Kit de teste de COVID-19 Bosphore®

de SARS-COV-2de coronavírusde adenovírus

O Bosphore SARS-CoV-2 / Flu / RSV Panel Kit é um dispositivo médico de diagnóstico in vitro baseado em PCR em tempo real, com marcação CE IVD de acordo com a Diretiva 98/79/CE. O Bosphore SARS-CoV-2/Flu/RSV Panel Kit detecta e discrimina o 2019-nCoV (que mais tarde foi renomeado oficialmente como coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) pela OMS), o RSV A&B e a gripe A&B em amostras respiratórias humanas, incluindo esfregaços nasofaríngeos, orofaríngeos e saliva. A deteção de fluorescência é efectuada utilizando filtros FAM, HEX, Texas Red e Cy5. O SARS-CoV-2 é detectado por duas regiões do vírus (Orf1ab e gene N específico do nCoV) a partir de um único canal FAM. O RSV A&B é detectado pelo canal HEX. O Influenza A&B é detectado pelo canal Cy5. Foi utilizado um controlo interno baseado na deteção da sequência de ácido nucleico endógeno humano (RNase P) presente no genoma humano, a fim de verificar a extração de ARN, a inibição da PCR e os erros de amostragem ou de aplicação. O controlo interno é detectado pelo canal vermelho Texas.