Mola de embolização destacável Jasper

Bobina Destacável de Embolização Neurovascular Jasper Introdução do produto Projetado e fabricado por Achieva Medical, Jasper Neurovascular Embolization Coil é patenteado na China (2006100292804), destinado à embolização de aneurismas intracranianos e DAVF. A Jasper Coil foi aprovada pelo CFDA para lançamento no mercado em junho de 2009, e certificada com a Marcação CE em julho de 2009. O design 3D único da bobina Jasper oferece uma excelente conformabilidade que leva à aderência de andaimes. Os tamanhos ricos das bobinas satisfazem melhor as diferentes necessidades dos vários casos de aneurisma. O perfil distal menor do pushwire (parte distal do pushwire é 20% menor do que os da concorrência) tem uma melhor capacidade de empurrar dentro do microcateter e reduz o impacto do fio na parede do aneurisma. A tecnologia patenteada de união polimérica garante um destacamento estável em 30 segundos a 1mA. A tecnologia especial de enrolamento aumenta a capacidade de resistência ao estiramento e a resistência à compactação da bobina a longo prazo. Um ensaio clínico multicêntrico foi realizado no Hospital Xuanwu, Hospital Tiantan de Beijing, afiliado à Capital Medical University e ao Hospital Shanghai Changhai, afiliado à Segunda Universidade Médica Militar, para validar a não-inferioridade da bobina de embolização neurovascular Jasper. Foi um ensaio clínico prospectivo, multicêntrico, paralelo e comparativo, e o regime foi aprovado pela Administração Estatal Chinesa de Alimentos e Medicamentos (SFDA).