Envasadora automática Crystal™ M1

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A Estação de Enchimento Crystal™ M1 é um sistema de enchimento assético de mesa, que elimina os riscos da sua operação de enchimento e acabamento manual. A Crystal™ M1 Filling Station opera com o AT-Closed Vial®, permanecendo funcionalmente fechado durante todo o processo de enchimento, reduzindo significativamente os riscos de contaminação tipicamente associados ao enchimento e acabamento manual. O sistema é composto pela unidade de enchimento com o seu sistema de dosagem, balança de precisão, unidade de re-selagem a laser e uma ferramenta de colocação de tampas. Instalado numa cabina de segurança biológica ou num isolador, o sistema proporciona flexibilidade e facilidade de mudança para a tecnologia AT-Closed Vial®. Caraterísticas enchimento de 0,1 ml a 50 ml Nas suas instalações em 6 semanas Instalado e qualificado em 1 dia Fácil validação Para cabine de segurança biológica padrão Elevada precisão de enchimento Apenas material de uso único Mudança de formato sem ferramentas Processo reprodutível e escalável Perfeito para A Crystal™ M1 Filling Station responde às necessidades do processamento de lotes pequenos e personalizados. É amplamente utilizada para fabrico cGMP, desenvolvimento de processos e actividades de I&D. Princípio de funcionamento Utilizando a estação de enchimento M1, os frascos AT-Closed Vial® são enchidos individualmente através da rolha, selados novamente a laser e tapados, enquanto são transferidos manualmente entre as estações de processo dentro da área crítica. Para preparar o lote, o produto a granel é ligado ao AT-Filling Kit™, o sistema de dosagem e a unidade de controlo a laser são calibrados. Para um processo prático e ergonómico, o AT-Closed Vial® pode ser fornecido na AT-CryoBox™, acompanhado da AT-Cap™ em suporte rígido. Um a um, os frascos são instalados na base da ferramenta de enchimento.