結果表示時間: 10 min - 15 min
特異度: 98.8 %
感度: 100 %
... BioMedomics社は、コロナウイルス感染の診断に役立つ、世界で最も迅速なPOC（ポイント・オブ・ケア）ラテラルフロー免疫測定法を開発し、販売を開始した。この検査は、ヒトのフィンガー・プリック（毛細管）または静脈全血、血清、血漿サンプル中の早期マーカーおよび後期マーカー、IgM/IgG抗体の両方を検出します。BioMedomics, Inc.のCOVID-19 IgM/IgG迅速検査は、感度と特異度を合わせてそれぞれ100％と～99％を示し、世界で最も正確で信頼性の高い検査の一つとなっています。 COVID-19感染を診断するための核酸（PCR）検査を補完する血清学的検査が世界的に求められている。 ...
BioMedomics, Inc.
結果表示時間: 30 min
サンプル量: 0.1 ml
特異度: 96 % - 100 %
... 鼻咽頭分泌物中のSARS-CoV-2抗原のin vitro迅速診断検査。 数ヶ月前から、パンデミックが特に活発な国（英国、ブラジル、インド、南アフリカなど）からいくつかの亜種が出現しましたが、当社のテストはそれらすべてを検出できることが証明されています。 メリット 抗原を検出する検査です 陽性の場合、PCRは不要 ...
Coris BioConcept
特異度: 100 %
... EliGene® COVID19 BASIC A RT キットは、鼻咽頭ぬぐい液、頬ぬぐい液、喀痰、唾液、血清、血漿、その他の臨床検体から SARSCoV-2 ウイルス RNA をワンステップ RT-qPCR アッセイで検出することを目的としています。 SARS-CoV-2 RNA検出のためのRT-qPCRは、TaqMan技術（FAMおよび®HEXプローブ）を利用し、LightCycler 480（Roche）、RotorGene-Q（Qiagen）、CFX96（Bio-Rad）、QuantStudio（Life ...
Elisabeth Pharmacon spol
... 病原体を検出し、同時に定量するアプローチとしてのqPCRは、他の古典的な方法と比較して、スピード、感度、明確な答えやスコアリングの点で優れているため、選択される方法です。 本キットには、特定の生物種の正確な量を定義するために、陽性の標準曲線と、偽陰性の可能性を排除するための内部抽出コントロールが含まれています。 PCRmaxは、qPCRの世界の主要なオピニオンリーダーと密接に協力して、可能な限り最高の標的配列を定義すると同時に、臨床的に関連するすべての株とサブタイプを捕らえるために、キットが最も広い検出プロファイルを持つことを保証しています。 1キット150テスト：データポイントあたりのコストに優れています。 臨床的に関連性のあるすべてのサブタイプの迅速な検出 広い検出範囲（>6 ...
PCRmax
結果表示時間: 45 min
特異度: 99.3 %
感度: 97.1 %
... BioFire RP2.1 パネルは、呼吸器感染症に最もよく関連する病原体を正確に検出・同定するために、シンドロミックアプローチを採用しています。BioFire RP2.1 Panelは、BioFire® FilmArray® 2.0およびBioFire® FilmArray® Torchシステムで高い効率とスループットを実現し、約45分のランタイムで迅速かつ包括的に検査できます。呼吸器PCR検査の迅速な結果によって、より適切な情報に基づいた診断や治療が可能になります。また、幅広い病原体のメニューに迅速に対応することで、臨床医が入院、隔離、コホート、追加診断検査に関する重要な決定を下すことができるかもしれません。 COVID-19とシンドロミックアプローチの価値 研究の結果、SARS-CoV-2と他の呼吸器系病原体との共感染率が、これまでの報告よりも高いことが示唆されました。呼吸器症状は類似しており、重複しているため、シンドロミックパネルは迅速かつ包括的な回答を提供し、どの病原体について検査すべきかを選択する手間を省くことができます。 臨床転帰の改善 BioFire® ...
