロセスをスピードアップします。 コンパクト＆ポータブル 従来のプラスチック製尿カップ検査はかさばり、通常1個50～100gの重量がありますが、インテリジェント・フィンガープリンティング薬物スクリーニング・カートリッジはわずか11gで、保管や持ち運びが簡単です。 信頼性 当社のフィンガープリント薬物スクリーニング・カートリッジに使用されている画期的な技術は完全に検証されており、ISO ...

... 1.多発性骨髄腫の診断・治療ガイドラインでは、FISHの検出部位は以下のように示唆されている。IGH 転座、17p-(P53 欠損)、13q14 欠損、1q21 増幅。FISH で IGH 転座が陽性の場合、t(4;14)、t(11;14)、t(14;16)、 t(14;20) などについてさらに検査する。t(4;14)を有するMMの平均生存期間は644日ですが、FGFR3の発現は生存期間と有意な関係を持ちません。t(4;14)の予後への影響は FGFR3 に依存しない。t(4; ...