O kit EIAgen HBsAg é um ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) para a deteção qualitativa do HBsAg no soro ou plasma humanos (EDTA, citrato de sódio ou heparina). Destina-se ao rastreio de dadores de sangue e ao diagnóstico de doentes relacionados com a infeção pelo vírus da hepatite B.
Apenas para utilização em diagnóstico "in vitro".
Introdução
O vírus da hepatite B (VHB) é um vírus de ADN de cadeia dupla, com envelope, pertencente à família Hepadnaviridae e é reconhecido como a principal causa de hepatite transmitida pelo sangue, juntamente com o vírus da hepatite C (VHC). A infeção pelo VHB induz um espetro de manifestações clínicas que vão desde uma doença ligeira e inaparente até à hepatite fulminante, doenças hepáticas crónicas graves que, em alguns casos, podem levar à cirrose e ao carcinoma do fígado. A classificação de uma infeção por hepatite B requer a identificação de vários marcadores serológicos expressos durante três fases (incubação, aguda e convalescente) da infeção. Atualmente, são utilizados vários testes de diagnóstico para o rastreio, o diagnóstico clínico e o tratamento da doença. O antigénio de superfície da hepatite B ou HBsAg, anteriormente descrito como antigénio da Austrália, é a proteína mais importante do envelope do vírus da hepatite B. O antigénio de superfície contém o determinante "a", comum a todos os subtipos virais conhecidos e imunologicamente distinguido em dois subgrupos distintos (ay e ad). O HBV tem 10 serotipos principais e foram reconhecidos quatro subtipos de HBsAg (adw, ady, ayw e ayr). O HBsAg pode ser detectado 2 a 4 semanas antes de os níveis de ALT se tornarem anormais e 3 a 5 semanas antes do desenvolvimento dos sintomas. A deteção serológica do HBsAg é um método poderoso para o diagnóstico
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