細胞培養用アイソレーター

... CC-ISは、従来のバイオセーフティキャビネットやクリーンブース、標準的なクリーンルームの環境よりも安全な細胞培養環境をユーザーに提供するために特別に設計された細胞培養アイソレーターcGMPクラスA/ISO 5システムであり、細胞培養の人為的な汚染のリスクを排除します。 細胞培養アイソレーターCC-ISは、感染性や過剰発現の可能性がある非感染性ウイルスやウイルスベクターの活性化や導入プロセスを含む細胞・遺伝子自己治療活動を行うことを目的としています。 無菌保証 細胞培養アイソレーターCC-ISは、隔離された環境において最高の空気品質を保証します： - ...

... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局や小規模ラボにおける危険化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 無菌保証 CLF-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的ろ過システム； - HYPER（テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相（VPHP）バイオ除染システム）により、バイオ除染サイクルを高速化（オプション）。 モジュール式構成 このシステムは、汎用性の高いモジュラー・コンセプトに基づいています。基本アイソレーター構成は、2～4グローブの作業チャンバー1つで構成され、クレーマー/エアロックを追加することで簡単に拡張することができます。これにより、CLF-ISはあらゆるニーズとプロセスに完璧に対応します。選択可能なオプションの数は、将来追加される可能性があります。 自動リークテスト CLF-ISは、ISO ...

... 細胞培養アイソレーターは、無菌製品を扱うために無菌状態を必要とする研究室の専門家のために設計されたアイソレーターです。 GMPガイドラインに準拠し、医薬品として販売認可を受けた細胞培養物を取り扱うために特別に設計されています。 ハイライト 完全PLC制御 GAMP 5準拠のソフトウェア（21CFR Part 11はご要望により対応可能） 使いやすいオペレーターインターフェース（HMI） 統合除染システム（気相過酸化水素） 内部はAISI 316L、外部はAISI ...

... 製薬産業や再生医療における隔離技術は、無菌性や毒性が要求されるプロセスと外部環境との間に物理的バリアを提供する。物理的バリアは通常、完全に溶接されたエンクロージャーであり、その内部は特定の換気とろ過戦略によって制御された雰囲気になる。 より優れた安全レベル VPHPサイクルを使用した重要エリアのトップクラスの滅菌プロトコル 手作業が不要なため、ヒューマンエラーのリスクが少ない。 グローブボックスによる効率的なスペース利用 機密エリアの設置面積が小さいため、小規模施設でもグローブボックスの設置が可能 クリーンルームで使用されるBSCに比べ、より広いクラスAスペースが利用可能 グローブボックスを使用した総除菌コスト：1リットルのH2O2カートリッジの平均コストは7ユーロ。一般的な消費量は5サイクルで1カートリッジ。 グローブボックスの平均ランニングコストは小型クリーンルームの3分の1。 グローブボックスは無菌ガウン不要 オペレーターの時間節約 グローブボックスによるバリデーション手順の容易化 当社のモジュール式細胞培養アイソレーターの無菌処理への採用は、標準的なクリーンルーム環境で行われる同じプロセスと比較して、分離技術の利点を明確に実証しています。再生医療用に開発されたこの新世代のアイソレーターは、バイオテクノロジー・センターや組織工学研究所が、様々な規制機関（FDA、EUP、USP）や業界ガイドライン（GMP、PDA）の制限の中で操業しながら、進歩を続けることを可能にします。 ...

騒音レベル: 48 dB
外幅: 2,510, 2,815 mm
外部奥行き: 868 mm

... GloveFAST Asepticは、垂直方向に層流が流れる正圧アイソレーターです。クローズドシステムにより、人と製品を最大限に保護します。数多くのオプションにより、どのようなプロセスにも対応できるよう、アイソレーターを個別に設定することができます。 処理内容 - TPE/TPNの複合化 - IVソリューション - 点眼薬 - 幹細胞 - CIV AS - 無菌試験 特徴 - EU-GMPガイドに準拠したクリーンルームクラスAの空気環境（ワークゾーン内）、DIN ...

... GloveFAST Cyto Pharmaは、垂直方向に層流が流れる負圧式アイソレーターです。クローズドシステムのため、オペレータとプロセスを安全に分離することができます。サイトスタティック製造における個々のアプリケーションに対応するため、GloveFAST Cyto Pharmaアイソレータは数多くのオプションでカスタマイズできます。オプションのアクセサリーを使用すれば、薬局内のどのようなプロセスにも対応することができます。 以下のプロセスに適しています。 - ...

... NHPシステムを内蔵したGloveFAST Aseptic。 統合され、検証されたFASTER NHPシステムにより、お客様固有の除染サイクルを実施することができます。 また、H2O2による除染を迅速かつ柔軟に行うために、グローブファスト無菌室に高速ガス置換用エアロックを追加装備することもできます。除染プロセスが成功したかどうかは、アイソレーターの作業室に直接設置された統合可能な無菌ポンプで確認することができます。 イケアでは、過酸化水素によるバイオ除染システムが完全に組み込まれた標準的なアイソレータと、カスタマイズされたアイソレータを提供しています。 このシステムは、以下のようなアプリケーションのために開発されています。 -無菌製造 -充填工程 -滅菌試験 -最終滅菌された筐体 バリデーションパッケージ ...

外幅: 250 cm
外部奥行き: 93 cm
外部高さ: 227 cm

... ファム・エンジニアリングのアイソレーターは、カスタマイズが可能で高品質です。オペレーターの安全性を確保し、最高の品質で生産するために、垂直層流の陽圧アイソレータと陰圧アイソレータを用意することが可能です。目薬、幹細胞、注射剤、抗菌剤など、無菌性とオペレーターの保護を必要とするあらゆる製品に対応可能です。Phammエンジニアリングのアイソレーターは、2手袋用と4手袋用の両方があり、統合可能なVHP滅菌モジュール、Webベースの制御・監視システム、内圧設定システムを装備しています。Phamm ...