Ensaio imunoenzimático (ELISA) de quarta geração para a determinação de anticorpos contra o vírus da hepatite C em plasma humano (EDTA, heparina e citrato) e soros.
O kit pode ser utilizado para o rastreio de unidades de sangue de doentes infectados com HCV.
Apenas para utilização em diagnóstico "in vitro".
Introdução
A Organização Mundial de Saúde (OMS) define a infeção por hepatite C da seguinte forma "A hepatite C é uma infeção viral do fígado que tinha sido referida como "hepatite não A, não B" transmitida por via parentérica até à identificação do agente causador em 1989. A descoberta e a caraterização do vírus da hepatite C (VHC) levaram à compreensão do seu papel primordial na hepatite pós-transfusional e da sua tendência para induzir uma infeção persistente.
O VHC é uma das principais causas de hepatite aguda e de doença hepática crónica, incluindo cirrose e cancro do fígado. A nível mundial, estima-se que 170 milhões de pessoas estejam cronicamente infectadas pelo VHC e que 3 a 4 milhões de pessoas sejam infectadas de novo todos os anos. O VHC é transmitido principalmente por contacto direto com sangue humano. As principais causas de infeção pelo VHC a nível mundial são a utilização de transfusões de sangue não rastreadas e a reutilização de agulhas e seringas que não foram adequadamente esterilizadas. Não existe atualmente nenhuma vacina para prevenir a hepatite C e o tratamento da hepatite C crónica é demasiado dispendioso para a maioria das pessoas nos países em desenvolvimento. Assim, de uma perspetiva global, o maior impacto sobre o peso da hepatite C será provavelmente conseguido através da concentração de esforços na redução do risco de transmissão do VHC a partir de exposições nosocomiais (por exemplo, transfusões de sangue, práticas de injeção não seguras) e comportamentos de alto risco (por exemplo, consumo de drogas injectáveis).
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