Ensaio imunoenzimático (ELISA) para a determinação de anticorpos IgM contra o vírus da rubéola no plasma e no soro humanos com o sistema de "captura". O dispositivo destina-se ao acompanhamento de doentes infectados com o vírus da rubéola e à monitorização do risco de defeitos neonatais devido à infeção pelo vírus da rubéola durante a gravidez. Apenas para utilização em investigação.
Introdução
A rubéola é um pequeno vírus esférico envelopado, com 55-60 nm de diâmetro, e é o único membro do género Rubivirus da família Togaviridiae.
O vírus contém uma única molécula de ARN 42s de cadeia positiva e só é conhecido um serótipo. O vírus codifica pelo menos três glicoproteínas do envelope, E1, E2a, E2b; uma proteína associada ao nucleocapsídeo, C; e duas proteínas não-estruturais.
A deteção de anticorpos IgG e IgM específicos da rubéola é muito importante para o diagnóstico serológico de infecções congénitas e primárias pós-natais por rubéola, uma vez que podem levar a defeitos congénitos graves.
A ausência de anticorpos IgG específicos da rubéola no soro, carateristicamente de longa duração após infecções primárias, na presença de IgM específica do vírus, é indicativa do risco de defeitos em recém-nascidos. Os ensaios altamente específicos de Rubéola IgM, baseados no sistema de captura de IgM, podem agora fornecer ao clínico um teste útil e fiável para a monitorização destes riscos na gravidez.
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