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遮蔽シールド セル
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... セルは75mmの鉛で四方をシールドされている。 柔軟性 前面、背面、側面から自動でシールド容器を取り出すバイアル抽出システムを備えています。 オペレーターの安全性 操作パネルのタッチスクリーンPCは、遠隔操作によるアフターサービスが可能です。 小型寸法 GMPに準拠した最小のシールド型ディスペンサーアイソレーターです。 主な特徴 FLEXは、その広い内部空間と特殊な装置により、様々なアプリケーションに対応するフレキシブルな作業装置です。 FLEXの標準構成により、手動分注を行うことができます。 自動塗布は、以下の方法で行うことができます: クローズドバイアル(セプタムピアシング)、オープンバイアル(圧着ステーションによるクローズド)、シールドシリンジを同時に分注できるDDS-A自動分注システム CRPバイアルディスペンサー このセルには、処理されたバイアルの最終滅菌のためのオートクレーブ(mod.AUT ...
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... フレクサフレキソールホットセルは、合成用GMPグレードBシールドアイソレーターと分注用GMPグレードAシールドアイソレーターを1つのホットセルに収めたターンキーシステムです。 柔軟性 自動シールド容器回収(前面または右側)付きバイアル抽出システムを備えています。 オペレーターの安全性 操作パネルのタッチスクリーンPCは、遠隔操作によるアフターサービスが可能です。 小型 クラスBシールド合成ボックス内蔵のGMP対応シールドディスペンサーアイソレーターとしては、市場最小サイズです、 主な特長 PETおよび核医学放射性医薬品の注射用量の自動および手動調製用に設計されています。 装備 n.1上部層流エアフローエリア n.1合成モジュールエリア(下部 n.1気密および通気プレチャンバー(ダブルドアドロワー) バイアル抽出システム(ダブルドアトンネル) テレプライヤー 投与量校正器エリア オプションのバイアル圧着ステーション ...
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... DHCは、最も関連性の高い放射性医薬品企業に、最新のGMP、USP、FDA規制に準拠した総合的な層流分注シールドアイソレータを提供するために最初に考案されました。 柔軟性 バイアルやシリンジを取り出し、自動でシールド容器を取り出します(前面、背面、側面)。広い作業スペース分注プロセスは、テレマニピュレーターまたは/および自動ディスペンサーで行うことができます。 オペレーターの安全性 操作パネルのタッチスクリーンPCは、遠隔操作でアフターサービスを行うことができます。 ...
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... クラスCの検査室向けに設計されたこの装置は、GMPに準拠した最先端の分注ラインであり、最も厳しい製薬基準に従って、材料の挿入、バイアルの抽出、最も重要な環境の滅菌を管理することで、登録放射性医薬品の分注を可能にする。 柔軟性 オープンまたはクローズドバイアル分注に適しており、自動シールド容器回収(前面、背面、側面)を備えたバイアルまたはシリンジ抽出システムを備えています。広い作業スペース分注プロセスは、テレトンまたは/および自動ディスペンサーを介して行うことができます。 オペレーターの安全性 革新的なクラスB+クラスAプレチャンバーが装備されています。操作パネルのタッチスクリーンPCは、遠隔操作でアフターサービスが可能です。 主な特長 この分注ラインの構成は以下の通りです: DTC:ディスペンサーセル、自動ディスペンサーシステムmod.DTCを装備することができます。CRP SAS:材料導入/抽出用シールドまたは非シールドプレチャンバー ...
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... SYNTHERA HCは、IBA Synthera®合成モジュールを最も安全な状態で収容できるように設計されています。 主な特徴 最新のGMPガイドラインに適合するよう特別に設計されており、管理された安全な環境で放射性医薬品を合成することができます。 IBA Synthera®モジュールのディスポーザブルカセットは、使用後、遮蔽されたスライドドアから自動的に落下します。 ...
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... RES 1は、放射性医薬品研究用のGMPグレードBアイソレーターで、作業エリア全体を巻き込む乱流を備えています。 RES 1は、最新のGMPガイドラインに準拠するように特別に設計されているため、放射性医薬品の合成と操作は、制御された安全な環境で行われます。その膨張式シールは、ISO 10648:2の気密性を付与されています。 スマートな換気システムは、建物の空調やフィルターの目詰まりとは無関係に、ホットセル内の圧力と空気交換の両方を一定に保ちます: 非効率的な内部リーク気密性 手袋の破損 テレトンブートの破損 主な特徴 メインシールドフロントドア、n.2シールドハッチ(グローブポート)+ポリカーボネートフロントドア(グローブ付き 付属機器収納用の取り出し可能なトレイと取り外し可能なサポート棚 n.1気密、シールド、ベント付きプレチャンバー ...
