結果表示時間: 15 min
... SARS-Cov-2抗原の直接検出のための迅速イムノアッセイ（家庭用前鼻腔検体用）。 FDA緊急使用許可（EUA） 家庭用、職場用、学校用 14歳以上 成人が検体を採取し検査する場合は、2歳以下。 ...
LifeSign PBM
結果表示時間: 15 min
特異度: 99 %
感度: 98.5 %
... COVID-19 Ag test ,( SARS-CoV-2) antigen Rapid Test は、ヒト鼻腔スワブ、口腔咽頭スワブ、鼻咽頭スワブ検体中の SARS-CoV-2 由来のヌクレオカプシド蛋白抗原を迅速かつ定性的に検出するための検査薬です。本検査は体外診断用としてのみ使用可能です。 SARS-CoV-2抗原検査が可能であることの利点 SARS-CoV-2ウイルスは、呼吸器感染症を引き起こします。SARS-CoV-2ウイルスは、呼吸器感染症の原因となり、主に上気道（鼻腔および咽頭）の粘膜上皮でウイルスが複製されると推定されています1 ...
Wuhan J.H.Bio-Tech
結果表示時間: 15, 20 min
... SARS-CoV-2 Antigen Test Cardは、イムノクロマト法を用いた1ステップのin vitro検査です。この検査は、症状発現後7日以内に医療従事者からCOVID-19の疑いのある人の鼻腔スワブ、鼻咽頭スワブ、中咽頭スワブ中のSARS-CoV-2ウイルス抗原の迅速定性測定用に設計されています。SARS-CoV-2抗原迅速検査カードは、SARS-CoV-2感染の診断または除外の基準として使用することはできません。 鼻腔スワブを使ってサンプル液を採取する抗原検査は、数分で結果を出すことができます。これらの検査は分子検査よりも迅速で安価であるため、専門家は抗原検査の方が多くの人に使用するのに実用的であると考えています。抗原検査は高い特異性を持つことができるので、抗原検査の陽性結果は非常に正確であると考えられています。 ...
Boson Biotech Co., Ltd.
結果表示時間: 10 min
... ulti med COVID-19 Antigen Saliva Testは、症状発現から7日以内に医療従事者からCOVID-19を疑われた人から直接採取した唾液検体中の2019-nCoVのヌクレオカプシド蛋白質抗原の定性検出を目的としたラテラルフロー免疫測定法です。結果は、2019-nCoVのヌクレオカプシドタンパク質抗原を同定するためのものです。 基本的な考え方 ulti med COVID-19 Antigen Saliva Testは、唾液サンプル中の新型コロナウイルス（2019-nCoV）の抗原を検出するために二重抗体サンドイッチを使用しています。検出時には、ラベルパッドに含まれる金ラベルの抗2019-nCoVモノクローナル抗体がサンプル中の2019-nCoV抗原と結合して複合体を形成し、反応複合体はクロマトグラフの作用によりニトロセルロース膜に沿って前進する。ニトロセルロース膜上の検出ゾーン（T）にプレコートされた抗2019-nCoVモノクローナル抗体によって捕捉され、最終的にTゾーンに赤色の反応線が形成される。試料が2019-nCoV抗原を含まない場合、Tゾーンに赤色の反応線を形成することはできない。サンプルが2019-nCoV抗原を含まない場合、Tゾーンに赤色の反応線を形成することはできない。検査対象試料が2019-nCoV抗原を含むかどうかにかかわらず、品質管理領域（C）には必ず赤色の反応線が形成されます。 メリット 口腔内で唾液を採取するため、苦痛を伴わないサンプリングが可能 被験者に受け入れられやすい 予防的で頻度の高い検査への意欲が高まる。 感染する可能性のあるサンプルを希釈したりピペッティングしたりする必要がなく、最も簡便に検査ができる。 ...
結果表示時間: 70 min
... Lyra Direct SARS-CoV-2 Assayは、COVID-19の徴候や症状を持つ患者の鼻腔、鼻咽頭（NP）または口腔咽頭（OP）スワブ検体から抽出したウイルスRNAからヒトコロナウイルスSARS-CoV-2をin vitroで定性検出するためのリアルタイムRF-PCRアッセイである。本アッセイは、SARS-CoV-2ウイルスの非構造ポリプロテイン（pp1ab）をターゲットとしています。 Lyra Direct SARS-CoV-2アッセイは、1ステップの試薬セットアップと3ステップのサンプルプレパレーションを備えています。検査結果は70分未満で得られます。Lyra ...
