Ensaio imunoenzimático (ELISA) para a determinação de anticorpos IgM contra o vírus Herpes Simplex tipos 1 e 2 no plasma e no soro humanos com o sistema de "captura". O dispositivo destina-se ao acompanhamento de doentes infectados com HSV e à monitorização do risco de defeitos neonatais devidos a infeção por HSV durante a gravidez. Apenas para utilização em diagnóstico "in vitro".
Introdução
Os vírus do herpes simples tipo 1 (HSV1) e tipo 2 (HSV2) são vírus complexos de grandes dimensões que contêm ADN e que demonstraram induzir a síntese de várias proteínas durante a infeção, possuindo um elevado número de determinantes de reação cruzada e apenas algumas sequências específicas do tipo.
A maioria das infecções herpéticas genitais primárias e recorrentes é causada pelo HSV2, enquanto as infecções não genitais, como as feridas comuns, são causadas principalmente pelo HSV1.
A deteção de anticorpos IgG e IgM específicos do vírus é importante no diagnóstico de infecções agudas/primárias pelo vírus ou de reactivações de uma infeção latente, na ausência de sintomas clínicos evidentes.
Podem ocorrer infecções assintomáticas por HSV em indivíduos aparentemente saudáveis e durante a gravidez. As infecções herpéticas graves podem ocorrer em doentes imunocomprometidos e suprimidos, nos quais a doença pode evoluir para patologias críticas. A determinação de anticorpos específicos do HSV tornou-se então importante na monitorização de doentes de "risco" e no acompanhamento de infecções agudas e graves.
Princípio do método
O ensaio baseia-se no princípio da "captura de IgM", em que os anticorpos da classe IgM presentes na amostra são primeiro capturados pela fase sólida revestida com anticorpo anti-hIgM.
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