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... EREA Pharma社は、バイアル、アンプル、シリンジ等の有毒または無毒の製品、液体または粉末の無菌処理のための幅広いソリューションの開発、製造、供給を専門としています。当社の無菌充填ラインは、お客様のニーズを満たすために必要なすべての機器を統合しています。 カスタマイズされた技術ソリューション 静的・動的保護 迅速な設置と導入 容易な表面洗浄 技術的特徴 アイソレーター 二重ガラス窓からの吸気により、ベースプレート下の省スペース化を実現。窓は互いに分離可能で、最適なクリーニングを保証します。 パートナーとの効果的で迅速なバイオ除染システム：STERISとSOLIDFOG。 充填ステーション 液体、期待される精度、粘度（ペリスタポンプ、ピストンポンプ、その他）、目標とする精度と再現性に応じて、様々な充填システムがあります：< ...
-翻訳中-: 1,800 p/h
... 自動ローダー付きN500は、5つの1回投与ユニットからなる1回投与プラスチックストリップを充填するように設計されています。汎用性の高い充填システムは、同時に5種類の製品を扱うことができます。特殊なシールシステムにより、最適な結果が得られます。このバージョンには、単回投与ストリップ用の自動ローダーが装備されています。 ...
-翻訳中-: 1,500 p/h
... 自動ローダー付きN500機は、5つの単回投与ユニットからなる単回投与プラスチックストリップを充填するように設計されています。汎用性の高い充填システムは、同時に5種類の製品を扱うことができます。特殊なシールシステムにより、最適な結果を得ることができます。 ...
... ネステッドフィリングライン RNFMシリーズ、ロボット型入れ子式シリンジフィラー 当社の入れ子式シリンジ充填機は、バイアル、カートリッジ、シリンジ（入れ子式）を直径1mlから30mmまで加工します。 リニアスタイルフィラー 最小限のフォーマット変更で最大200 PPMの生産速度を実現 cGMP規制に準拠した設計・製造 FDAおよびEMAの規制施設での使用に適した完全に検証可能な製品です。 すべてのシステムは、cGMP、GAMPおよび21CFR Part11の要件に準拠しています。 ...
... 保護・封じ込め装置 無菌製品、有毒製品のいずれに対しても、密閉容器、ラピッドトランスファーポート（RTP）、事前定義されたアクションプロトコルを装備し、利用可能な最高レベルの封じ込めを実現します。 専用の除染システム（VHP）、無菌制御、粒子サンプリング、ISO 8またはクラスDに分類された部屋での運用を可能にする運用パラメータが特徴です。 製品およびオペレーターの保護に対する関心の高まりと、製薬業界の複雑な規制の枠組みにより、処理装置を封じ込めシステムと一緒に設計することが不可欠になりました。 無菌医薬品製造では、製造エリアが微生物や粒子による汚染を受けていないことが要求されます。無菌処理のための環境条件は、製品の無菌性を維持するために設計されており、以下のパラメータを考慮してISO ...
Dara Pharmaceutical Packaging
... 卓上型ペリスタルティックポンプ クロスコンタミネーションなし / 0.1 ÷ 1,050 ml の充填 / 最大流量 6.4 l/min / 投与精度 ±0.5% / 1 分で製品交換 / ドリップフリー機能 / 自動再キャリブレーション / 監査証跡 ドージングノズル、ノズルサポート、蠕動チューブ。 蠕動運動ヘッドを追加、最大3台まで直列接続可能。 蠕動運動ヘッドはステンレス鋼AISI-316Lで作られています。 IQ / OQ バリデーションパッケージ 吐出管厚さ2.4mm、内径Ø: ...
Dara Pharmaceutical Packaging
-翻訳中-: 6,000 p/h
... 卓上型容量式ポンプ 充填量0.1÷250ml／充填精度±0.2％／ドリップフリー機能／自動再キャリブレーション／簡単で迅速なメンテナンス／最大出力6,000uph 吐出ノズル、ノズルサポート、蠕動チューブ バルブレスロータリーピストンポンプ、AISI-316Lステンレス鋼製またはセラミック製。 IQ / OQ バリデーションパッケージ ...
Dara Pharmaceutical Packaging
本体の長さ: 5.7 m
本体の幅: 2.4 m
本体の高さ: 4.6 m
... SA25 無菌充填ワークセルは、バイアル、シリンジ、カートリッジを無菌プロセスで充填し、リスクを低減して品質を向上させます。SA25ロボットプロセスは、製品汚染のリスクを低減し、複数のフォーマットに対応できます。 柔軟性と市場投入までのスピード SA25は、0.2～50mLのあらゆるネストバイアル、シリンジ、カートリッジの充填が可能で、わずか45分でフォーマットを変更することができます。 それだけではありません。SA25の能力は、デュアルチャンバーシリンジやカートリッジにも拡張できます。そのため、予測やパイプラインが変化しても、それに対応することができます。 Cytivaの無菌充填の特徴をご覧ください。 市場初のグローブレス、ロボットによる革新的なアプローチが、EU-ANNEX-1やその他の規制コンプライアンスをどのようにサポートしているかをご覧ください。より高い管理、汚染リスクの低減、ヒューマンエラーの低減、低コスト、市場投入までの時間の短縮を実現する無菌充填の標準ソリューションをどのように構築したかをご覧ください。 パラメータ ...
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