Kit de reagentes de SARS-COV-2 FlexStar®

em soluçãopara PCRde diagnóstico

O FlexStar® SARS-CoV-2 Type & FLU RT-PCR Detection Mix 1.5 é um teste de diagnóstico in vitro, baseado na tecnologia de PCR em tempo real, para a deteção qualitativa e diferenciação do coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) e do ARN específico do vírus da gripe em amostras de esfregaços respiratórios humanos. A deteção do SARS-CoV-2 baseia-se na deteção paralela do gene E do coronavírus da linhagem B-beta (incluindo o SARS-CoV-2) e do gene S do SARS-CoV-2. Validado para utilização com o AltoStar® Automation System AM16 para extração de ácido nucleico, o AltoStar® Internal Control 1.5 e o FlexStar® (RT-)PCR Amplification Mix 1.5. Características principais Para deteção e diferenciação do vírus da síndrome respiratória aguda grave do coronavírus 2 (SARS-CoV-2) aRN específico (gene E e gene S) Deteção de alvo duplo do SARS-CoV-2 Deteção paralela do vírus SARS-CoV-2 e do ARN específico dos vírus da gripe A e B numa única reação Teste de diagnóstico in vitro com marcação CE-IVD Sensibilidade analítica indicada em UI/ml (SARS-CoV-2) e cópias/ml (vírus da gripe A e B) Utilização prevista O FlexStar® SARS-CoV-2 Type & FLU RT-PCR Detection Mix 1.5 é um teste de diagnóstico in vitro, baseado na tecnologia de PCR em tempo real, para a deteção qualitativa e diferenciação do coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) e do ARN específico do vírus da gripe em amostras de esfregaços respiratórios humanos. A deteção do SARS-CoV-2 baseia-se na deteção paralela do gene E do coronavírus da linhagem B-beta (incluindo o SARS-CoV-2) e do gene S do SARS-CoV-2. O FlexStar® SARS-CoV-2 Type & FLU RT-PCR Detection Mix 1.5 destina-se a ser utilizado como auxiliar de diagnóstico da infeção pelo SARS-CoV-2 e pelo vírus da gripe.