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-翻訳中-: 40 p/min
... バイアルおよびシリンジ充填用ハイスループット無菌アイソレーター HELIOSは、バイアルおよびシリンジへの無菌GMP分注プロセスを提供できる全自動システムです。同一バッチ内で、異なるバイアルフォーマット、異なるシリンジフォーマット、あるいはバイアルとシリンジのハイブリッドバッチも可能です。 メインチャンバーに全自動分注システムを内蔵 目に見える機械部品がない 無菌エリアでの完全な洗浄性 バイアルホルダーの取り外しが容易 バイアルサイズとシリンジ間のフォーマット変更が容易 大きなバッチサイズ Illuminate™ ...
... アイソレーター一体型のバイアルおよびシリンジ用無菌ロボット充填機 Flex-Line™は、アイソレーター一体型のレディー・トゥ・ユース（RTU）バイアルおよびシリンジ用無菌ロボット充填機です。Flex-Line™は、Ready-to-Use（RTU）バイアルやプレフィルドシリンジ（PFS）の充填に適しており、研究開発業務やパイロットスケールの無菌生産に適しています。ロボットネスト・タブ充填機と、全工程を貫く層流を備えたクラスAモジュール式アイソレーターを統合したソリューションで、液体無菌製造サイクルのニーズを満たすように設計されています。 使いかけのバイアルとシリンジ用の無菌ロボット充填機 Flex-Line™ ...
-翻訳中-: 21,000 p/h
... お客様のニーズに合った生産用充填・仕上げ装置を見つけるのは、時間がかかり、大変な作業です。さまざまな容器に製品を充填するための柔軟性が必要な場合、このソリューションが必要です！SP i-Dositecno SY Flex-Line™は、壁掛けが可能なため、設置面積を最小限に抑えながら、重要な部品にアクセスすることができ、スペースに影響を与えません。また、ストーブリ製ロボットなどの高性能な機能により、マイクロバイアル、滅菌済みバイアル、シリンジ、カートリッジのいずれの充填においても、無菌性、正確性、品質、そしてスピードが得られることを保証します。 プレミアムステンレスを使用して設計され、長寿命を保証するSP ...
SP SCIENTIFIC PRODUCTS
... EREA Pharma社は、バイアル、アンプル、シリンジ等の有毒または無毒の製品、液体または粉末の無菌処理のための幅広いソリューションの開発、製造、供給を専門としています。当社の無菌充填ラインは、お客様のニーズを満たすために必要なすべての機器を統合しています。 カスタマイズされた技術ソリューション 静的・動的保護 迅速な設置と導入 容易な表面洗浄 技術的特徴 アイソレーター 二重ガラス窓からの吸気により、ベースプレート下の省スペース化を実現。窓は互いに分離可能で、最適なクリーニングを保証します。 パートナーとの効果的で迅速なバイオ除染システム：STERISとSOLIDFOG。 充填ステーション 液体、期待される精度、粘度（ペリスタポンプ、ピストンポンプ、その他）、目標とする精度と再現性に応じて、様々な充填システムがあります：< ...
-翻訳中-: 0 p/min - 200 p/min
... 充填精度±/-1%以上 水平ボトルセンタリングシステム プログラマブルコントローラー スケーラブルな充填ステーション インフィードに落下ボトルセンサーを装備 フリーフローから高粘度液まで吐出可能 生産量の増加に伴い、2〜20ノズルに拡張可能な設計です。 オプションのマルチストロークシステムにより、1リットル以上の充填が可能 FILAMATIC Synchromatインライン充填システムは、頑丈なステンレス製フレームの中で、小型から大型の容器への自動高速液体充填と統合的なハンドリングを提供するシステムです。自動化されたダイビングノズル、ボトムアップサーボモーター駆動のディスペンサー、様々な容器形状に対応する複数のインデックス技術、8フィート（またはそれ以上）のコンベヤー、拡張性の高いポンプ駆動システムから構成され、このターンキー充填システムはお客様の製品需要に合わせて成長することができます。拡張可能なドライブバーアセンブリにより、シンクロマットは最大1100mL（37オンス）までの容器にシングルストロークで充填することが可能です。最適な条件下では、毎分200本の生産が可能で、ポンプを拡張して20の同時充填ステーションを駆動することができます。駆動システムの拡張性により、当初2台のポンプステーションでスタートした装置も、将来的には10台以上、あるいは20台のステーションを駆動するように改造することが可能です。マルチストローク運転モードでは、プログラム可能なオンボードコントローラにより、オペレーターの介入なしに、より大きなコンテナサイズへの充填も可能になります。 ...
Filamatic
... ネステッドフィリングライン RNFMシリーズ、ロボット型入れ子式シリンジフィラー 当社の入れ子式シリンジ充填機は、バイアル、カートリッジ、シリンジ（入れ子式）を直径1mlから30mmまで加工します。 リニアスタイルフィラー 最小限のフォーマット変更で最大200 PPMの生産速度を実現 cGMP規制に準拠した設計・製造 FDAおよびEMAの規制施設での使用に適した完全に検証可能な製品です。 すべてのシステムは、cGMP、GAMPおよび21CFR Part11の要件に準拠しています。 ...