Quidel Eye Health
結果表示時間: 20 min
特異度: 100 %
感度: 96 %
... ヒト鼻咽頭に存在するSARS-CoV-2に対する特異的抗原を定性的に検出するための迅速クロマトグラフィー免疫測定法（RAP）。 反応原理 クロマトグラフ式イムノアッセイ テスト結果-。 否定的または肯定的 保存状態-。 デバイス：2~30℃ 抽出試薬：2~30 目次 乾燥剤付き個別パウチ装置（20個） 抽出試薬（5mL×2本） 滅菌済み鼻腔用綿棒 (20本入り) フィルターキャップ付き試薬チューブ (20個) 使用説明書 (1個) 結果の解釈 ネガティヴ-。 コントロールライン（C）にのみピンク色のバンドが現れ、COVID-19 ...
MICOBIOMED
結果表示時間: 1 min - 15 min
特異度: 99.2 %
感度: 90.6 %
... パックサイズ： 10テストセット/キット; 20テストセット/キット 保存条件 2℃～30℃ 検出モード 単一の検出、IgMとIgGの別々の検出は、2つの結果は非干渉であり、お互いを補完することができます。 中国登録 登録証番号（国家医療品監督管理局認可番号20203400240）。 国際登録 CEマーク COVID-19の診断補助検査として、迅速かつ簡便に使用できます。 - コロナウイルス核酸検査（RT-PCR等）の補助検査として、誤診を防止します。 - 1キットでIgMとIgGの結果が得られ、COVID-19の確認が可能です。 (中国国家衛生委員会「ノボルコロナウィルス・プノウモニア第7版診断・治療プロトコル」に基づく） - ...
結果表示時間: 15 min
Genedian Covid-19抗原試験カセットは、Covid-19感染の疑いのある人の鼻綿棒のCovid-19抗原の質的検出のための迅速なクロマトグラフィー免疫測定法です。このキットは、セルフテストに使用されます。 機能とパフォーマンス ●高感度と特異性 ●使いやすく、機器は必要ありません ●鼻のスワブ、不快感の経験はありません ●デルタ、オミクロン、その他のバリアントを検出できます ●さまざまなパッケージ形式：1T、5T、20T、およびソフトパック形式
結果表示時間: 15, 30 min
特異度: 99.4 %
感度: 98 %
... EZERTM COVID-19 Antigen Rapid Testは、症状発現から7日以内、または症状やその他のCOVID-19感染を疑う疫学的理由がない人から直接採取した鼻腔スワブ検体中のSARS-CoV-2のヌクレオカプシド蛋白抗原の定性検出を目的とする迅速ラテラルフロー免疫クロマトグラフィーアッセイです。 EZERTM COVID-19 Antigen Rapid Testは、症状発現から7日以内、または症状やその他のCOVID-19感染を疑う疫学的理由がない人から直接採取した鼻腔スワブ検体中のSARS-CoV-2のヌクレオカプシド蛋白抗原の定性検出を目的とする迅速ラテラルフロー免疫クロマトグラフィーアッセイです。 この検査は、14歳以上の個人から採取した自己採取鼻（鼻腔）スワブ試料、または2歳以上の個人から採取した成人採取鼻腔スワブ試料を、症状の有無やその他の疫学的理由により、COVID-19を疑う素人が、24時間以上（48時間以内）の検査間隔をおいて3日間に2回検査する場合に行う。 EZERTM ...