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... RES 2は、放射性医薬品研究用のGMPグレードBアイソレーターで、作業エリア全体を巻き込む乱流を備えています。 RES 2は、最新のGMPガイドラインに準拠するように特別に設計されているため、放射性医薬品の合成と操作は、制御された安全な環境で行われます。その膨張式シールは、ISO 10648:2の気密性を付与されています。 スマートな換気システムにより、建物の空調やフィルターの目詰まりとは無関係に、ホットセル内の圧力と空気交換の両方が一定に保たれます。 操作はテレトンやテレマニピュレーターで行うことができます。 主な特徴 n.1 ...
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... NMC DSIは、PET診断用FDG線量および従来の核医学アイソトープ線量を、GMP標準手順に従って手動および自動で調製するために特別に設計されています。 主な特長 NMC DSIマニピュレーションホットセルとµ DDS-A線量分割システムの組み合わせは、層流自動分割システムMod.NMC-µを形成します。NMC-µは、PETおよびSPECTの放射性医薬品分注において、オペレーターと製品の両方にとって最高の安全レベルを実現する、GMP準拠の優れた選択肢です。 ...
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... TC99ジェネレーター・ハウジング用の、気密性、シールド、および通気性のあるプレ・チャンバー。 最大n.4台のTC99ジェネレーターを収納可能なカルーセル、選択したジェネレーターのリフティングシステム付き n.1気密、シールド、通気性の前面プレチャンバー(ダブルドア引出し) 鉛ガラス窓付き前面シールドドア n.2ゴミ箱用シールドハウジング 気密性ポリカーボネート製インナードア、メンテナンス・清掃用手袋付き 社内線量校正器のシールドエリア ...
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... 2つの独立したワークステーションにより、2人のオペレーターが同時に作業できます。TEC4は、ホットセル全体を希望の高さに移動できる電動リフトを装備できます。 主な特長 n.1 GMPグレードAの作業エリア - 1平方メートル以上 n.2 独立したワークステーション(オペレーター2名以上) n.1 TC99ジェネレーターハウジング用気密、シールド、通気プレチャンバー 最大n.4台のTC99ジェネレーターを収納可能なカルーセル、選択したジェネレーター用のリフティングシステム付き n.気密性、遮蔽性、通気性を備えた前面プレチャンバー(2重扉引き出し)1基 社内線量校正器のシールドエリア 鉛ガラス窓付き前面シールドドア ゴミ箱用シールドハウジング 気密性ポリカーボネート製インナードア、メンテナンス・清掃用手袋付き TEC4高さ調整用電動リフト(オプション) ...
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... Comecer MiniMaホットセルは、研究開発の手動操作に理想的な密閉・シールドされたディスペンシングボックスです。 MiniMaは、放射性医薬品の手動シリンジ分注にも、様々なメーカーの(半)自動分注システムとの組み合わせにも使用できます。 ハイライト 静的ガスケットシステムによるチャンバー密閉性 前面の大きな窓 線量校正用コンパートメント 廃棄コンパートメント ハンドパスドア 鉛ガラスの覗き窓が内蔵されたボックスには、2つのアーム開口部(閉位置では遮蔽)と、前側に物品の出し入れ用の大きな遮蔽扉が1つ付いています。内部の作業スペースは、下階の右側に開口部があり、この開口部の下には、50mmの鉛で遮蔽された電離箱が設置できます。また、左側には、鉛で遮蔽された廃棄物グループにアクセスするための2つ目の開口部がある。 遮蔽はMiniMaホットセルと一体のものですが、線量校正器は別個の製品として提供されており、PCベースのバージョンでは、特別なファンレスミニPCがボックスの底部に組み込まれています。 内部ハウジングはステンレス製で、インナーライトと電源ソケットが1つ内蔵されています。外側の本体と閉じた底部はAISI304ステンレス鋼です。遮蔽されたイオン化チャンバーと遮蔽された廃棄物ユニットは、この閉じた底部に組み込まれており、廃棄物ユニットには、実際の廃棄物ビンを簡単に取り外せるように、ロック可能な遮蔽ドアが付いています。 鉛ガラス窓、2つのアーム開口部、サイドドア、廃棄コンパートメントとその外部ドアを含む、分注ボックス作業エリアのすべてのシールドは、30mmの鉛です。イオン化室は50mmの鉛で遮蔽されています。 ...
