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メラグシールチェックにより、ルーチン検査の一環としてメラシールで溶着したシーリングシームの質をクリニックで検査できます。多くの監督官庁の見解によると、医療機器操作者に関する規則が要求する、器材再処理時に実施されるバリデーションのプロセスには、シーラーのルーチン検査も含まれます。メラグシールチェックは、シーラー専用の圧力パターンのコントラストにより紙上の溶着品質を検証します。 内部のフィルム層が正しく溶融し、紙上に適切な圧力がかかると全面にシーリングシームが作られます。 ...
... スピーディ・グローブは、アイソレーターやRABSに設置された手袋のリークテストを行うバッテリー駆動の手袋テスターで、隔離されたエリアと外部環境との厳格な分離が要求されます。このシステムは、ISO 14644-7 Annex E.5の要件に準拠した圧力減衰完全性試験を実施します。 主な特長 コンパクトサイズ 超高速操作 最高の精度 完全なタッチスクリーン RFIDテクノロジー Wi-Fi対応 リバーステスト用VPHP互換性 cGMPコンプライアンス スピーディーグローブは、無菌プロセス、封じ込めプロセス、原薬やHAPIの操作、放射性医薬品の操作など、グローブフランジを装備したすべてのアイソレーターに適しています。スピーディグローブは、現在市販されているすべてのグローブフランジに適合します。 スピーディーグローブシステムは、特許を取得した数多くの独特な特徴を誇り、その性能と柔軟性において、スピーディーグローブを市場で唯一無二の存在にしています。実際、リークテスト中に数秒で手袋を空気で満たす独自の急速膨張システムがあり、市場の類似装置で通常必要とされる時間と比較して、各テストで3～5分（総時間の約30％）を節約できる。空気回路や圧縮空気タンクに接続する必要はなく、手袋の完全性試験プロセスの全段階を独立して管理することができます。 ...
... T2710は、ForTest® T-Seriesのマイクロフロー用デジタルポータブル校正器です。 前面が飛散防止プレキシガラスで覆われたアルマイト製の容器に、全く新しい回路基板と、リークを直接測定するためのマスフローメータセンサーが収められています。 付属のマイクロメーターノズルと組み合わせて、目的の漏れをシミュレートするように設計されており、リークテスト装置のプログラミングや検証の手順を容易にします。 T2710標準バージョンは、充電可能なリチウムイオン電池を搭載しており、驚異的な自立性を実現。また、測定結果をダウンロードして管理するために、PC接続用のUSBポートを備えています。 T2710は、マスフローセンサを使用しており、最大200cc/minの流量を正確かつ確実に検出することができます。コンパクトで使いやすいこのポータブル測定器は、測定器やノズルサンプルの校正や再現性のチェックに欠かせません。 ForTest®リークテスト・流量テスト装置用校正コントロール その他のリークテスト・フローテスト装置の校正管理 マスキングシステムのリークテスト制御 ...
FORTEST
... リーク検査ソリューションZEDflexは、フレキシブルに配置可能な測定回路を使用することで、顧客固有の要件を満たします。 これには、最も強力なZEDソフトウェアを使用します。ユニバーサル評価ユニットにより、安全なデータ交換と測定結果のアーカイブが可能になります。 フレキシブルな測定回路には、コンパクトなZEDsatelliteまたはZEDcoreプラグアンドプレイモジュールを使用します。 測定方法 RD RD 相対圧（オプション：2チャンネル） RD / ...
ZELTWANGER Gruppe GmbH
... 汎用性：テーブルの上でも、ポータブル機器としても使用可能 堅牢性：IP54筐体＋IP67筐体＋IP65工業用電源コネクター、生産現場での使用に最適 トレーサビリティの向上：データロギングと転送 Ipos2® O2/CO2ガス分析計は、ベンチトップでも使用できる多用途のスタンドアロン装置です。 信頼性が高く、堅牢で包括的な装置で、MAP (Modified Atmosphere Packaging)やその他の不活性化プロセスの品質管理に最適です。 見やすいディスプレイには、フィルターやニードルの状態、O2値が小数点以下2桁まで表示されます。 Ipos2® ...