Hangzhou GENESIS Biodetection and Biocontrol CO., LTD
結果表示時間: 15 min
サンプル量: 0.01 ml
特異度: 100 %
... アルファファーマは、Vivadiag迅速検査薬の総販売代理店です。イタリアでは、カンパニア地方で100万個の注文がありました。南イタリア全域、ラツィオ州、ロンバルディア州、リグーリア州などからも依頼が来ています。 アルファ社が販売する迅速検査薬は、コンジュゲートパッド：FITCを連結したコロイド状金で標識した組換えSARS-CoV-2抗原、FITC抗体および品質管理抗体の金マーカーを含んでいます。2) NC膜：2本の検出ライン（IgGライン、IgMライン）と1本の品質管理ライン（Cライン）がコーティングされています。 シングルキット検査、保健省に届け出済み（コード1929970）、Farmadati登録済み（コード980341123）です。一般には25ユーロで販売され、医療・病院施設、公共・民間団体、薬局に直接配布されます。 この検査は、15分程度で終了し、科学的な精度も高く、非常に簡単で使い勝手の良い検査です。 どのように使用するか箱の中には、テストカセット、緩衝液のボトル、使い捨てのランシングデバイス、アルコールワイプ、マイクロピペットが入っています。キットは箱から取り出し、検査を行う部屋に30分以上置いてください。付属の機器は、清潔で完全にほこりのない場所に置いてください。ランシングデバイスを使って指先から1滴の血液を取り出し（血糖値検査のプリックと同じ）、血液用のウェルに1滴を入れます。緩衝液（小瓶に入ったもの）を2滴加える。 ...
結果表示時間: 10 min
サンプル量: 0.01 ml
... バイタルケア社のCOVID-19（IgG/IgM）迅速検査キットは、ヒト血清、血漿または全血中のCOVID-19に対するlgGおよびlgM抗体を定性的に検出する体外診断用迅速検査薬です。 キット内容・構成 テストカセット：25個 バッファー液3ml。 ドロッパー：25個 ランセット：30個（オプション）。 防腐剤入りリンゲット：25個（オプション）。 使用方法（取扱説明書） アドバンス機能（製品の主な特徴） 使い勝手が良い。 保存（2～30℃）。 定性。 結果の解釈 IgG陽性※です：02 ...
結果表示時間: 10 min
特異度: 99 %
感度: 98.6 %
... スパルタクスバイオメッドは、COVID-19の診断補助として、ウイルスを迅速に検出するためのCOVID-19 ANTIGEN RAPID TESTを紹介します。この装置は、鼻腔スワブおよび鼻腔吸引サンプル中のウイルスを検出するための迅速イムノクロマトグラフィー技術に基づくものである。このラテラルフロー装置は、新型SARS-CoV-2ウイルスを10分間で確実に検出することができます。検査装置は、サンプルパッド、試薬パッド、反応膜で構成されています。組み立てられたストリップはプラスチックカセットの中に固定されています。試薬パッドには、SARS-CoV-2に対するモノクローナル抗体と結合したコロイド金、反応膜には、SARS-CoV-2の二次抗体とマウスグロブリンに対するポリクローナル抗体が、あらかじめ固定化されている。2019年、中国の武漢で新しいコロナウイルス疾患COVID-19が報告されました。 ...
Spartacus-biomed
... ナノチェックTM COVID-19 IgG/IgM抗体検査は、SARS-CoV-2感染が疑われる患者の臨床診断の補助として、ヒト全血、血漿および血清サンプル中のSARS-CoV-2に対するヒトIgG/IgM抗体を定性的に検出する迅速免疫アッセイです。処方箋でのみ使用可能です。 テスト原理 メンブレンストリップには、2本のテストラインと1本のコントロールラインが含まれています。 テストラインはヒトIgMに対する抗体およびヒトIgGに対する抗体、コントロールラインはヤギ抗鶏IgY抗体。 SARS-CoV-2抗原を結合した金コロイド粒子と鶏IgYを結合した金コロイド粒子を含む膜の端に色素パッドを配置する。 ナノチェックTM ...
Nano-Ditech Corporation
結果表示時間: 15 min
... 本製品は、臨床検体（鼻腔ぬぐい液）中のインフルエンザA、インフルエンザB、COVID-19、呼吸器系シンシチアルウイルスに対する抗原の定性検出を目的としたものです。 短い説明です： 仕様：10テスト/キット、20テスト/キット、50テスト/キット CV<15% 楽器：なし ...
結果表示時間: 20 min
サンプル量: 0.03 ml
特異度: 100 %
... 独自のRT-PCR技術に基づくVitaPCR™ SARS-CoV-2 Gen 2アッセイは、従来の迅速検査よりも高い精度で、他の検査室ベースの方法よりも大幅に迅速な検査結果を提供します。1分未満の操作時間で、サンプルから結果まで20分でSARS-CoV-2を検出することができます。その上、Ct値や蛍光曲線を含む包括的な結果情報は、医療従事者が的確な判断を下し、適切な治療をタイムリーに提供するのに役立ちます。 操作性 - 必要なトレーニングは最小限 - 追加機器不要 - ...
