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... CRP Compactは、EU GMP Annex 1規制に準拠した、放射性医薬品の自動分注と無菌状態での開閉バイアルの自動ラッチシステムです。 安全でコンパクト、そして非常に正確なこのシステムは、濃度や容量に制限なく、幅広い放射性医薬品の分注を可能にし、オペレーターによる介入の必要性を最小限に抑えます。オープン、クローズドどちらのバイアルにも対応し、圧着キャップとプッシュフィットキャップの両方に対応します。 CRP Compactとそのインターフェースを管理するソフトウェアは、製薬用に速やかに検証された状態で提供されます。 オープンバイアル、ゴム栓、圧着アルミリングキャッピングの放射性医薬品分注用に開発されました。オプションのピアシングモジュールにより、クローズドバイアルにも対応できます。 プロセス 分注プロセスは、合成モジュールから供給されるベース溶液から始まり、処理される放射性医薬品の必要量と活性を含むクローズドバイアルで終了します。システムは自動的に以下の操作を行います： 合成モジュールから供給される総放射能および比放射能の測定。 メインバイアルを必要な比放射能に希釈する。 内蔵の高精度電子スケールを使用して容量を制御しながら、開閉式バイアルに充填する。 充填されたバイアルを栓し、圧着する（オープンバイアルを使用する場合）。 カスタマイズされたワークフロー システムは、カスタムキットの統合により、さまざまな生産ニーズに基づいてカスタマイズされたプロセスフローを設計する機会を提供します。 ...
... 単一金型連続BFSはShinvaが精巧に開発した新世代のBFSであり、市場に出回っている従来の往復式設備と材料の利用率の低さ、無菌生産における安全リスクなどの多くの問題を解決する。単一金型連続BFS設備は、良好な無菌性保証、高い材料利用率、極めて低い不溶性粒子、低い残留酸素量の不活性ガス保護製品、小さい設備重量、便利な仕様交換、低い金型コスト、低い生産エネルギー消費などの特徴がある。中国初のシングルモード連続BFSを発売した企業である。 Shinvaは、業界技術の発展をリードし続け、製薬企業の発展により費用対効果の高いeaupmentを提供し、元の生産プロセスを置き換え、エネルギーを節約し、消費を削減し、中国の医薬品無菌製剤の産業アップグレードを促進し、国際市場での製品の競争力を高めます。 製品の優位性 中国初の連続式ペットボトルブローフィルシールマシン； 多仕様プロダクトの生産のためにより適した； 適用製品仕様範囲： ...
... マルチモールド連続BFSは、Shinvaが開発した高生産性、高材料利用率の新しいプラスチックボトル吹込・充填・シール機です。連続式BFSの長所である高い材料利用率、良好な無菌安全性、低い残留酸素率を継承しています。本装置は1ステーションで製壜、充填、密封が可能です。 生産工程でチューブブランクを切断するカッターがない。本装置は製品廃棄物の分離、製品の副包装、製品と廃棄物の輸送を実現できる。 製品の利点 モジュール式黒/白仕切り設計、よりコンパクトな構造、より便利なメンテナンス、より小さい設置面積； クローズド・チューブ・ブランク成形プロセス、ホットカッターによるチューブ・ブランク切断工程がなく、製品の無菌安全性が高く、不溶性粒子汚染のリスクが低い； 残留酸素が0.5%未満で、不活性ガスの消費量が少なく、不活性ガス保護製品の生産に適している； 多層ジャケット充填パイプの冷却設計は、熱に敏感な薬剤の生産需要を満たすことができ、温度上昇は1℃未満である； コンピュータのマルチコアタイムシェアリング制御システムは、マイクロ秒レベルの論理制御と情報のデジタル統合を実現します。 優れた低消費電力と省エネ性能、連続生産コストを大幅に削減します。 非可変ソフトウェア設計により、変動要因の影響を低減し、連続生産コストを大幅に削減。 ...
... ブローフィルシール(BFS)は、プラスチックボトルの成形、液体充填、ボトルシールを統合した無菌充填技術です。BFSマシンは末端または非末端滅菌のプラスチックボトルの生産分野で広く使用されています。自社開発したSmartPack BFSマシンは、国際的な先進技術とShinvaの技術的優位性を吸収しています。高い自動化、安定した性能、高い安全性が特徴です。 Shinvaは現在中国で最も競争力のあるBFSサプライヤーであり、業界から好評を得ている。 大型カラーIPCは正確に表示し、誤操作率が低い。 視覚警告システムとインテリジェントメンテナンスシステムにより、安定した効率的な運転を実現。 製品の利点 様々な無菌保証技術により、無菌生産を保証します； 自動洗浄、滅菌、乾燥により、液体医薬品の汚染リスクを排除； 標準化されたモジュール設計、メンテナンスが簡単で、操作性が高い； ボトル形状と金型のカスタマイズサービス； ペットボトル生産プロセスのターンキーソリューションは、迅速な市場化を支援します。 ...
... 製品を潜在的な汚染物質から保護するために、バイアルは適切に密封され、キャッピングされなければなりません。SPでは、製品の品質と完全性を確保するために、優れた設計のキャッピングマシンが不可欠であることを理解しています。また、不良品の発生を最小限に抑えることで、より効率的で安全、かつ費用対効果の高い製造ワークフローを実現します。SP i-Dositecno LI-C リニアキャッピングマシンは、1分間に最大200個のキャップを処理することができます。RABやアイソレーターと互換性があるため、無菌処理に必要な封じ込めや無菌化にも最適です。 適切な圧力をかけることで、不用意な破損や漏れを防ぐことが可能で、垂直方向の圧縮力を簡単にコントロールできるシステムです。 ...
