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... 無菌試験用密閉キャニスター 無菌試験用クローズドキャニスターは、メンブレンフィルター法による医薬品の無菌試験に使用されます 厳格な条件で製造されたものです。無菌試験装置と一緒に使用します。 滅菌方法 EtO殺菌 ガンマ線照射による滅菌 特徴 薬品を使用していないので、安心して使用できます。 超音波溶着方式を採用しており、サイドリークの心配がありません。 薬剤の吸着を防ぐメンブレンを採用しています。 留め具はスパナ式で、流量の調節が容易です。 チューブ内のシールロックを接続することで、流量調整が容易になります。 人間工学に基づいて設計された上下2枚羽のシールストッパーです。 滅菌による偽陽性、EtOによる偽陰性を防ぐため、粘着紙を使用しています。 二重構造になっており、一定の負圧がかかっているため、偽陽性や偽陰性の心配がありません。 密閉式キャニスターには殺菌表示カードが付いており、殺菌結果が一目で分かります。 キャニスター本体には、50mlのサイクルスケールと100mlのアラームラインが付いています。 レンチ型の留め具の色は、1本のチューブに付いている密封用の留め具と同じ色を使用しており、チューブの区別がしやすくなっています。 ...
... 国際薬局方は、無菌製剤として販売される製品の各バッチは、その販売及び流通の前に、無菌性を試験し、認証されなければならないと定めている。従って、無菌性試験は、バリデーションプロセスの一部であると同時に、日常的なリリース試験の一部でもある。これらの専用試験には、訓練を受けた担当者、規制された環境、適切で信頼性の高い無菌試験データを提供する高品質の材料が絶対不可欠です。無菌試験のための包括的なSterisart®ソリューションは、ハードウェア、シングルユースコンポーネント、トレーニング、その他の関連サービスから構成され、これらの要件をすべて満たしています。 Sterisart® ...
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