BioFire Diagnostics
結果表示時間: 30 min
特異度: 100 %
感度: 100 %
... インフルエンザウイルスは、核蛋白（NP）とマトリックス蛋白（M1）の抗原性の違いにより、A型、B型、C型に分類されます。このうち、ヒトで臨床的に問題となるのは、A型とB型のみとされています。 インフルエンザウイルス感染症は、ヒトの急性呼吸器疾患の流行を引き起こす原因物質である。特に、インフルエンザは感染力が強く、容易に蔓延し、毎年かなりの罹患率と死亡率の原因となっています。特に、高齢者や体の弱い人は、重症化や合併症を引き起こす危険性があります。 インフルエンザウイルスが流行すると、高齢者や慢性心疾患・肺疾患の患者さんで1万～2万人の死亡者を出すことがあります。 インフルエンザの臨床症状は、他の呼吸器系ウイルスに関連する症状と非常に似ており、同時に地域社会で循環していることが多い。インフルエンザウイルス感染に対する免疫反応は、宿主が過去にインフルエンザ抗原に曝露した履歴に影響される。血清抗体は、発症後2週目に出現し、4週目までにピークに達し、数ヶ月から数年間持続した後、徐々に減少する。 急性インフルエンザ感染の血清学的診断は、IgAクラスが検出されることによって、また2回目の感染の場合は、急性期と回復期の血清間でIgG力価が4倍以上上昇することによって完了する。 方法 ヒト血清中のインフルエンザA型に対するIgAおよびIgGクラスの抗体を、ChorusおよびChorus ...
... 規制状況（米国）：510(k) Exempt 専門分野：感染症学 ...
Gold Standard Diagnostics
結果表示時間: 3 min
サンプル量: 0.035 ml
特異度: 93 %
... FREND™ COVID-19 IgG/IgM Duoは、FREND™システムを用いた蛍光免疫測定法（FIA）により、ヒト血清および血漿（Li-ヘパリン化、EDTA、クエン酸）中の抗コロナウイルス IgGおよびIgMの定性検出を目的として設計されています。FREND™ COVID 19 IgG/IgM Duoは、コロナウイルス疾患2019（COVID-19）感染の特定を支援する体外診断用医療機器です。 主な特長と利点 - 2ステップ｜簡単に使用できる - 93.02%・100%｜陽性・陰性パーセント一致率 ...
NanoEntek
この高感度ですぐに使用できるPCRキットは、長期保存用に凍結乾燥フォーマット（凍結乾燥プロセス）で入手できます。キットは室温で輸送および保管でき、1年間安定です。プレミックスの各チューブには、逆転写酵素、Taqポリメラーゼ、プライマー、プローブ、dNTP基質など、PCR増幅に必要なすべての試薬が含まれています。13ulの蒸留水と5ulの抽出RNAテンプレートを追加するだけで、PCR装置で実行および増幅できます。 新規コロナウイルス核酸検出試薬のコールドチェーン輸送の難しさ 従来の核酸検出試薬を長距離輸送する場合、試薬中の酵素の生物活性を確保するために、（-20±5）℃のコールドチェーン保管と輸送が必要です。温度が標準に達するようにするには、50g未満の核酸検査試薬の各ボックスに数キログラムのドライアイスが必要ですが、それは2〜3日しか持続できません。業界慣行の観点から、メーカーが発行する試薬の実際の重量は、容器の10％未満（またはこの値よりはるかに少ない）です。重量の大部分はドライアイス、アイスパック、フォームボックスであるため、輸送コストは非常に高くなります。 2020年3月、海外でCOVID-19が大規模に発生し始め、新規コロナウイルス核酸検出試薬の需要が飛躍的に増加しました。コールドチェーンで試薬を輸出するための高いコストにもかかわらず、ほとんどのメーカーは、大量で高い利益のためにそれを受け入れることができます。 しかし、パンデミック対策製品の国内輸出政策の改善や、人の流れや物流の国家管理の強化に伴い、試薬の輸送時間の延長や不確実性が生じ、製品の大きな問題が発生しました。交通機関で。輸送時間の延長（約半月の輸送時間は非常に一般的です）は、製品がクライアントに届くときに頻繁に製品の故障につながります。これは、ほとんどの核酸試薬の輸出企業を悩ませてきました。 PCR試薬の凍結乾燥技術は、新規コロナウイルス核酸検出試薬の世界中への輸送を支援しました 凍結乾燥したPCR試薬は室温で輸送および保存できるため、輸送コストを削減できるだけでなく、輸送プロセスに起因する品質の問題を回避できます。したがって、試薬の凍結乾燥は、輸出輸送の問題を解決するための最良の方法です。 凍結乾燥では、溶液を凍結して固体状態にし、次に真空条件下で水蒸気を昇華させて分離します。乾燥した溶質は、同じ組成と活性で容器に残ります。従来の液体試薬と比較して、LimingBioによって製造された全成分凍結乾燥ノベルコロナウイルス核酸検出試薬は以下の特徴を持っています。
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.
