アイソレータ付き充填装置
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-翻訳中-: 40 p/min
... バイアルおよびシリンジ充填用ハイスループット無菌アイソレーター HELIOSは、バイアルおよびシリンジへの無菌GMP分注プロセスを提供できる全自動システムです。同一バッチ内で、異なるバイアルフォーマット、異なるシリンジフォーマット、あるいはバイアルとシリンジのハイブリッドバッチも可能です。 メインチャンバーに全自動分注システムを内蔵 目に見える機械部品がない 無菌エリアでの完全な洗浄性 バイアルホルダーの取り外しが容易 バイアルサイズとシリンジ間のフォーマット変更が容易 大きなバッチサイズ Illuminate™ ...
Comecer

... アイソレーター一体型のバイアルおよびシリンジ用無菌ロボット充填機 Flex-Line™は、アイソレーター一体型のレディー・トゥ・ユース(RTU)バイアルおよびシリンジ用無菌ロボット充填機です。Flex-Line™は、Ready-to-Use(RTU)バイアルやプレフィルドシリンジ(PFS)の充填に適しており、研究開発業務やパイロットスケールの無菌生産に適しています。ロボットネスト・タブ充填機と、全工程を貫く層流を備えたクラスAモジュール式アイソレーターを統合したソリューションで、液体無菌製造サイクルのニーズを満たすように設計されています。 使いかけのバイアルとシリンジ用の無菌ロボット充填機 Flex-Line™ ...
Comecer

-翻訳中-: 50 p/min - 200 p/min
... MICRO BIは、臨床および初期段階の製薬用RTUバイアル用ロータリー充填システムです。MICRO BIは、アイソレーター内で使用されるように構築された、医薬品および生物製剤の注射剤の高度な無菌充填および仕上げ製造のスペシャリストです。 アイソレーターは、機械プロセスエリア内の無菌状態を確保し、製品の毒性からオペレーターを保護するように設計されています。 ロータリー充填システムMICRO BIは、以下の特長を兼ね備えています: 比類のない適応性:MICRO ...
Comecer

... 乱流アイソレーター下での粉末デバイスのロボット充填・キャッピングライン。 このラインは4つのチャンバーで構成されています:空デバイス導入用プレチャンバー、キャップ挿入用プレチャンバー、メインチャンバー、フルデバイス出力用プレチャンバー。 極めてコンパクトな設置面積 OEB4封じ込めレベルを保証するアイソレーター技術 3種類の吐出ヘッドに対応 100%重量チェック 不適合製品の排除(空装置) 制御されたキャッピング 不適合製品の排除(フル装置) スプレーガンによるプロセスチャンバー全体の洗浄 本装置は全自動で、プロセスチャンバー内に2台の擬人化ロボットを装備しています。 材料の投入と排出は、専用設計のトレイを使用してオペレーターが行います。 ...
Comecer

... APIバルクパウダーのティッピング&フィリングラインは、3つの全自動ラインと成分調製アイソレーターで構成されています。 無菌状態での自動排出ステーション アイソレーター内での洗浄・乾燥 グレードAアイソレーター下での擬人化ロボットによるオートクレーブオフローディング 10kg充填で±25gの精度を達成するステラバルブを含む特別設計の充填システム すべての製品接触部分のCIPおよびSIP自動セットアップ グレードA条件下での自動オーバーラッピング このシステムは、特定の無菌バルク製造アプリケーションのために、他のシナリオではこれまでにない統合ターンキー・ソリューションを提供します。 原薬バルク充填ラインは、抗生物質原末のブレンダー充填と最終充填を完全無菌状態で行うために設計されています。 ...
Comecer

... EREA Pharma社は、バイアル、アンプル、シリンジ等の有毒または無毒の製品、液体または粉末の無菌処理のための幅広いソリューションの開発、製造、供給を専門としています。当社の無菌充填ラインは、お客様のニーズを満たすために必要なすべての機器を統合しています。 カスタマイズされた技術ソリューション 静的・動的保護 迅速な設置と導入 容易な表面洗浄 技術的特徴 アイソレーター 二重ガラス窓からの吸気により、ベースプレート下の省スペース化を実現。窓は互いに分離可能で、最適なクリーニングを保証します。 パートナーとの効果的で迅速なバイオ除染システム:STERISとSOLIDFOG。 充填ステーション 液体、期待される精度、粘度(ペリスタポンプ、ピストンポンプ、その他)、目標とする精度と再現性に応じて、様々な充填システムがあります:< ...

