呼吸器疾患検査キット

... FiCA™ COVID-19は、ヒト口腔咽頭ぬぐい液または鼻咽頭ぬぐい液検体中のCOVID-19抗原を定性測定するための蛍光免疫測定法（FIA）です。COVID-19を用いた感染症スクリーニングのための医療・保健機関での検査に使用されます。 体外診断用のみ。業務用のみ。 試験原理 本キットは、二重抗体サンドイッチ法および蛍光イムノクロマト分析技術を用いて、ヒト口腔咽頭ぬぐい液または鼻咽頭ぬぐい液検体中のCOVID-19濃度を定量的に検出します。 検出範囲 適用機器 FiCA™テストは、FiCA™分析計でのみ実施できます。 保管方法 テストキットは2℃～30℃で冷暗所、乾燥した場所に保管してください。 ...

... ワンステップリアルタイムRT-PCRを用いた26種類の病原体の検出と同定のための包括的なアッセイ Allplex™ Respiratory Panel Assaysは、16種類のウイルス、3種類のFlu Aサブタイプ、7種類の細菌を含む、呼吸器感染症の原因となる26種類の病原体を検出・同定するためのマルチプレックスワンステップリアルタイムRT-PCRアッセイです。Seegene独自のMuDT™ テクノロジーに基づき、このアッセイはリアルタイムPCR装置上で各病原体の個別のCt値を1つのチャンネルで報告します。Allplex™ ...

結果表示時間: 10 min - 15 min

... One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold) は、ヒト鼻腔スワブ試料中の SARS-CoV-2 抗原を定性的に検出するためのものです。 本検査は、医療従事者が自宅や職場で行う自己診断に適しています。 SARS-CoV-2について 新型コロナウイルスは、β属に属します。SARS-CoV-2は、急性呼吸器感染症である。一般に人が感染しやすい。現在、新型コロナウイルスに感染した患者が主な感染源となっていますが、無症状の感染者も感染源となり得ます。現在の疫学調査に基づくと、潜伏期間は1〜14日で、多くは3〜7日です。主な症状は、発熱、倦怠感、乾いた咳などです。鼻づまり、鼻水、咽頭痛、筋肉痛、下痢などが少数例で認められます。 この検査を利用する - ...

結果表示時間: 15 min

このデバイスは、インフルエンザ A (Flu A)、インフルエンザ B の抗原を含む、呼吸器感染症に関連するヒト肺胞洗浄液、喀痰、鼻スワブ、鼻咽頭スワブまたは口咽頭スワブ中の 5 項目の in vitro 定性検出に使用することを目的としています。 (インフルエンザ B)、呼吸器合胞体ウイルス (RSV)、ヒト アデノウイルス (hAdV)、および SARS-CoV-2。 また、トレーニングを受けていない個人のセルフテストや患者に近いテスト用ではなく、専門的な使用のみを目的としています。 まとめ インフルエンザと下気道感染症は、世界的な罹患率と死亡率の重大な原因です。 ...

... ジェンマークの呼吸器病原体パネルは、COVID-19（RP2パネル）の原因ウイルスであるSARS-CoV-2を含む、上気道感染に関連する最も一般的なウイルスおよび細菌を同定します。 呼吸器疾患シーズン中の病原体の共循環 感染症がピークを迎える呼吸器疾患シーズン（北半球では10月から3月、南半球では4月から9月）には、インフルエンザが真っ先に思い浮かぶことが多い3。呼吸器合胞体ウイルス（RSV）やメタニューモウイルスのように、特定の時期に流行するウイルスもあれば、アデノウイルスやライノウイルスのように一年中流行するウイルスもあります。SARS-CoV-2の季節性はまだ確認されておらず、呼吸器疾患の流行期には感染が増加すると予想されている。 包括的な病原体カバーが患者ケアに与える影響 ePlex ...

結果表示時間: 10 min - 15 min

... SARS-CoV-2抗体の非侵襲的な口腔液/唾液検査キットのご紹介です。CovWipe-19は米国で製造され、ヒト口腔液中のSARS-CoV-2 IgGおよびIgMの定性検出を目的としています。 CovWipe-19 Oralは5月初旬にEUAに申請済みである。FDAはこの申請を認めており、現在も審査中である。 ...

