O ensaio EIAgen Syphilis Ab Kit é um imunoensaio enzimático de fase sólida de terceira geração para a deteção qualitativa de anticorpos contra o Treponema pallidum (TP) em soro ou plasma humanos (EDTA, Heparina Lítio, Citrato de Sódio). Este kit destina-se a ser utilizado em diagnóstico in vitro por um profissional de saúde e não será vendido ao público em geral. Apenas para utilização em diagnóstico "in vitro".
Introdução
A sífilis é uma doença causada pela infeção com a bactéria espiroqueta Treponema pallidum, normalmente transmitida por contacto sexual. No entanto, também pode ser transmitida congenitamente pela passagem transplacentária do T. pallidum para o feto e por transfusão de sangue. O diagnóstico serológico da sífilis é efectuado demonstrando a presença de níveis significativos de anticorpos específicos contra o T. pallidum na amostra de soro ou plasma do doente. O método de referência utilizado é a técnica FTA-ABS que permite a deteção tanto de IgG como de IgM. No entanto, a sua execução é laboriosa e a interpretação dos resultados não é simples. Por conseguinte, foram introduzidos métodos alternativos para simplificar o procedimento: reação com antigénios lipoidais (teste da reagina) ou aglutinação de eritrócitos revestidos com antigénios específicos de T. pallidum (teste de hemaglutinação ou TPHA). O TPHA é a técnica preferida para efeitos de rastreio, uma vez que detecta IgG e IgM específicas. Infelizmente, o resultado do teste é determinado por uma interpretação subjectiva e não pode ser completamente automatizado.
O EIAgen Syphilis Ab Kit permite o rastreio de anticorpos IgG e IgM específicos com a técnica ELISA.
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