Kit de teste para uso doméstico

de COVID-19de antígenode SARS-COV-2

Teste de antigénio COVID-19: Facilidade de utilização e resultados rápidos "O Advin COVID-19 Antigen Test @ Home é um dispositivo de imunoensaio de fluxo lateral destinado à deteção qualitativa de antigénios da proteína do nucleocapsídeo do SARS-CoV-2. Este teste é autorizado para indivíduos com sintomas de COVID-19 nos primeiros 7 dias após o início dos sintomas, quando testado pelo menos duas vezes ao longo de três dias com pelo menos 48 horas entre os testes, e para indivíduos sem sintomas ou outras razões epidemiológicas para suspeitar de COVID-19, quando testado pelo menos três vezes ao longo de cinco dias com pelo menos 48 horas entre os testes Características Várias opções de kits de teste Facilidade de utilização Resultados rápidos O Advin COVID-19 Antigen Test @Home é um teste doméstico sem receita médica destinado à deteção qualitativa do SARS-CoV-2 em amostras de esfregaço nasal anterior auto-colhidas de indivíduos com idade igual ou superior a 14 anos ou de adultos colhidas de indivíduos com idade igual ou superior a 2 anos. A utilização de emergência deste produto só é autorizada enquanto durar a declaração de que existem circunstâncias que justificam a autorização da utilização de emergência de diagnósticos in vitro para a deteção e/ou diagnóstico da COVID-19 ao abrigo da Secção 564(b)(1) da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), a menos que a declaração seja terminada ou a autorização seja revogada mais cedo. Nos EUA, este produto não foi autorizado ou aprovado pela FDA, mas foi autorizado pela FDA ao abrigo de uma Autorização de Utilização de Emergência. Este produto foi autorizado apenas para a deteção de proteínas do SARS-CoV-2 e não para quaisquer outros vírus ou agentes patogénicos.