結果表示時間: 15 min
サンプル量: 0.01, 0.005 ml
... 両方のコンシール®リーダーで測定可能な抗体力価 利益率の高い 自分を測り、自分を請求する COVID-19免疫の定量的迅速検査について InfectCheck® COVID-19 NAbは、SARS-CoV-2に対する中和抗体（NAb）を測定するための定量迅速検査です。NAbは、スパイクタンパク質に結合することでウイルス感染を防ぐことができる抗体です。この検査では、ワクチン接種後や回復後に、SARS-CoV-2に対する中和抗体が血中に存在するかどうか、またその濃度を15分で判定します。測定された抗体価は、ブースターワクチン接種が必要かどうかの判断材料となります。 ...
... この使用説明書（IFU）は、使用前によく読んでください。使用説明書は必ず守ってください。使用説明書から外れた場合、測定結果の信頼性を保証することはできません。 本試験はProfessional Use Onlyです。 梱包仕様 20テスト/キット 想定される使用方法 本キットは、ヒト上咽頭スワブおよび口腔咽頭スワブサンプル中のSARS-CoV-2抗原をin vitroで定性的に検出するために使用されます。 検査で陽性となった場合、患者の感染状態を判断するために、患者の臨床歴や他の診断情報と合わせてさらに分析する必要があります。陽性値はあくまで臨床診断のための参考値です。検査結果はサンプルの現在の状態を反映しているに過ぎません。陰性結果はSARS-CoV-2感染を除外することはできず、患者管理の意思決定の唯一の根拠として使用するべきではありません。陰性結果は、臨床的観察、患者の病歴、疫学的情報と組み合わせる必要があります。 本検査は、臨床検査室、医療機関の使用、または専門の医療スタッフによるリアルタイムの検査にのみ使用でき、家庭での検査には使用できません。SARS-CoV-2による肺炎の診断・除外の根拠として使用することはできず、一般人のスクリーニングには適しません。 SARS-CoV-2の検査は、「ヒトの疑い例におけるSARS-CoV-2の検査」等の要件を満たし、バイオセキュリティに配慮する必要があります。 供給される試薬と材料 1.主な構成要素です： 仕様 原材料名 20テスト/キット 乾燥剤入りテストカード（ホイル密閉袋入り 20 サンプル抽出液 20 抽出管ホルダー 1 エクストラクションチューブ 20 ...
Shenzhen kangshengbao Biotechnology Co., Ltd.
... WANTAI SARS-CoV-2 IGRAは、ヒト全血中のSARS-CoV-2のスパイク蛋白による体外刺激に応答するインターフェロンγ（IFN-γ）を定量的に検出する酵素結合型免疫吸着測定法である。ワクチン接種後や感染後のSARS-CoV-2スパイク蛋白に対する特異的T細胞免疫反応の診断補助に使用されることを意図しています。 ...
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.
結果表示時間: 15 min
... 個人から採取した鼻咽頭ぬぐい液、鼻腔ぬぐい液、唾液検体中のSARS-CoV-2のヌクレオキャプシド蛋白質抗原の定性分析に使用し、SARS-CoV-2感染疑い患者の迅速診断の一助にします。 特長 使いやすく、肉眼で結果を確認することができます。 臨床性能 - LoD：1.5×102 TCID50（ウイルス溶解液）、10pg/mL（リコンビナントNucleocapsidタンパク質抗原）。 - NAT法と比較して、Ctが30～35の検体で検出可能となります。 - 呼吸器系に通常存在する様々な細菌、ウイルス、真菌との交差反応がない。 - ...
結果表示時間: 15 min
... RAPIDTECH : Covid-19の原因となるSARS-COV-2ウイルスを、鼻腔スワブ、口腔咽頭スワブ（口の中）、鼻咽頭スワブ（鼻）から体内に検出する、フランスで調整された新しい抗原迅速検査法です。 追加情報 重量 - 0.5 kg 寸法 - 30 × 20 × 9 cm ...
