A incrível tira de teste COVID-19 IgM/IgG Filmseal Tube é um ensaio imunocromato-gráfico de fluxo lateral para detecção qualitativa in vitro de COVID-19 IgG/IgM em soro humano, plasma (citrato de sódio, heparina de sódio, eDTA dipotássico) e sangue total (citrato de sódio, heparina sódica, EDTA dipotássico ou sangue total de dedos) directamente recolhidos de indivíduos suspeitos de COVID-19 pelo seu prestador de cuidados de saúde nos primeiros sete dias após o início dos sintomas.
Os resultados da Fita de Teste do Tubo de Filmseal IgM/IgG COVID-19 não devem ser utilizados como única base para o diagnóstico.
O kit é como uma ajuda para o diagnóstico e investigação epidemiológica.
A tira de teste encontra-se num tubo de selagem para evitar potenciais substâncias de biossegurança, tais como o coronavírus da amostra clínica, o que ajudará muito a evitar a contaminação e propagação de agentes patogénicos para o operador e o seu ambiente.
O kit destina-se a ser utilizado por profissionais médicos ou operadores formados que sejam proficientes na realização de testes e pessoal de laboratório clínico formado ou indivíduos formados em ambientes de ponto de atendimento.
A incrível tira de teste COVID-19 IgM/IgG Filmseal Tube é baseada no ensaio imunocromatográfico de fluxo lateral detectando de forma altamente sensível COVID-19 IgG ou IgM em amostras de sangue inteiro, soro ou plasma humano, tendo uma zona IgG/T1 invisível, zona IgM/T2 e zona C (controlo). Quando a amostra é aplicada no tubo de ensaio, o líquido fluirá lateralmente na superfície da tira de ensaio. Se houver suficiente COVID-19 IgG ou/e IgM na amostra, uma banda IgG/T1 ou/e IgM/T2 visível aparecerá na área correspondente.
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