Câmaras climáticas de 600 ou 1200 litros para ensaios de estabilidade em conformidade com normas ICH Q1A. Configuração interior flexivel permitindo ajustar facilmente o número de prateleiras e a altura entre as mesmas.
Capaz de reproduzir todas as condições de estabilidade exigidas pela norma ICH Q1A, com niveis de uniformidade e estabilidade extraordinários.
Todas as unidades estão equipadas com controlador e software conforme norma FDA 21 CFR part 11 para aquisição e registo de dados.
Documentação e processos de IQ, OQ e PQ (Qualificação de Instalação, Qualificação de Operação e Qualificação de Desempenho) fornecidas de acordo com as exigências dos organismos de qualidade.
DIMENSÕES INTERIORES (A X L X P) (MM)
S600: 1340 X 600 X 660
D1200: 1340 X 1320 X 660
DIMENSÕES EXTERIORES (A X L X P) (MM)
S600: 1980 X 730 X 920
D1200: 1980 X 1450 X 810
VOLUME INTERNO (LITROS)
600 e 1200
UNIFORMIDADE (ºC)
+/- 1ºC
GAMA DE HUMIDADE (%Hr)
20 a 95% HR
UNIFORMIDADE
+/- 2% HR
PRATELEIRAS / ARRUMAÇÃO (M²)
S600: 4 PRATELEIRAS / 1,31M²
D1200: 8 PRATELEIRAS / 2,6M²
(Mais prateleiras podem ser acrescentadas)
LIGAÇÃO ELÉCTRICA
1/N/PE AC 230V +/- 10%; 50HZ
CONFORMIDADE ICH
ICH Q1A