結果表示時間: 15 min
サンプル量: 0.01 ml
特異度: 100 %
... 現在、Covid-19に対するワクチン接種が、群衆免疫の達成を目的として、その中心的な役割を担っています。感染またはワクチン接種後のコビド19に対する免疫に関する臨床研究は、非常に多様な結果を示している。ある研究では、感染またはワクチン接種後6〜8カ月間抗体が持続することが示され、また、逆に3〜4カ月間から抗体が著しく低下することが示されています。しかし、大半の研究では、免疫の持続期間は、病気の重症度、年齢、性別、ワクチン接種または感染の事実、およびまだ挙げられていないパラメーターと相関があることを示す傾向がある。免疫の持続期間に関する多くの多様な要因に直面し、プリズムを変更し、ケースバイケースのアプローチを選択することが賢明であると思われます。 フランス保健省が2021年08月03日に発表した勧告によると、完全なワクチン接種で抗スパイク抗体価260BAU/mlが発現しなかった場合、免疫抑制とみなされ、ワクチン接種による保護は行われない。また、抗スパイク抗体価が30BAU/ml未満の場合は、非反応と判断します。この値は、トゥールーズ大学病院の臨床研究によって決定され、抗スパイク抗体値が260BAU/mlであれば、Covid-19に対して80%の予防効果が得られることが示されました。 この抗スパイク抗体検査は、もはや十分な免疫力を持たない人々を区別し、これらの人々が自衛手段を強化し、場合によっては再接種を予期することによって、汚染や入院を抑制できるよう、情報を提供することを目的としています。 ...
Diaorigin Biotechnology
結果表示時間: 10 min - 20 min
特異度: 99.9 %
感度: 96.2 %
... 新型コロナウイルス（SARS-Cov-2）抗原迅速検査カセット（スワブ）は、新型コロナウイルスに感染した疑いのある肺炎患者、クラスター化疑いのある症例など、新型コロナウイルスの診断や鑑別診断が必要な咽頭ぬぐい液や痰の検体について、in vitro定性検査に使用されます。 なお、「疑い例」「集積疑い例」等の定義は、CDC発行の「新型コロナウイルス感染肺炎の診断・治療計画」「新型コロナウイルス感染肺炎のモニタリング計画」等（最新版）を参考に実施します。 本製品は、2019年12月以降の新型コロナウイルス（SRAS-Cov-2）に感染した肺炎流行時に、関連症例の補助診断及び本流行の体外診断の緊急予備にのみ使用し、臨床現場でのルーチン体外診断用試薬として使用することはできない。本キットは、「新型コロナウイルスに感染した肺炎の診断と治療計画」及び「新型コロナウイルスに感染した肺炎の予防と管理計画」等の使用上の関連要件を遵守するものとします。 本キットの検出結果は臨床的な参考値であり、臨床的な診断の唯一の基準として使用するものではありません。臨床症状や他の検査項目と合わせて、病態を総合的に解析することが望まれます。 検査キットの構成品 検査機器 滅菌スワブ 抽出チューブ チューブスタンド フィルター付きノズル サンプル抽出用バッファー パッケージ ...
結果表示時間: 80 min
... 適用機器FAM、HEX（VIC / JOE）、ROX、Cy5チャンネルを持つリアルタイム蛍光定量PCR装置（例：ABI7500、Bio-RadCFX96、LightCycler480など。） ワンステップリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 内因性内部標準検出系 標的遺伝子S、N、ORF、高感度、高特異性。 サンプルタイプ咽頭ぬぐい液、喀痰 組成構成： バッファー、エンザイムミックス、ポジティブ＆ネガティブコントロール 検出限界： 200コピー/mL 精度CV ≤5%。 陰性及び陽性参照産物の一致率。100%. サイズ: ...
Genrui Biotech Inc.
結果表示時間: 15 min
... Ø 簡単なCOVID-19ラピッドテスト Ø 常温保存（2～30℃）可能 Ø 非侵襲的なサンプリング 製品名 COVID-19 抗原ラピッドテスト 包装形態 2T/KIT サンプルタイプ 鼻腔スワブ 保存条件 2-30℃ 保存可能期間 18ヶ月 内容物 テストカセット（個別包装） 抽出チューブ（抽出バッファー入り） u 鼻腔スワブ 使用説明書 ...
Beijing O&D Biotech Co., Ltd.
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