ANEOLIA
... ULT-2000シリーズは、マイクロプロセッサーを搭載した超音波トランスデューサーのリークテスト装置です。ULT-2010は、洗浄媒体の導電率と超音波トランスデューサーの漏れ電流の両方を測定します。 特徴 - カーソルでオプションを選択し、パラメータを設定できる大型グラフィックディスプレイ - ユーザー選択可能なソース（チャレンジ）電圧（90～275VAC) - ユーザーが選択可能なソース（チャレンジ）周波数（50または60Hz) - 超音波トランスデューサーの製造元とモデル別に、ユーザーが選択可能なテスト限界値 - ...
BC Group
... GloveXpertは、FPSファーマが特許を取得した新しいワイヤレス手袋リークテスターで、偽陽性や偽陰性のリスクを排除するように設計されています。 無菌処理や毒性処理を含む製薬環境の厳しい要件を満たすように設計されており、業界の規制やガイドラインへの完全な準拠を保証すると同時に、卓越した使いやすさと精度を提供します。 この革新的なアイソレーターおよびRABS用手袋完全性試験機は、高度な圧力センサーによりオペレーターによる較正が不要で、機能強化のためにRFIDリーダーを内蔵しています。 GloveXpertは陽圧減衰法を用いて信頼性が高く再現性のあるリークテストを行い、手袋とグローブポートの両方の完全性を正確に評価します。 RFIDシステムとシームレスに統合し、包括的な試験トレーサビリティを提供します。 GloveXpertはデータ管理を簡素化し、統合されたWI-FIにより、SCADAシステムなどの既存のインフラとのスムーズな通信を可能にします。 ...
... LT-217Bは、軟性内視鏡の健全性を確認するためのポータブル機器です。Oリングの摩耗状態、内視鏡の内部チャンネル、バイオプティックチャンネルのねじれや穴の可能性に関する情報を提供します。 これらの検査は、洗浄・滅菌工程における内視鏡の浸潤や破損を防ぐために必要なものであり、また、内視鏡を損傷させる可能性のある問題を特定するものでもあります。 リークテスターは以下のものを装備しています。 内蔵バッテリー充電用電源 機器との接続パイプ リークテスターのコネクタを機器に接続 ユーザーマニュアル USBメモリから実行サイクルをダウンロードするためのインターフェイスケーブル オペレータと装置のIDをスキャンするための光学式バーコードリーダー 光学式バーコードリーダーを使用しないバージョンもあります。 ...
DPTE® alpha ラピッドトランスファーポートと beta トランスファーコンテナに使用できるワイヤレスでパイプレスのトランスファーリークテスター（TLT）で、現行および将来の規制に対応します。 信頼性と再現性があり、追跡可能なリーク検出システムで、安全な生産とプロセス制御を実現します。 DPTE® alpha および beta コンテナ用の完全性テスター DPTE® alpha および beta コンテナの両方に簡単かつ容易に取り付け可能 ワイヤレス、ペーパーレス、パイプレス 完全な接続性とトレーサビリティ FDA ...
... Lighthouse Scan Airは、HEPA/ULPAフィルターとそのシールの漏れと効率をチェックする使いやすい手段です。 スキャンエアーは、広範囲にわたって1.0 CFM (28.3 LPM)のサンプリング流量用に特別に設計された等速運動プローブを内蔵しています。 Scan Airには、リモートスタート/ストップボタンと7.62メートル（25フィート）のケーブルが付属しています。リモートスイッチは、SOLAIRポータブルパーティクルカウンターのハンズフリー操作を可能にし、ISO ...
Lighthouse Worldwide Solutions
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