Aparelho para teste de integridade Planova™ SU-VFC

de laboratóriopara filtrosdigital

A sua instalação adoptou tecnologia de utilização única e requer uma filtragem de vírus sem problemas. O nosso Planova SU-VFC automatiza a operação da unidade de filtragem de vírus num formato de utilização única. Com uma gama de funcionamento flexível, plataforma de automação 21CFR Part 11, e conjuntos de tubos irradiados por radiação gama, o Planova SU-VFC permite uma filtragem fiável de vírus para filtros Planova 15N, 20N, 35N e BioEX, numa pequena área de implantação que é ideal para áreas de fabrico de cGMP de utilização única. Mitigar o Risco com Automação Intuitiva e Personalizada O Planova SU-VFC inclui várias características de mitigação de riscos e elementos de design para assegurar que o seu elevado valor bioterapêutico seja filtrado de forma segura, reproduzível e fiável lote após lote - incluindo a nossa plataforma de automação que permite a configuração intuitiva de todas as etapas do processo de filtragem de vírus. Tamanho Modesto, Funcionalidade arrojada Com uma pegada de 660 mm x 1219 mm (26 pol. x 48 pol.), o Planova SU-VFC pode ser instalado em quase qualquer área de processamento a jusante e é totalmente capaz de 21CFR Parte 11. Os conjuntos universais de tubos irradiados por radiação gama podem ser utilizados para qualquer um dos nossos filtros Planova. Ao incorporar a capacidade de realizar testes de integridade, o Planova SU-VFC permite a implementação simplificada dos filtros Planova no seu processo. Exemplos de Passos Operacionais: Teste de integridade do sistema antes da operação Deaeração WFI descarga Teste opcional de fugas visuais pré-utilização Calibração opcional de medidor de caudal e transmissor de pressão Filtração de produtos Enxaguamento de filtração Lavagem com filtro Teste opcional de fugas visuais pós utilização Alarmes e interbloqueio também incluídos Lavagem do filtro por tampão EQ