結果表示時間: 10 min - 15 min
特異度: 98.8 %
感度: 100 %

... BioMedomics社は、コロナウイルス感染の診断に役立つ、世界で最も迅速なPOC（ポイント・オブ・ケア）ラテラルフロー免疫測定法を開発し、販売を開始した。この検査は、ヒトのフィンガー・プリック（毛細管）または静脈全血、血清、血漿サンプル中の早期マーカーおよび後期マーカー、IgM/IgG抗体の両方を検出します。BioMedomics, Inc.のCOVID-19 IgM/IgG迅速検査は、感度と特異度を合わせてそれぞれ100％と～99％を示し、世界で最も正確で信頼性の高い検査の一つとなっています。 COVID-19感染を診断するための核酸（PCR）検査を補完する血清学的検査が世界的に求められている。 ...

結果表示時間: 30 min
サンプル量: 0.1 ml
特異度: 96 % - 100 %

... 鼻咽頭分泌物中のSARS-CoV-2抗原のin vitro迅速診断検査。 数ヶ月前から、パンデミックが特に活発な国（英国、ブラジル、インド、南アフリカなど）からいくつかの亜種が出現しましたが、当社のテストはそれらすべてを検出できることが証明されています。 メリット 抗原を検出する検査です 陽性の場合、PCRは不要 ...

特異度: 100 %

... EliGene® COVID19 BASIC A RT キットは、鼻咽頭ぬぐい液、頬ぬぐい液、喀痰、唾液、血清、血漿、その他の臨床検体から SARSCoV-2 ウイルス RNA をワンステップ RT-qPCR アッセイで検出することを目的としています。 SARS-CoV-2 RNA検出のためのRT-qPCRは、TaqMan技術（FAMおよび®HEXプローブ）を利用し、LightCycler 480（Roche）、RotorGene-Q（Qiagen）、CFX96（Bio-Rad）、QuantStudio（Life ...

... COVID-19は、SARS-CoV2という新しく発見されたコロナウイルスによって引き起こされる感染症である。 COVID-19ウイルスに感染した人の多くは、軽度から中等度の呼吸器疾患を経験し、特別な治療を必要とせずに回復します。高齢者や心血管疾患、糖尿病、慢性呼吸器疾患、がんなどの基礎疾患を持つ人は、重症化する可能性が高くなります。 サンスアーのCOVID-19診断ソリューションは、ウイルスRNAの存在を直接検出するもので、抗体ができる前や病気の症状が出る前に患者さんから検出されるため、検査結果によって病気のごく初期にウイルスに感染したかどうかを知ることができます。 PERFORMANCE ワンチューブ／ファーストリリーステクノロジー 一度に最大96サンプルまで 簡単な操作プロセスで、専門家のトレーニングが不要 常温溶解、コンタミネーションが少ない サンプリングタイプ：上咽頭スワブ、中咽頭スワブ、肺胞洗浄液、喀痰、血清、全血、糞便 大規模なスクリーニングの効率化 内部コントロール：ヒトハウスキーピング遺伝子RNase ...

結果表示時間: 3 min

... 正確、迅速、手頃な価格のマイクロ流体プラットフォーム 装置: mLabs® ImmunoMeterおよびmLabs® Smart サンプルの種類鼻・喉のスワブ、または唾液のスワブ COVID-19は、SARS-CoV-2によって引き起こされる急性呼吸器感染症です。一般に人は感染しやすい。COVID-19に感染した人の多くは、発熱、倦怠感、乾いた咳などの軽い症状ですが、中には重症化する人もいます。COVID-19の早期診断は、回復率を大幅に高め、病気の蔓延を防ぐことができるため、非常に重要です。 マイクロポイント社製mLabs® ...

結果表示時間: 45 min
特異度: 99.3 %
感度: 97.1 %

... BioFire RP2.1 パネルは、呼吸器感染症に最もよく関連する病原体を正確に検出・同定するために、シンドロミックアプローチを採用しています。BioFire RP2.1 Panelは、BioFire® FilmArray® 2.0およびBioFire® FilmArray® Torchシステムで高い効率とスループットを実現し、約45分のランタイムで迅速かつ包括的に検査できます。呼吸器PCR検査の迅速な結果によって、より適切な情報に基づいた診断や治療が可能になります。また、幅広い病原体のメニューに迅速に対応することで、臨床医が入院、隔離、コホート、追加診断検査に関する重要な決定を下すことができるかもしれません。 COVID-19とシンドロミックアプローチの価値 研究の結果、SARS-CoV-2と他の呼吸器系病原体との共感染率が、これまでの報告よりも高いことが示唆されました。呼吸器症状は類似しており、重複しているため、シンドロミックパネルは迅速かつ包括的な回答を提供し、どの病原体について検査すべきかを選択する手間を省くことができます。 臨床転帰の改善 BioFire® ...

