Envasadora contínua Crystal® PURE M1

para líquidospara frascopara a indústria farmacêutica

A utilização de um isolador para o fabrico de produtos biofarmacêuticos continua a ser uma tendência, uma vez que implica menores requisitos de instalação e uma forte redução da contaminação, através da criação de um ambiente controlado e da descontaminação do material, das câmaras de funcionamento e do equipamento. Resultado da colaboração entre a Aseptic Technologies, a SKAN e os nossos utilizadores, o M1 puro é a primeira unidade isolada de enchimento e acabamento, dedicada a pequenos lotes cGMP. A pure M1 combina a tecnologia AT-Closed Vial® e o invólucro do isolador da SKAN pure Solutions. Consiste num isolador com equipamento de enchimento manual integrado, câmara de ar para material rápido e um fluxo de ar laminar de saída. O design geral foi realizado em estreita cooperação com os utilizadores finais, resultando numa compreensão profunda dos processos envolvidos e proporcionando uma solução ergonómica. Caraterísticas Design ergonómico e economizador de espaço Processo pré-concebido Sem ligação ao sistema HVAC Enchimento de 0,1 ml a 50 ml Ligação asséptica ao produto a granel Apenas material de utilização única Ciclos de descontaminação rápidos Descontaminação inovadora por H2O2 Acompanhamento e registo do estado do lote Saída contínua do produto acabado Limpeza validada Isolador amigo do principiante Perfeito para A pure M1 é um equipamento "plug and play" que responde às necessidades de enchimento assético de lotes pequenos e extra-pequenos em ambiente GMP. Foi concebido para facilitar a introdução das tecnologias de isolador no local de fabrico ou para trazer as actividades de enchimento e acabamento para dentro da empresa. Princípio de funcionamento O M1 puro contém o processo de enchimento semi-automatizado AT-Closed Vial® dentro do isolador puro da SKAN.