Ensaio imunoenzimático (ELISA) para a determinação de anticorpos IgM contra o vírus da hepatite E no plasma e no soro humanos. O kit pode ser utilizado para o acompanhamento de doentes infectados com HEV. Apenas para utilização em diagnóstico "in vitro".
Introdução
O vírus da hepatite E ou HEV é um agente recentemente descoberto de hepatite viral transmitida por via entérica. O HEV é um vírus de ARN de cadeia simples não envelopado, estruturalmente semelhante ao Calicivírus, e encontra-se nas fezes de doentes infectados.
O VHE é um problema grave em muitos países em desenvolvimento e o seu primeiro surto foi registado em 1955 em Nova Deli, na Índia.
A hepatite E nunca foi associada a uma infeção crónica; no entanto, foi detectada uma elevada taxa de mortalidade entre as mulheres grávidas.
A clonagem e a sequenciação do genoma do VHE levaram ao desenvolvimento de testes serológicos para a deteção de anticorpos anti-VHE.
Estes testes baseiam-se em antigénios imunodominantes sintéticos derivados de regiões conservadoras do vírus.
Os testes para IgM são utilizados para determinar a natureza do agente infecioso em doentes que apresentam sintomas de hepatite, a fim de excluir a possibilidade de outras infecções virais mais graves (HBV, HDV, HCV).
Princípio do método
As microplacas são revestidas com antigénios sintéticos específicos do VHE que codificam determinantes conservadores e imunodominantes derivados da ORF2 e da ORF3 de todos os 4 subtipos.
A fase sólida é primeiro tratada com a amostra diluída e as IgM anti-VHE são capturadas, se presentes, pelos antigénios adsorvidos nos poços.
Após a lavagem de todos os outros componentes da amostra, na segunda incubação, os anticorpos IgM anti-VHE ligados são detectados através da adição de anticorpos anti-IgM policlonais específicos,
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