Kit de teste de mutações de BCR-ABL RQ-105 series

para oncologiapor fluorescênciapara RT-PCR

O REALQUALITY RQ-BCR-ABL p210 One-Step é um kit CE-IVD para a identificação e quantificação da translocação t(9;22) (q34;q11), na variante p210 (transcrições M-bcr b3a2 e b2a2), que envolve o proto-oncogene ABL no cromossoma 9 e parte do gene BCR no cromossoma 22, através de RT-PCR em tempo real numa só etapa do gene de fusão BCR-ABL. Peculiaridade O dispositivo foi desenvolvido de acordo com as directrizes da Europe Against Cancer (EAC) e validado utilizando as "Raccomandazioni e Indicazioni Laboratoristiche" da rede LabNet. O dispositivo foi validado em ARN extraído de sedimento de leucócitos 5 µL de ARN extraído/reação são suficientes para a realização do ensaio Está equipado com um sistema dUTP/UNG para a prevenção da contaminação por arrastamento e um normalizador de fluorescência Com a utilização de padrões quantificados calibrados com material de referência IRMM ERM-AD623 BCR-ABL1 (REALQUALITY RQ-BCR-ABL p210 STANDARD), o ensaio é quantitativo e utilizável para monitorizar a Doença Residual Mínima (DRM) A utilização de ARN de referência de concentração conhecida (BCR-ABL p210 REFERENCE) permite calcular o Fator de Conversão (FC) do laboratório, necessário para converter os resultados finais da análise em valores da Escala Internacional (IS) A transcrição reversa e a amplificação em tempo real ocorrem numa única etapa (Real-Time RT-PCR) O ensaio partilha o mesmo perfil térmico que o kit REALQUALITY RQ-BCR-ABL p190 One-Step É validado nos termocicladores de PCR em tempo real mais comuns da Applied Biosystems Conteúdo do kit Reagentes prontos a usar para amplificação em tempo real Controlo positivo (ADN que contém parte da sequência BCR-ABL p210 e ABL)