... Bosphore SARS-CoV-2 / Flu / RSVパネルキットは、Real-Time PCR法に基づく体外診断用医療機器です。 Bosphore SARS-CoV-2/Flu/RSVパネルキットは、鼻咽頭スワブ、口腔咽頭スワブ、唾液を含むヒト呼吸器サンプル中の2019-nCoV（後にWHOにより重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）に正式名称変更）、RSV A&B、インフルエンザA&Bを検出し、識別します。 蛍光検出には、FAM、HEX、Texas ...
Anatolia Tani ve Biyoteknoloji Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S.
結果表示時間: 2 h
... Erba MDx SARS-COV-2 RT-PCRキットは、COVID-19感染の検出と診断を助ける分子診断検査で、最新の核酸増幅技術に基づいています。これはリアルタイム逆転写酵素PCR検査で、長期間の性能を最大化するためにプライマー配列を更新し、普遍的に信頼されるプライミング部位を利用して開発されました。 ...
Erba Lachema
結果表示時間: 45 min
... Fast SARS-CoV-2, Delta & Omicron Variant Detection Kitは、Maverickの超ポータブルなリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（qPCR）装置と、SARS-CoV-2、OmicronおよびDelta変異体の検査用の「ワンステップ」逆転写qPCR (RT-qPCR *) 試薬とを組み合わせています。このターンキーソリューションは、患者サンプルを中央ラボにパッケージして輸送する煩雑なプロセスや、RT-PCRを実行する前の面倒なサンプル調製の追加ステップを排除します。Anitoa ...
結果表示時間: 15 min
... BforCure社は、様々な臨床診断アプリケーションでの緊急使用に特化した超高速(RT-)qPCRキットのパイオニアです。当社のCE-IVD認証qPCRキットのポートフォリオには以下が含まれます： Bfast [SARS-CoV-2] ダイレクト RT-qPCR Bfast [FluA/FluB/SARS-CoV-2] ダイレクト RT-qPCR Bfast [VRE パネル] 直接 qPCR Bfast™ [SARS-CoV-2] RT-PCR キットは、SARS-CoV-2 ...
結果表示時間: 10 min
... COVID-19 S-RBD IgG抗体テストカセットは、ヒト全血、血清または血漿検体中のSARS-CoV-2スパイク（S）タンパク質受容体結合ドメイン（RBD）に対するIgG抗体の定性検出用蛍光免疫アッセイです。SARS-CoV-2に対する適応的な免疫反応を持つ個人を特定するための補助として使用することを意図しています。検査結果は、蛍光免疫測定装置により算出されます。 製品特徴 簡単な操作（トレーニングの必要性が低い） 目的（アナライザーで読み取った結果） 厳しい品質管理で高精度を保証します。 ユーザーフレンドリー（プラグ＆プレイの簡単操作） 高効率（STATテスト、バッチテスト共通） 製品仕様 保存温度 ...
