Kit de reagentes de adenovírus AltoStar®

em soluçãopara PCRde diagnóstico

No decurso da aplicação do "Regulamento (UE) 2017/746" (IVDR) em 26 de maio de 2022, o AltoStar® Adenovirus PCR Kit 1.5 recebeu um novo número de produto e um Número Global de Item Comercial (GTIN). O novo número do produto reflecte a alteração desejada no estado regulamentar. Todas as outras características do produto, bem como o desempenho do produto, permanecem inalterados. O kit é quimicamente idêntico ao seu homólogo já existente e contém os mesmos componentes. Características principais Deteção e quantificação do ADN específico do adenovírus humano (HAdV) Teste de diagnóstico in vitro com marcação CE-IVD Sensibilidade analítica indicada em cópias/ml Limite de deteção (LoD) LoD plasma - 141 cópias/ml LoD sangue total - 382 cópias/ml Utilização prevista O AltoStar® Adenovirus PCR Kit 1.5 é um teste de diagnóstico in vitro, baseado na tecnologia de PCR em tempo real, para a deteção e quantificação do ADN específico do adenovírus humano (HAdV) no plasma humano e no sangue total. Destina-se a ser utilizado como auxiliar de diagnóstico da infeção por HAdV e para a monitorização da carga de HAdV em indivíduos com infeção por HAdV.