... 無菌小／中バッチ充填・終了装置 今日の注射剤には、清潔さと無菌性に関するすべてのcGMP要件を満たしながら、臨床および商業用中型バッチを効率的に処理できる柔軟な充填/仕上げシステムが必要です。 ASTのASEPTiCell®は、臨床用または商業用を問わず、お客様の無菌製品がcGMP要件に厳格に従って処理されることを保証する、独自の自動化機能のブレンドを持っています。 このシステムは、お客様のプロセス要件と容器オプションに同様に適応する柔軟性を持ち、すべてのレディ・トゥ・フィルバイアル、シリンジ、およびカートリッジフォーマットを処理する能力により、医薬品をコスト効率よく市場に投入することができます。 標準的なプロセスモジュールを高度なロボット充填/仕上げシステムに統合することにより、ASEPTiCell ...
AST Automated Systems of Tacoma
... VarioSysは、SKAN標準アイソレーターPSI-L用の点滴バッグの無菌充填と閉鎖のプロセスを迅速に変更する能力を提供します。トロリーは、窒素またはアルゴン洗浄、統合排気、ガス抜き、CIP-SIP機能、温度モニタリングを備えています。VarioSysは、小ロットから研究室での使用まで、柔軟性の高いアイソレーター・ソリューションです。 利点 クリーンルームでの無菌製造（クラスA）、毒性製品の製造も可能 1台のアイソレーターで多様なオプション - Bausch+Ströbel製トロリーとの交換も可能 バリオシスシステムモジュールで拡張可能 簡単な「ロック・アンド・キー」生産変更 様々な閉鎖技術が可能 半自動ポートセッティング用クロージングステーション（オプション 技術データ 出力：オペレーターによる 圧縮空気： ...
... オールステンレス製 リモートアクセス可能なデータ出力 リニアモノブロック レシピ駆動切替 バリデーション資料完備（FRS, DDS, FAT/SAT & IQ/QQ） 70年以上にわたり、FILAMATICは液体充填業界のベンチマークであり続けています。FILAMATICは、医薬品、診断薬、バイオテクノロジー、化粧品およびパーソナルケア、電子タバコ、食品および飲料、さらに特殊化学品および受託包装業界の液体充填パートナーとして主要な役割を果たし、信頼され続けています。FILAMATIC ...
... 技術データ 出力：2,700個/時間30,000個/時間 充填ステーション：4レーン〜10レーン 処理範囲：最小2 R 処理範囲：最大500 IL 機能 全自動 100% プロセス制御（100% IPC） アプリケーションの無菌分野 優しく客観的な取り扱い 使い捨て製品パスオプションの 投与システム：CIP/SIPオプションの 投与システムと質量流量：ロータリーピストンシステム、ペリスタルティックポンプシステム、時間/圧力投与システム、CIP /SIPオプションの 簡単な操作 柔軟な調整可能な充填運動 間欠動作 oRABSに適した,cRABSとアイソレータ 簡単かつ迅速なフォーマット変更 洗浄する非常に良い能力 非常に良いアクセシビリティ 輸送システム：トランスポートグリッパー フォーマット部品の少量 非毒性製品から毒性製品まで、水から高粘性製品への加工性 プレー、フィル、ポストガスフラッシングオプションで指定できます ...
OPTIMA
... バイアル用高速充填・閉栓機 0.1 ÷ 540ml充填 / IPC100%/最大36,000本/hの生産能力 バルク供給バイアル用の洗浄ユニットと殺菌トンネル。 100%チェックウェイト 充填前、充填中、充填後のガスフラッシング。 CIP/SIP条件下での注入システム ヘッドスペースの酸素濃度を低減するための真空吸着式ストッパー 不良品バイアルの自動排除 FDA 21CFR Part 11に準拠したデータ取得を処理するためのSCADAソフトウェア。 モニタリングとパーティクルカウンティング ラミナーフロー ...
Dara Pharmaceutical Packaging
... FCCシリーズの充填・スクリューキャッピングモノブロックは、診断用、医薬品、食品などのプラスチックやガラス容器への無菌充填とキャッピング用に設計されています。 FCC-12Hの明らかな利点は、通常不安定な容器が機械のスターホイールでしっかりと制御されている間に、連続した操作で充填とスクリューキャップの装着を行うことです。容器は完全に密閉され、コンベヤに戻されます。また、血清バイアルへのゴム栓挿入にも最適な機械です。スムーズな無菌製剤の製造に必要なすべてが揃っています。 FCCシリーズは、様々な状況に対応します。ブラシとキャップの組み合わせからスポイトのアセンブリまで、ほとんどの容器の形状や装着に簡単に対応します。充填方式もピストン式、蠕動式、ローリングダイアフラム式、グラビティ式と選択できます。オプションのChaseLock®クイックチェンジツールを使用すれば、5分で切り替えが可能です。連続または断続的な風袋/グロスチェックの統合計量には、オプションでChaseWeigh™が利用可能です。 特許取得の「ツールフリー」ChaseLock®システムにより、業界で最も迅速かつクリーンなチェンジオーバーを体験してください。 cGMP準拠のステンレス製筐体は、清掃が簡単で耐久性に優れています。 Allen-Bradley ...
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