ALLTEST
... レジオネラ症は、水を媒介とする重症の肺炎で、10％の人が死亡するといわれています。Bio Lp-1は、水中のLegionella pneumophilaを検出するための新しい検査ソリューションです。迅速かつ高感度なqPCR検査で、1つのサンプルでレジオネラ属、L. pneumophila（血清群1～16）とL. pneumophila sg1を検出し区別することができます。2020年EU Fast Track to Innovation Awardを受賞したこの画期的な技術は、ヒト病原体であるレジオネラの環境グローバル検査の状況を一変させる能力を有しています。 2時間でレジオネラ菌のプロファイルを完成 1つの水試料からレジオネラ属、レジオネラ・ニューモフィラ、Lp-sg1を同時に検出・同定することができる オールインワンテスト（DNA抽出キットを含む） 常温で保存可能 バイオLp-1」は、正規代理店であるGenaxxon ...
... 病原菌の検出サイクルの長さ、診断率の低さ、菌の培養の難しさを解消し、下気道分泌液中の一般的な呼吸器感染症の病原体を迅速に検出できるキットです。 呼吸器病原体核酸検出の特長 実験時間はわずか2時間 LoDは500cpies/リアクション 公害防止技術とコントロールラクションタンクを統合。 簡単に核酸を抽出するだけで、その後のサンプルの反応や検出結果をプログラムが独自に解釈します。 対象 ...
CapitalBio Technology
... > 高い特異性と感度。 > 高いスループット。最初の結果が出るまでの時間：31分以内 > 少ないサンプル量。サンプル量はわずか10μL。 > 完全自動化。人による干渉が少ない。 > 強い反干渉の能力。 > 臨床診断との高い一致率。 ...
結果表示時間: 10 min - 20 min
感度: 90 % - 98 %
... A.説明 SARS-CoV-2の検出には、核酸PCR法が現在もゴールドスタンダードである。SARS-CoV-2は感染の初期段階で検出できるが、TATが長く、操作が煩雑なのが欠点である。 抗原検査はTATが短く、操作も簡単だが、ウィンドウピリオドがある。一般的には、感染後1～2週間でしか検出できません。 B.利点・特徴 抗原検査は、開発サイクルが比較的長いものの 1.抗体検出よりも感度・特異性が高い 2.感染の初期段階で病原体を検出できる 3.TATが短く、操作が簡単。 4.専門の技術者や機器を必要とせず、15分程度で検査が完了します。 5.家庭での使用。 6.個人的なテスト。 C.SARS-CoV-2抗原検査 名称・仕様・構成品 唾液サンプル採取-1キット/3キット/5キット-テストカード、サンプルデュイレント、ドロッパー サンプル抽出チューブ、唾液採取器 鼻腔サンプル採取-1キット/3キット/5キット/20キット-テストカード、サンプルデュイレント。 サンプル抽出管、サンプリングスワブ 鼻咽頭綿棒採取-1キット／3キット／5キット／20キット-テストカード、サンプルデュイレント。 サンプル抽出チューブ、サンプリングスワブ ...
Bioteke Corporation
... REALQUALITY RQ-2019-nCoV は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) をワンステップ Real-Time RT-PCR 法で同定するための診断用 CE-IVD キットです。 特徴 ワンステップリアルタイムRT-PCR反応 必要なRNA抽出量はわずか10 µL 様々な種類のサンプルから抽出したRNAに対応 主なリアルタイムPCR装置に対応 キャリーオーバーコンタミネーション防止用dUTP/UNGシステム、蛍光ノーマライザー付属 キット内容 リアルタイムRT-PCR用即使用可試薬 RNA ...
