Kit de teste de COVID-19 V series

para vírusde SARS-COV-2de coronavírus

O Bosphore Novel Coronavirus (2019-nCoV) Detection Kit é um dispositivo médico de diagnóstico in vitro baseado em PCR em tempo real, com marcação CE IVD de acordo com a Directiva 98/79/CE. O Bosphore Novel Coronavirus (2019-nCoV) Detection Kit detecta e caracteriza o 2019-nCoV em amostras respiratórias humanas. A detecção de fluorescência é efectuada utilizando filtros FAM e HEX. o 2019-nCoV é detectado por duas regiões do vírus em duas reacções separadas: O gene E é utilizado para efeitos de rastreio, onde o 2019-nCoV e também os coronavírus estreitamente relacionados são detetados, e a região-alvo Orf1ab é utilizada para discriminar especificamente o 2019-nCoV. No primeiro tubo de PCR com PCR Master Mix 1, a região-alvo do 2019-nCoV é amplificada e a detecção de fluorescência é efectuada utilizando o filtro FAM. No segundo tubo de PCR com PCR Master Mix 2, a região de rastreio do 2019-nCoV (gene E) é amplificada e a detecção de fluorescência é efectuada utilizando o filtro FAM. Foi integrado no kit um controlo interno para verificar a extracção de ARN, a inibição da PCR e os erros de aplicação. Os dados de amplificação do controlo interno são detectados com o filtro HEX em cada tubo. O controlo interno pode ser adicionado durante a extracção de ARN ou durante o passo de PCR.