結果表示時間: 30 min
特異度: 100 %
感度: 100 %

... インフルエンザウイルスは、核蛋白（NP）とマトリックス蛋白（M1）の抗原性の違いにより、A型、B型、C型に分類されます。このうち、ヒトで臨床的に問題となるのは、A型とB型のみとされています。 インフルエンザウイルス感染症は、ヒトの急性呼吸器疾患の流行を引き起こす原因物質である。特に、インフルエンザは感染力が強く、容易に蔓延し、毎年かなりの罹患率と死亡率の原因となっています。特に、高齢者や体の弱い人は、重症化や合併症を引き起こす危険性があります。 インフルエンザウイルスが流行すると、高齢者や慢性心疾患・肺疾患の患者さんで1万～2万人の死亡者を出すことがあります。 インフルエンザの臨床症状は、他の呼吸器系ウイルスに関連する症状と非常に似ており、同時に地域社会で循環していることが多い。インフルエンザウイルス感染に対する免疫反応は、宿主が過去にインフルエンザ抗原に曝露した履歴に影響される。血清抗体は、発症後2週目に出現し、4週目までにピークに達し、数ヶ月から数年間持続した後、徐々に減少する。 急性インフルエンザ感染の血清学的診断は、IgAクラスが検出されることによって、また2回目の感染の場合は、急性期と回復期の血清間でIgG力価が4倍以上上昇することによって完了する。 方法 ヒト血清中のインフルエンザA型に対するIgAおよびIgGクラスの抗体を、ChorusおよびChorus ...

... 規制状況（米国）：510(k) Exempt 専門分野：感染症学 ...

結果表示時間: 3 min
サンプル量: 0.035 ml
特異度: 93 %

... FREND™ COVID-19 IgG/IgM Duoは、FREND™システムを用いた蛍光免疫測定法（FIA）により、ヒト血清および血漿（Li-ヘパリン化、EDTA、クエン酸）中の抗コロナウイルス IgGおよびIgMの定性検出を目的として設計されています。FREND™ COVID 19 IgG/IgM Duoは、コロナウイルス疾患2019（COVID-19）感染の特定を支援する体外診断用医療機器です。 主な特長と利点 - 2ステップ｜簡単に使用できる - 93.02%・100%｜陽性・陰性パーセント一致率 ...

... Bosphore SARS-CoV-2 / Flu / RSVパネルキットは、Real-Time PCR法に基づく体外診断用医療機器です。 Bosphore SARS-CoV-2/Flu/RSVパネルキットは、鼻咽頭スワブ、口腔咽頭スワブ、唾液を含むヒト呼吸器サンプル中の2019-nCoV（後にWHOにより重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）に正式名称変更）、RSV A&B、インフルエンザA&Bを検出し、識別します。 蛍光検出には、FAM、HEX、Texas ...

結果表示時間: 2 h

... Erba MDx SARS-COV-2 RT-PCRキットは、COVID-19感染の検出と診断を助ける分子診断検査で、最新の核酸増幅技術に基づいています。これはリアルタイム逆転写酵素PCR検査で、長期間の性能を最大化するためにプライマー配列を更新し、普遍的に信頼されるプライミング部位を利用して開発されました。 ...

結果表示時間: 45 min

... Fast SARS-CoV-2, Delta & Omicron Variant Detection Kitは、Maverickの超ポータブルなリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（qPCR）装置と、SARS-CoV-2、OmicronおよびDelta変異体の検査用の「ワンステップ」逆転写qPCR (RT-qPCR *) 試薬とを組み合わせています。このターンキーソリューションは、患者サンプルを中央ラボにパッケージして輸送する煩雑なプロセスや、RT-PCRを実行する前の面倒なサンプル調製の追加ステップを排除します。Anitoa ...

結果表示時間: 15 min

... BforCure社は、様々な臨床診断アプリケーションでの緊急使用に特化した超高速(RT-)qPCRキットのパイオニアです。当社のCE-IVD認証qPCRキットのポートフォリオには以下が含まれます： Bfast [SARS-CoV-2] ダイレクト RT-qPCR Bfast [FluA/FluB/SARS-CoV-2] ダイレクト RT-qPCR Bfast [VRE パネル] 直接 qPCR Bfast™ [SARS-CoV-2] RT-PCR キットは、SARS-CoV-2 ...