結果表示時間: 15 min
... 本キットは、ヒト口腔咽頭拭い液および鼻咽頭拭い液中のSARS-CoV-2抗原を定性的に検出するために使用されます。 付加価値機能 Ø コロイド金ラベル技術、デバイスは不要です。 Ø ユーザーフレンドリー、必要なコンポーネントが全てキットに含まれています；。 検体の必要条件 片方の鼻孔に綿棒の柔らかい先端全体を1.5cmほど、少し抵抗を感じるまでゆっくりと挿入します。中程度の圧力で、鼻孔の内壁を円を描くようにゆっくりと4回、合計15秒間、綿棒をこすりつけます。もう片方の鼻の穴にも同じように綿棒を入れ、同じ作業を繰り返します。 簡単操作。 1.サンプル抽出バッファーボトルの蓋を回転させます。 2.ボトルから抽出バッファーをすべて抽出チューブに絞り出す。 3.スワブ試料を抽出チューブに入れ、スワブを3-5回転がし、スワブを1分間抽出チューブに入れたままにします。 4.指で抽出チューブをつまんで、綿棒から溶液をできるだけ取り除く。 5.ノズルキャップを抽出管にしっかりと取り付けます。 6.テストカードのサンプル孔に3滴（約75μL）垂らします。 ...
... Sars-Cov-2核酸検出キット(プローブベースのqrt-PCR) 当社の核酸検出キットには、次のような特長があります。 1) 特異性 Sars-Cov-2はデュアルターゲット（ORF1ab+N）で正確に同定できます。 一般的な呼吸器系ウイルス、呼吸器系病原性細菌、その他のコロナウイルスとの交差反応性はありません。 2)感度国内リファレンスパネルでの検査では、感度は100～1000コピー/ml。 抽出試薬によって感度が異なる場合があります。 3)包括性設計された増幅領域は保守的な領域です。 ...
... 特定の研究課題に対する機能的分析への道を開く。 使用目的 本 FluoroSpot Path キットは、FluoroSpot アッセイを用いて、SARS-CoV-2 (S+NMO) ペプチドに応答してヒト IFN-γ および IL-2 を分泌する細胞を算定することを目的としています。研究用のみ。診断には使用できません。 ペプチドプール組成 SARS-CoV-2 S defined peptide pool には、ヒト SARS-CoV-2 ウイルス由来の ...
Mabtech
特異度: 88, 95 %
感度: 100, 96 %
... Labsystems Diagnosticsの肺炎マイコプラズマIgG、IgAおよびIgM EIA検査は、ヒト血清または血漿中の肺炎マイコプラズマに対するIgG、IgAおよびIgM抗体をそれぞれ検出する固相酵素免疫測定法です。 Labsystems Diagnosticsの肺炎マイコプラズマEIAテスト M.pneumoniae IgG、IgA、IgM EIAキットは、特異性の高い抗原を使用することにより、正確な結果を提供します： P1タンパク質 ...
結果表示時間: 12 min
... LumiraDx SARS-CoV-2 Ag テストは、COVID-19 が疑われる人または無症状の人の鼻腔および鼻咽頭ぬぐい液検体中のヌクレオカプシドタンパク質抗原を直接かつ定性的に検出するためのマイクロ流体免疫蛍光アッセイです。LumiraDx Platformと併用することで、ポイントオブケアで迅速な結果が得られます。 検査の利点 LumiraDx SARS-CoV-2 Ag 検査を LumiraDx 装置で使用することにより、医師は感染を迅速に確認し、適切な治療を開始し、隔離予防措置を開始することができ、感染のさらなる拡大を防ぐことができます。 ポイントオブケアでの実施が容易 臨床性能 97.6％の肯定的一致率 96.6% ...
... 2019-nCoV検出用Multiple Real-Time PCRキットは、COVID-19が疑われる感染の徴候や症状を有する人の口腔咽頭ぬぐい液、鼻咽頭ぬぐい液、喀痰中の2019-nCoV由来の核酸を定性的に検出することを目的としたReal-Time RT-PCR検査です。 本キットは、2019-nCoVの緊急用体外診断薬および新型コロナウイルス感染症の関連症例の補助診断薬としてのみ使用され、診療所でのルーチン体外診断薬としては使用できません。 主な特徴 ORF1ab遺伝子、N遺伝子、E遺伝子 口腔咽頭ぬぐい液、上咽頭ぬぐい液、喀痰 200コピー/mL 高い感度と特異性 様々なリアルタイムPCRプラットフォームに対応 ...
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