キャスター付き臓器灌流保存装置

... metraはどのように機能するのですか？ OrganOx metraを用いた常温機械灌流では、ドナー肝臓に酸素を含む血液、薬剤、栄養素を通常の体温と生理的圧力・流量に近い状態で連続的に灌流します。 これにより、肝臓は保存期間中機能的であり、機能評価とドナー臓器の移植の可否に関するエビデンスに基づく判断が可能になります。 メトラで移植前の肝機能を評価することで、より多くのドナー肝臓を移植できるようになる可能性があります1。 従来の低温保存では、肝臓を4℃で保存し、肝臓の劣化を最小限に抑えることを目的としています。しかし、メトラは、肝臓を生理的圧力に近い状態で連続的に灌流し、37℃の酸素運搬赤血球を流すことで、生理的環境に近い状態を再現しています。肝臓は保存中も胆汁の生成、グルコースの代謝、pHの維持などの機能を維持しており、移植前の臓器性能を客観的に評価することができます。 metraは、オンボード血液ガス分析により、ユーザーの介入なしに灌流液中の血液ガスを自動的に測定・制御します。 デザイン metraは、持ち運びや未使用時の保管を容易にするため、頑丈で堅牢なデザインになっています。主電源を使用しない場合の移動用にバッテリーを搭載し、酸素供給は自己調整式で、ガスボンベを持ち運ぶ必要がありません。 メトラは、スタート、ストップ、カートリッジ取り出しの3つのボタンだけのシンプルな操作パネルです。オンボードオートメーションにより、流量、圧力、温度、血液ガスの自動制御が可能で、常に同じ灌流条件を提供することができます。 ...

... 標準的なドナー肺と拡張基準*のドナー肺の両方に対応する唯一のFDA承認機器です。 *拡張基準は、低温保存の限界に基づき、当初は調達および移植が不可能と判断されたドナー肺と定義される。 OCS Lungは、臓器を生理的状態に近い状態に維持するポータブルな灌流・換気・モニタリングシステムで、医師がドナーとレシピエントの間で肺の状態を評価・改善することを可能にします。 OCS Lungのメリット インスパイアトライアル結果 OCS Lungは、標準的な基準のドナーの肺に使用することがFDAによって承認されています。 低温保存と比較して移植後のアウトカムが改善 ...

... 米国で唯一、ドナー心臓の体外灌流・保存技術としてFDAに認可された技術です。 OCSハートは、ポータブルな温熱灌流システムであり、ドナー心臓を人間のような代謝活性状態に保つよう設計されたモニタリングシステムである。心臓の機能に関する主要なパラメーターをモニターすることで、医師は医学的な判断に基づき、移植に適した心臓の状態や生存能力を評価することができます。 OCSハートEXPANDの臨床試験結果 移植のための標準的な受け入れ基準を満たさない未使用のドナー心臓に使用するための臓器ケアシステムを評価する米国での重要な臨床試験です。 270例以上のDCD心臓移植 OCS™ ...

... 拡張基準およびDCDドナー肝臓に関する300人の米国FDAピボタル試験が成功裏に完了。 移植用ドナー肝の保存と評価に関するOCS Liverの有効性を評価する前向き、重要、無作為化試験。 早期肝移植片機能不全（EAD）の発生率 [ 時間枠：7日間 ]。 肝移植片に関連する重篤な有害事象（SAE）の発生率 [ 時間枠：30日 ]。 OCSは、外科医が利用可能なドナープールからより多くの臓器を移植できるようにし、より良い手術結果を達成するために設計されています。 ...