Isolador tipo A

de enchimentoISO classe 5para produtos tóxicos

Os isoladores estéreis-tóxicos são geralmente utilizados para o fabrico, a dosagem ou o enchimento de substâncias altamente tóxicas (citostáticos) necessárias para o tratamento de carcinomas. Os citostáticos são toxinas celulares muito potentes que são geralmente administradas por via intravenosa. A proteção absolutamente fiável das pessoas, do ambiente e dos produtos é, por conseguinte, uma exigência vital. Esta é garantida através do fornecimento de um vácuo controlado e monitorizado dentro da câmara de trabalho, combinado com uma sobrepressão no sistema de interbloqueio do isolador. Os isoladores citostáticos são compostos por uma porta de interbloqueio para a entrada do material, uma câmara de trabalho e outra câmara de interbloqueio para a saída do material. Opcionalmente, podem ser adicionados tubos de revestimento, contentores ou calhas de material. De acordo com os requisitos GMP aplicáveis, aplica-se a classe de sala limpa A dentro da câmara de trabalho. Tanto antes do início do trabalho como ciclicamente durante o funcionamento, as áreas individuais do processo e as fases de filtragem podem ser esterilizadas com peróxido de hidrogénio.