-翻訳中-: 20 p/min - 400 p/min
本体の重量: 653 kg
本体の幅: 3,429 mm
... VR840インラインボリュームフィラーは、クラス100のクリーンルームを念頭に設計され、現行および提案されているcGMPに準拠した高性能無菌液体充填機です。この機種は、オプションでオーバーヘッドラミナーエアフロー、4-16ヘッド、充填精度±0.5%、最高速度400bpm（VR840-16）を備えています。当社のシンプルなツーピース充填シリンジとバルブアセンブリは、無菌環境用に設計されています。容器は、調整可能なゲーティングフィンガーまたはオプションのフィードスクリュードライブにより、機械内に配置されます。本装置は二重投与が可能です。ボトムアップ充填により、迅速な交換が可能です。 ...
Cozzoli Machine Company
... 保護・封じ込め装置 無菌製品、有毒製品のいずれに対しても、密閉容器、ラピッドトランスファーポート（RTP）、事前定義されたアクションプロトコルを装備し、利用可能な最高レベルの封じ込めを実現します。 専用の除染システム（VHP）、無菌制御、粒子サンプリング、ISO 8またはクラスDに分類された部屋での運用を可能にする運用パラメータが特徴です。 製品およびオペレーターの保護に対する関心の高まりと、製薬業界の複雑な規制の枠組みにより、処理装置を封じ込めシステムと一緒に設計することが不可欠になりました。 無菌医薬品製造では、製造エリアが微生物や粒子による汚染を受けていないことが要求されます。無菌処理のための環境条件は、製品の無菌性を維持するために設計されており、以下のパラメータを考慮してISO ...
Dara Pharmaceutical Packaging
-翻訳中-: 75 p/min
本体の幅: 20 mm - 80 mm
本体の高さ: 35 mm - 180 mm
... ボトルに液体を充填するのに適した自動間欠運動装置。 ノズルの移動で全容量の小分け充填が可能。 1つまたは2つの間欠運動による充填/キャッピンググループ。 ML640はキャッピング専用機です。 主な特徴 ステンレススチールカバーフレーム。 ボトル搬送エリアと機械エリアを分離。 電子速度可変装置付きメイン駆動装置。 フレックスリンク式卓上コンベヤーによるボトル投入・排出。 独立したサーボ駆動ユニットで、ディスプレイから速度調節が可能。 15個のポケットを備えたカルーセルでボトルを搬送し、充填/閉鎖ヘッドの下に配置。 ...
... SGFA10 タイプの前詰められたスポイトの生産ラインは自動入れ子にされた前詰められたスポイトのための理想的な解決で、中型および高い生産容量を特色にします。生産ラインは主に自動開梱機、自動開梱機、自動充填密封機で構成されています。Shinvaのプレフィルドシリンジ生産ラインを使用して、一度に液剤を充填・密封することで、液剤の追加充填量を減らし、液剤の残留量を減らすことができ、液剤の使用率を向上させることができます。無洗浄・無滅菌の入れ子式注射器を使用することで、ボトルの洗浄・滅菌が不要となり、洗浄機やトンネルオーブンなどの設備を構成する必要がないため、設備コストを削減できるだけでなく、公害のリスクも低減できる。充填ステーションは打栓ステーションに近く、充填後すぐに打栓することができる。薬液の暴露時間が短く、汚染リスクが少ない。また、真空打栓、真空窒素充填機能を装備することができ、残留酸素量に関する医薬品の高い要求を満たし、残留酸素量1％未満の目標を達成することができる。 製品の利点 開梱時、巣箱は外袋から押し出され、注射器は直接B+Aグレードの充填・密封エリアに入り、巣箱はエリアを横切らない。 外袋の回収ボックスは音と光で知らせる機能がある。 フィルム引き裂きマニピュレーターは独自に設計、製造され、アフターサービスは便利で迅速です。 ...
本体の長さ: 5.7 m
本体の幅: 2.4 m
本体の高さ: 4.6 m
... SA25 無菌充填ワークセルは、バイアル、シリンジ、カートリッジを無菌プロセスで充填し、リスクを低減して品質を向上させます。SA25ロボットプロセスは、製品汚染のリスクを低減し、複数のフォーマットに対応できます。 柔軟性と市場投入までのスピード SA25は、0.2～50mLのあらゆるネストバイアル、シリンジ、カートリッジの充填が可能で、わずか45分でフォーマットを変更することができます。 それだけではありません。SA25の能力は、デュアルチャンバーシリンジやカートリッジにも拡張できます。そのため、予測やパイプラインが変化しても、それに対応することができます。 Cytivaの無菌充填の特徴をご覧ください。 市場初のグローブレス、ロボットによる革新的なアプローチが、EU-ANNEX-1やその他の規制コンプライアンスをどのようにサポートしているかをご覧ください。より高い管理、汚染リスクの低減、ヒューマンエラーの低減、低コスト、市場投入までの時間の短縮を実現する無菌充填の標準ソリューションをどのように構築したかをご覧ください。 パラメータ ...
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