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濾過効率: 99.99 %
... Kirhtech-NetSteril Aseptic Process Isolatorsは、無菌または高感度の製品を取り扱うためにカスタム設計されたクローズドシステムで、コンタミネーションのリスクを最小限に抑えます。 これらのシステムは、物理的なバリアを通して外部および操作環境から隔離された制御された環境を維持するように設計されています。内部チャンバーは、最適なプロセス保護を提供する一方向の層流気流により、グレードA(ISO 5)の清浄度を達成します。 Kirhtechでは、無菌プロセス用ソリューション、VH2O2バイオ除染システム、グローブ完全性検査システム、トランスファーシステムを提供・販売するスペシャリストであるNetsteril社と共同で、無菌プロセス用アイソレーターを開発しています。 無菌プロセス用アイソレーターの一般的な特徴 お客様のご要望に応じて寸法や形式をカスタマイズ可能。 材質:ステンレスと強化ガラス エアフィルターによる層流エアフロー:粒子と微生物を最大99.999%除去します。 生物汚染除去:迅速で効果的なH₂O₂気化技術。 高度なコントロールとモニタリング:タッチスクリーンインターフェース、電子記録。 物質移送:SAS、RTPコンテナ、および/またはベータコンテナ。 手袋と完全性試験:人間工学に基づいた設計、自動テスト 統合LED照明:視覚インジケーターで効率的。 規制コンプライアンス:ISO、GMP、FDA規格 オプションリアルタイムモニタリング、パーティクルカウンティング、人間工学に基づいたアクセサリーなど。 ...
... アセプティック・サンプリング・アイソレーターは、大型容器/バッグの取り扱いと無菌粉体(API)のサンプリング用に特別に設計されたカスタムデザインのcGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 このAP-ISシリーズアイソレータは、ユーザーの必須要件を満たすように設計されています。 AGLTS 2と互換性があり、オペレーターや製薬会社の手袋試験関連業務の管理をサポートするために設計された新しい手袋完全性試験機です。 無菌保証 AP-ISシリーズアイソレーターは、隔離された環境の最高の空気品質を保証します: - ...
Tema Sinergie
... コンパクト無菌試験アイソレーターシステムは、特にQCラボ用に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーターシステムです。 主な特長 無菌性を保証 CST-ISは、隔離環境における最高の空気品質を保証します。 自動リークテスト CST-ISは、圧力変化法(5.2) ISO 10648-2(E)に従って、各チャンバーに対して独立したリークテストサイクルを実行する定期的な自動リークテストシステムを装備しています。 遠隔支援 仮想プライベートネットワーク(VPN)接続により、インターネットネットワークを介した安全でプライベートな通信が可能になり、いつでもどこでもリモートアクセス、アシスタンス、アップデート、メンテナンスができます。 人間工学に基づいたデザイン 事故のリスクを最小限に抑え、予定外のダウンタイムをなくし、生産品質を向上させるためには、オペレーターの作業効率を最大化することが不可欠です。オペレーターは、CST-ISの優れた人間工学によって、最も快適な作業環境を保証されます。 エネルギー節約 新しい持続可能な低電圧換気ファンのおかげで、アイソレータは耐用年数を通じて非常に低いエネルギー消費量となっています。 グローブ完全性試験 ST-ISシリーズは、国際規格ISO ...
Tema Sinergie
... CC-ISは、従来のバイオセーフティキャビネットやクリーンブース、標準的なクリーンルームの環境よりも安全な細胞培養環境をユーザーに提供するために特別に設計された細胞培養アイソレーターcGMPクラスA/ISO 5システムであり、細胞培養の人為的な汚染のリスクを排除します。 細胞培養アイソレーターCC-ISは、感染性や過剰発現の可能性がある非感染性ウイルスやウイルスベクターの活性化や導入プロセスを含む細胞・遺伝子自己治療活動を行うことを目的としています。 無菌保証 細胞培養アイソレーターCC-ISは、隔離された環境において最高の空気品質を保証します: - ...
