Isolador classe III

estérilde transferênciacom atmosfera controlada

Concebemos e fabricamos a nossa gama de isoladores para a transferência e a manipulação de produtos estéreis, garantindo uma proteção total tanto do produto como do trabalhador durante as operações de contenção. Dispomos de uma gama de isoladores para testes de esterilidade concebidos para proteger contra os riscos de contaminação, gerados pelo próprio processo ou por factores externos, tanto para a qualidade do produto como para a do próprio operador. Descrição do produto De acordo com a regulamentação em vigor e as recomendações de Boas Práticas de Fabrico, a tecnologia de isoladores na indústria farmacêutica e na medicina baseada em culturas celulares fornece uma barreira física entre um processo que pode requerer esterilidade e pressurização, positiva ou negativa contra o ambiente externo, garantindo a proteção necessária, reduzindo a contaminação potencial e os riscos de contaminação cruzada. A barreira física é uma câmara totalmente soldada dentro da qual uma estratégia específica de ventilação e filtragem permite uma atmosfera controlada. Esta câmara possui ainda óculos que permitem a visão do processo completamente hermético. Esta nova geração de isoladores concebidos para a aplicação de terapias celulares e genéticas permite que os centros de biotecnologia e os laboratórios centrados na cultura de células continuem a progredir, operando dentro dos limites cada vez mais restritivos de vários organismos reguladores e das directrizes para um fabrico adequado. Nacionais e internacionais (FDA, GMP e ISO 14644-7). Estes equipamentos possuem uma ligação a um sistema de descontaminação por Peróxido de Hidrogénio, VHP integrado ou com ligações a um equipamento externo,