本体の重量: 650 kg
本体の長さ: 3,300 mm
本体の幅: 982 mm
... バイオ医薬品製造にアイソレーターを使用することは、より低い設置条件と、管理された環境を作り出し、材料、操作チャンバー、機器の汚染除去を行うことで、汚染の強力な軽減を意味するため、トレンドが続いている。 アセプティック・テクノロジーズ社、SKAN社、そしてユーザーとのコラボレーションにより誕生したピュアM1は、少量cGMPバッチ専用の初のアイソレート充填・仕上げ装置です。 Pure M1は、AT-Closed Vial®テクノロジーとSKANピュアソリューションズのアイソレーターシェルを組み合わせたものです。手動充填装置、高速材料エアロック、出口層流エアフローを内蔵したアイソレーターで構成されています。 全体的な設計はエンドユーザーとの緊密な協力によって行われ、その結果、関連するプロセスを深く理解し、人間工学に基づいたソリューションを提供することができました。 特徴 人間工学に基づいた省スペース設計 設計済みのプロセス HVACシステムへの接続が不要 0.1mlから50mlまで充填可能 バルク製品への無菌接続 シングルユース材料のみ 迅速な汚染除去サイクル 革新的なH2O2除染 バッチステータスの追跡と記録 完成品の連続排出 有効な洗浄 アイソレーター初心者に優しい 以下の用途に最適 ピュアM1は、GMP環境における少量および超小量バッチの無菌充填のニーズに対応するプラグアンドプレイ装置です。 製造現場でのアイソレーター技術の導入を容易にしたり、充填・仕上げ作業を内製化するために設計されています。 機能原理 ピュアM1には、SKANのピュアアイソレーター内の半自動AT-Closed ...
Aseptic Technologies

-翻訳中-: 150 p/h
... Aseptic Technologies社とSKAN社の最先端技術を組み合わせたspectra M1は、少量cGMPバッチ専用の隔離充填・仕上げ装置である。 SKANの最先端技術であるスペクトラ・アイソレーターには、SKAN nanox®触媒やskanfog®などの要素が組み込まれており、プロセスを最適化し、迅速で安全なサイクルタイムを保証します。 AT-Closed Vial®技術やM1充填ステーションとともに、spectraは少量生産効率を向上させるよう設計されています。 特徴 cGMP準拠 AT-クローズドバイアル®の設計とバリデーションによりCCIを確保 0.1mlから50mlまで充填可能 クローズド充填プロセス AT-Port™によるバルクへの無菌接続 空調への接続なし スペクトルアイソレーターのCFR21 ...
Aseptic Technologies

-翻訳中-: 700 p/h
... SKANグループ内で蓄積されたノウハウと共同エンジニアリングの結果、セラーナXL1は、細胞や遺伝子治療製品、それらの中間製品、ウイルスベクター、プラスミドDNA、細胞バンクなど、新規の医薬品やバイオテクノロジー製品の無菌充填のスケールアップのニーズに対応しています。 無菌充填・仕上げ工程にアイソレーター技術と自動化を採用することは、一貫性、高レベルの無菌性保証、完全なGMPコンプライアンスを確保するための鍵であり、長期的な所有コストの削減につながります。 Cellana ...
Aseptic Technologies

-翻訳中-: 10,800 p/h
... Crystal™ PX フィリングライン・プラットフォームは、高速充填と仕上げ作業を可能にします。 100%の工程内管理(IPC)、完全なGMPコンプライアンス、無菌保証を提供します。AT-Closed Vial® と共に稼動するこれらの無菌充填ラインは、構成に応じて柔軟な容量を提供します。 PX充填ラインは、ユーザーの要求仕様に応じてカスタム製造され、H2O2除染を備えたアイソレーター内で、ハイクラスクリーンルーム、クローズドアクセスバリアシステム(RABS)用の安全バリアを供給することができます。 特徴 cGMP製造用 仕様に基づき構築 アイソレーターまたはRABS設置用 0.1mlから50mlまで充填可能 ツールレスフォーマット変更 100%重量IPC 自動バイアル充填 シングルユース材料のみ 高い充填精度 CFR21パート11準拠 以下の用途に最適 AT-Closed ...
Aseptic Technologies
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