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... 65TBqバルクからの99Mo(API)分注用cGMPダブルホットセル、および出荷容器へのパッケージング;180mmの鉛でシールド。 チャンバー数 3 + 2 プロセスの種類 非無菌原薬製造 シールドの種類 リード180mm / リード150mm 自動化システムあり B(U)輸送容器の封じ込め処理 特に興味深い特徴 最大65TBqの99Moの取り扱い 「IEC 61508に準拠したSIL-3認証セーフティインターロック 生産性: 最大20本のマルチ用量/バッチバイアル ...
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... このホットセルラインは、放射性医薬品の製造と分注を含む、固体標的操作の全プロセスをカバーし、現行のGMPガイドラインに従っている。 このシステムは照射された物質を操作するために設計され、7つのホットセルで構成されています。セルは "コンベア "と呼ばれる搬送システムで互いに接続されている。シールドは75~150 mmの鉛製で、化学セルの作業室はPVC製です。ライン構成には以下のホットセルが含まれる: 受入ホットセル:サイクロトロンから照射されたターゲットが搬入されます。 回収ホットセル:照射された物質を保管する。 化学用ホットセル3基(Tl-201用2基、Ga-67用1基)、放射性医薬品の合成に使用されるPVC製内箱付き。 自動分注システム2台(Tl-201用1台、Ga-67用1台):放射性医薬品の校正、分注、包装を遮蔽された輸送ポット内で行う。分注システムは、放射性流体導入ラインを通じて製造用ホットセル(化学)に接続され、トレイ(コンベア)を備えた下部トンネルが、受入、回収、化学用ホットセル間の照射済み材料の移動を確実にします。 ...
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... 鉛200mmで遮蔽された131Iバルクの放射性医薬品化学用ダブルホットセル。フロアポートが装備されており、特別なトロリーに載せられたバルク放射能を持つ遮蔽容器を導入することができる。 放射性医薬品化学用ダブルホットセル内のすべての操作は、マスタースレーブマニピュレーターを使用して行われます。前面の大きな窓は、同等の鉛遮蔽を施したガラス製で、オペレーターの完全な視界を確保します。 装置は、AISI 304ステンレス鋼で覆われた炭素鋼フレームで構成され、スコッチ・ブライト仕上げが施されています。シールドチャンバーはAISI316Lステンレス製で、ミラー・ブライト仕上げ。スライドドアにシリコンインフレータブルガスケットを使用したコメカーの気密閉鎖システムは、GMP要件に準拠した完璧な気密性を保証します。 ...
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... バルク調製、校正、分注、ラベリング用 放射性医薬品(タリウム、ガリウムなど)の校正用量を無菌状態で調製・滅菌するためのSPECT分注用ホットセルで、GMP規制に準拠しています。 SPECT分注ホットセルは、バルク調製、キャリブレーション、分注、ラベリング用の2つの作業エリアを備えた大型セルで構成されています。 分注作業は、バッチあたり最大100本のバイアルを充填できるコメカー自動機によって管理されます。 空のバイアルは、回転プラットフォームによって外部の層流フードを通してセル内に移送され、最終製品のバイアルは、装置の右側にあるシールドオートクレーブを使って滅菌することができます。 滅菌サイクルの後、バイアルはシールドされたリード容器内に1本ずつ排出されます。 ...
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... 陽電子放射断層撮影(PET PET放射性医薬品研究のホットセル この研究用ホットセルは、短命ポジトロンエミッターをベースとした新しい放射性医薬品の開発のために設計されています。このホットセルは、PET放射性医薬品の全自動または半自動合成装置の導入に使用されます。この装置は、FDGのような日常的な製品を提供する一方で、68Gaをベースにした放射性医薬品などの革新的な研究活動を行うPETセンターに特に適しています。このセルは、単一のホットセルとして、または機能的な複合体として他のホットセルと組み合わせて提供されます。 お客様の目的とするプロセスや物理的条件に合わせて、ご要望に応じて研究セルのデザインや全寸法をカスタマイズすることができます。 68Gaを取り扱う際には、内部セルをポリエチレンで耐酸性コーティングし、ホットセルの下に発電機を収納するシールド構造を採用した特殊なソリューションを提供しています。 オプションのご案内 - ...
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