Tema Sinergie
... 分注カスタムR&Dアイソレーターは研究開発用に設計されました。 アイソレーターはオペレーターを保護するため、研究室に対して負圧で作動します。 ハイライト インフレータブルシール付きヒンジ式フロントパネル 安全スイッチ付きハンドル 隣接チャンバーとの連絡用ドアはチャンバー背面壁に設置 PP(ポリプロピレン)製円形・楕円グローブフランジ、材料取り扱い用グローブ付き フットスイッチで作動し、穴の開いたキャップで保護されたサニタリータンク底部の排水バルブ ドレインバルブに向かって傾斜した作業平面 LEDライト WFI、PW、圧縮空気、真空、窒素、電源/データケーブル、その他必要なユーティリティのための事前配置接続。プロセスガス調整可能 外部タンクへの一般的なドレン配管 内部圧力可視化用アナログゲージ インライナーの統合 内部圧力可視化用アナログゲージ 電気接続用フィッシャーコネクター リアクター組織用金属網状体 窒素インレット、IN温度調節、OUT温度調節、真空インレット、CIPインレット用Staublyコネクター スピーディーグローブ(グローブ相互接続試験用 リモートサービス接続 バッチレポートとSCADA 分注カスタムR&Dアイソレーターには、洗浄・乾燥用とドレン排出用のシステムがあります。 アイソレーターは以下のように1つ以上のチャンバーから構成されています: プレチャンバー ...
外幅: 1,900 mm
外部奥行き: 1,000 mm
外部高さ: 2,250 mm
... デュアルチャンバー計量アイソレーター エアロック、グローブ1つで材料と器具の投入が可能 危険物作業用手袋3個付き作業室 チャンバー内を不活性雰囲気(N2、Ar)にすることが可能 ISO 10648-2に準拠した気密性クラス3 EUのGMP基準に準拠した "C "クラスの清浄度 「監査証跡」準拠 シーメンスPLCによる基本動作モードの自動調整用電子制御システム カラータッチスクリーン制御 ...
外幅: 1,800 mm
外部奥行き: 1,090 mm
外部高さ: 2,730 mm
... 無菌試験用シングルチャンバーアイソレーター 無菌材料を扱うための4つのスリーブ付きチャンバー エアロック室を追加し、H2O2による滅菌が可能 ISO 10648-2に準拠した気密性クラス3 EU GMPに準拠した "A "クラスの清浄度 「監査証跡」準拠 H2O2による除染オプション シーメンスPLCによる基本運転モードの自動調整用電子制御システム カラータッチスクリーンコントロール ...
... 封じ込めアイソレーター: 作業者保護用アイソレーター。 有毒物質(抗生物質、ホルモン、細胞賦活剤、API、HAPI)を扱う作業に使用。 リアクター、真空ドライヤー、封じ込めバルブなど、他の装置との統合が可能。 周囲環境とは対照的な真空雰囲気での作業。 アイソレーターからの排気には二重HEPAフィルターを採用。 C "純度クラス(ISO 7)の乱流エアフロー。 OEB 5までの材料に対応。 無菌アイソレーター ...
... 安全性の高いステンレス製アイソレータ RDライン このプロジェクトは、有害物質や危険な微生物を操作する際に、環境と作業者を保護するアイソレータのラインナップを作るために生まれました。 乱流により作業領域内に負圧を発生・維持させることで封じ込めを実現します。 . すべてのモデルに含まれています。 1) 処理する物質を入れるためのエアロック 2) 製品の安全な取り扱いのための手袋を装備した作業室。 3) オープンサポート 全体寸法 - RD 602 モデル1400x700x2150mm ...
... RDシリーズのハイセキュリティアイソレータ は、高度な封じ込めを保証し、その結果、オペレータと環境に対して高い安全性を提供します。 このプロジェクトは、有害・有毒な物質や危険な微生物を扱う際に、環境とオペレーターを保護するのに適したアイソレーターの製品群を作るために実施されました。封じ込めは、乱流気流により作業領域間の負圧を維持することで達成されます。 1) 処理対象物の投入用控室 2) 製品を安全に取り扱うための手袋を装備した作業室 3)サポート支持 外形寸法 - ...
... クラスA (Iso 5) 気密性クラス3 規制: 温度 圧力 湿度 ダブルHEPAフィルター 動的封じ込め OEM統合 監査証跡 監視 バッチレポート カスタマイズ... ...
外幅: 250 cm
外部奥行き: 93 cm
外部高さ: 227 cm
... ファム・エンジニアリングのアイソレーターは、カスタマイズが可能で高品質です。オペレーターの安全性を確保し、最高の品質で生産するために、垂直層流の陽圧アイソレータと陰圧アイソレータを用意することが可能です。目薬、幹細胞、注射剤、抗菌剤など、無菌性とオペレーターの保護を必要とするあらゆる製品に対応可能です。Phammエンジニアリングのアイソレーターは、2手袋用と4手袋用の両方があり、統合可能なVHP滅菌モジュール、Webベースの制御・監視システム、内圧設定システムを装備しています。Phamm ...
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