O Estado da Arte COVID-19 Diagnóstico
Instrumentos de PCR
➢ Dois Teste de Alvo: Gene E e gene RdRP (um alvo por tubo)
➢ Alto rendimento: Mais de 368 doentes (768 ensaios) por 8 horas
➢ Mais de 200% Melhoria do rendimento de RT-PCR
Ensaios Ultra-rápidos de RT-PCR com Sensibilidade Extrema
➢ O tempo mais curto de RT-PCR: ≤ 50 min. em Bio-Rad CFX96 e ABI
QuantStudio 5, e 58 min em ABI 7500 Fast (3 min para o inverso
transcrição, 1 min para arranque a quente, e 1 min por ciclo)
➢ Sensibilidade máxima: Pode detectar até 5 cópias/reacção de
SARS-CoV-2 com pelo menos 95% de acerto (LoD: 8,2 cópias/reacção para E
gene e 5,3 cópias/reacção para o gene RdRP)
❖ Formato do ensaio e componentes do produto
➢ Dois formatos de ensaio: Ensaio 1 usando Premix 1 para detecção do gene E
que é comum ao Sarbecovírus; e Ensaio 2 usando Premix 2 para
detecção do gene RdRP que é específico da SRA-CoV-2
➢ Cada ensaio contém um controlo interno (CI) para excluir a possibilidade
de resultados falso-negativos devido a extracção ineficiente ou falsa de ARN.
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