Kit de reagentes de vírus BK AltoStar®

em soluçãode diagnóstico

No decurso da aplicação do "Regulamento (UE) 2017/746" (IVDR) em 26 de maio de 2022, o AltoStar® BKV PCR Kit 1.5 recebeu um novo número de produto e um Número Global de Item Comercial (GTIN). O novo número do produto reflete a alteração desejada no estado regulamentar. Todas as outras características do produto, bem como o desempenho do produto, permanecem inalterados. O kit é quimicamente idêntico ao seu homólogo já existente e contém os mesmos componentes. Características principais Deteção e quantificação do ADN específico do vírus BK (BKV) Teste de diagnóstico in vitro com marcação CE-IVD Sensibilidade analítica indicada em UI/ml Utilização prevista O AltoStar® BKV PCR Kit 1.5 é um teste de diagnóstico in vitro, baseado na tecnologia PCR em tempo real, para a deteção e quantificação do ADN específico do vírus BK (BKV) no plasma humano, sangue total e urina. Destina-se a ser utilizado como auxiliar no diagnóstico da infeção por BKV e na monitorização da carga de BKV em indivíduos com infeção por BKV.