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... 完全にカスタマイズされた無菌アイソレーターは、処理中に外部汚染から製品を完全に分離します。無菌アイソレーターは製薬業界で日常的に使用されています。 無菌アイソレーターは、無菌クリーンルームの使用を避け、プロセス周辺の無菌容積を減らすことができます。換気には、乱流または一方向の気流を採用することができる。 FPSは、以下のアプリケーションをカバーする完全な無菌ソリューションの範囲を提供しています： 無菌試験 無菌充填ライン 無菌製品の容器充填 分注 無菌粉砕および微粉砕 無菌製品の容器排出 ほとんどのアプリケーションには、統合された除染システム（VPHPジェネレーター）が含まれています。 RABSは既存のクリーンルームでフレキシブルかつ安全な生産を行うための最適な選択です。RABSはオープンまたはクローズドシステム（毒性製品用など）、アクティブまたはパッシブシステムとして設計できます。各RABSはプロセス要件に応じて設計され、最適化されます。 FPSは以下のものを提供します： アクティブRABS、HVACとT/RHコントロール付き パッシブRABS、プロセスマシン（充填ライン）の制御統合付き 既存ユニットの改造は比較的短期間で可能です。 ...
... OEL/OEBクラス5(<1μg/cbm)を保証する個人・環境保護用真空アイソレーター 高毒性物質を含む作業は、毒性アイソレーター内で行われます。そのため、個人と環境の保護は必須要件です。対象となる物質は湿度や酸素に敏感であることが多く、特定の処理条件が要求されます。このようなケースに対応するため、当社ではお客様専用の操作モードを用意しています。システムは防爆仕様で設計・製造され、これはすべての関連装置とコンポーネントにも適用され、ゾーン1までの爆発性ガス保護とゾーン21までの爆発性粉塵保護が可能です。 ドラム缶の積み下ろし用アイソレーター フィルタードライヤー搬出用アイソレーター ...
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... OEL/OEBクラス5(<1μg/cbm)を保証する個人・環境保護用真空アイソレーター 高毒性物質を含む作業は、毒性アイソレーター内で行われます。そのため、個人と環境の保護は必須要件です。対象となる物質は湿度や酸素に敏感であることが多く、特定の処理条件が要求されます。このようなケースに対応するため、当社ではお客様専用の操作モードを用意しています。システムは防爆仕様で設計・製造され、これはすべての関連装置とコンポーネントにも適用され、ゾーン1までの爆発性ガス保護とゾーン21までの爆発性粉塵保護が可能です。 安全作業台に接続するエアロック付きディスペンシングアイソレータ ドラム昇降装置付きディスペンスアイソレーター つのエアロックと安全作業台への接続を備えたディスペンシングアイソレーター 作業室とロック室を備えたディスペンシングアイソレータ IPC用アイソレーター ...
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... OEL/OEBクラス5(<1μg/cbm)を保証する個人・環境保護用真空アイソレーター 高毒性物質を含む作業は、毒性アイソレーター内で行われます。そのため、個人と環境の保護は必須要件です。対象となる物質は湿度や酸素に敏感であることが多く、特定の処理条件が要求されます。このようなケースに対応するため、当社ではお客様専用の操作モードを用意しています。システムは防爆仕様で設計・製造され、これはすべての関連装置とコンポーネントにも適用され、ゾーン1までの爆発性ガス保護とゾーン21までの爆発性粉塵保護が可能です。 有害物質の処理には、錠剤プレス、粉砕機、流動層造粒機などのプロセス機械が必要です。これらのプロセス機械はアイソレーターに統合されるか、アイソレーターに取り付けられます。高毒性物質がアイソレータと外部エリアの境界から漏れないようにするため、インターロックポートまたはRTPを使用して材料の移送が行われます。 ローラーコンパクター一体型アイソレーター 錠剤プレス一体型アイソレーター 押出機一体型アイソレーター ドラムコーター一体型アイソレーター 流動層造粒機とFreDriveラボミル一体型アイソレーター ...
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... OEL/OEBクラス5(<1μg/cbm)を保証する個人・環境保護用真空アイソレーター 高毒性物質を含む作業は、毒性アイソレーター内で行われます。そのため、個人と環境の保護は必須要件です。対象となる物質は、湿度や酸素に敏感であることが多く、特定の処理条件が要求されます。このようなケースに対応するため、当社ではお客様専用の操作モードを用意しています。システムは防爆仕様で設計・製造され、これはすべての関連装置とコンポーネントにも適用され、ゾーン1までの爆発性ガス保護とゾーン21までの爆発性粉塵保護が可能です。 有害物質の処理には、錠剤プレス、粉砕機、流動層造粒機などのプロセス機械が必要です。これらのプロセス機械はアイソレーターに統合されるか、アイソレーターに取り付けられます。高毒性物質がアイソレータと外部エリアの境界から漏れないようにするため、インターロックポートまたはRTPを使用して材料の移送が行われます。 乾燥キャビネットと分注キャビンへのエアロックが統合されたアイソレーター ...
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... OEL/OEBクラス5(<1μg/cbm)を保証する個人・環境保護用真空アイソレーター 高毒性物質を含む作業は、毒性アイソレーター内で行われます。そのため、個人と環境の保護は必須要件です。対象となる物質は湿度や酸素に敏感であることが多く、特定の処理条件が要求されます。このようなケースに対応するため、当社ではお客様専用の操作モードを用意しています。システムは防爆仕様で設計・製造され、これはすべての関連装置とコンポーネントにも適用され、ゾーン1までの爆発性ガス保護とゾーン21までの爆発性粉塵保護が可能です。 フランジワッシャー付きアイソレーター ...
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... OEL/OEBクラス5(<1μg/cbm)を保証する個人・環境保護用真空アイソレーター 高毒性物質を含む作業は、毒性アイソレーター内で行われます。そのため、個人と環境の保護は必須要件です。対象となる物質は湿度や酸素に敏感であることが多く、特定の処理条件が要求されます。このようなケースに対応するため、当社ではお客様専用の操作モードを用意しています。システムは防爆仕様で設計・製造され、これはすべての関連装置とコンポーネントにも適用され、ゾーン1までの爆発性ガス保護とゾーン21までの爆発性粉塵保護が可能です。 WIPノズルとフランジ付きワッシャー付きアイソレーター ...
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... 無菌毒性アイソレーターは一般に、がんの治療に必要な高毒性物質（細胞毒）の製造、投与、充填に使用される。細胞毒は非常に強力な細胞毒であり、一般的に静脈内投与されます。そのため、絶対的に信頼できる個人保護、環境保護、製品保護が極めて重要な要件となります。これは、アイソレータのインターロックシステムで過圧と組み合わせて、作業室内に制御され監視された真空を提供することによって保証されます。 静電アイソレータは、材料入口用のインターロック・ポート、作業チャンバ、材料出口用の別のインターロック・チャンバで構成されています。オプションでライナーチューブ、コンテナ、材料シュートを追加することができます。適用されるGMP要件に従い、作業室内はクリーンルーム・クラスAが適用されます。 作業開始前と作業中に、各プロセスエリアとフィルターステージを過酸化水素で滅菌することができます。 ...
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