結果表示時間: 10 min

... COVID-19 S-RBD IgG抗体テストカセットは、ヒト全血、血清または血漿検体中のSARS-CoV-2スパイク（S）タンパク質受容体結合ドメイン（RBD）に対するIgG抗体の定性検出用蛍光免疫アッセイです。SARS-CoV-2に対する適応的な免疫反応を持つ個人を特定するための補助として使用することを意図しています。検査結果は、蛍光免疫測定装置により算出されます。 製品特徴 簡単な操作（トレーニングの必要性が低い） 目的（アナライザーで読み取った結果） 厳しい品質管理で高精度を保証します。 ユーザーフレンドリー（プラグ＆プレイの簡単操作） 高効率（STATテスト、バッチテスト共通） 製品仕様 保存温度 ...

... レジオネラ症は、水を媒介とする重症の肺炎で、10％の人が死亡するといわれています。Bio Lp-1は、水中のLegionella pneumophilaを検出するための新しい検査ソリューションです。迅速かつ高感度なqPCR検査で、1つのサンプルでレジオネラ属、L. pneumophila（血清群1～16）とL. pneumophila sg1を検出し区別することができます。2020年EU Fast Track to Innovation Awardを受賞したこの画期的な技術は、ヒト病原体であるレジオネラの環境グローバル検査の状況を一変させる能力を有しています。 2時間でレジオネラ菌のプロファイルを完成 1つの水試料からレジオネラ属、レジオネラ・ニューモフィラ、Lp-sg1を同時に検出・同定することができる オールインワンテスト（DNA抽出キットを含む） 常温で保存可能 バイオLp-1」は、正規代理店であるGenaxxon ...

... SARS-CoV-2 and Omicron Variants Detection Kit (Fluorescence PCR)は、医療従事者からCOVID-19を疑われた人の呼吸器検体中のSARS-CoV-2のRdRp領域（ORF1ab遺伝子）およびN遺伝子、Omicron VariantのS遺伝子由来の核酸の定性検出を目的としたRT-PCR検査キットで、Omicron変種株の検出に使用できる。 サイズ 48テスト/キット、96テスト/キット ...

結果表示時間: 10 min - 20 min
感度: 90 % - 98 %

... A.説明 SARS-CoV-2の検出には、核酸PCR法が現在もゴールドスタンダードである。SARS-CoV-2は感染の初期段階で検出できるが、TATが長く、操作が煩雑なのが欠点である。 抗原検査はTATが短く、操作も簡単だが、ウィンドウピリオドがある。一般的には、感染後1～2週間でしか検出できません。 B.利点・特徴 抗原検査は、開発サイクルが比較的長いものの 1.抗体検出よりも感度・特異性が高い 2.感染の初期段階で病原体を検出できる 3.TATが短く、操作が簡単。 4.専門の技術者や機器を必要とせず、15分程度で検査が完了します。 5.家庭での使用。 6.個人的なテスト。 C.SARS-CoV-2抗原検査 名称・仕様・構成品 唾液サンプル採取-1キット/3キット/5キット-テストカード、サンプルデュイレント、ドロッパー サンプル抽出チューブ、唾液採取器 鼻腔サンプル採取-1キット/3キット/5キット/20キット-テストカード、サンプルデュイレント。 サンプル抽出管、サンプリングスワブ 鼻咽頭綿棒採取-1キット／3キット／5キット／20キット-テストカード、サンプルデュイレント。 サンプル抽出チューブ、サンプリングスワブ ...

... REALQUALITY RQ-2019-nCoV は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) をワンステップ Real-Time RT-PCR 法で同定するための診断用 CE-IVD キットです。 特徴 ワンステップリアルタイムRT-PCR反応 必要なRNA抽出量はわずか10 µL 様々な種類のサンプルから抽出したRNAに対応 主なリアルタイムPCR装置に対応 キャリーオーバーコンタミネーション防止用dUTP/UNGシステム、蛍光ノーマライザー付属 キット内容 リアルタイムRT-PCR用即使用可試薬 RNA ...

結果表示時間: 90 min

... 免疫酵素測定法は、一般集団におけるヒト血清または血漿中のIgA抗体を用いたSARS-CoV-2（COVID-19）感染の診断、モニタリング、スクリーニングを目的としています。半定量的および定量的マニュアルアッセイは、研究室での専門的な使用のために設計されています。 説明 COVID-19ヌクレオカプシド組換え抗原（NP）はマイクロタイタープレートのウェル表面に結合しています。 特異的抗体が存在する場合、抗原に結合し、次のステップでConjugateにより標識され、単一成分基質（TMB-Complete）を用いた発色反応により検出されます。 ...