Envasadora automática Cellana L1

robóticade pisopara a indústria farmacêutica

A adoção de tecnologias e automação de isoladores é fundamental para garantir a consistência, a maior garantia de esterilidade, a total conformidade com as BPF do enchimento e acabamento assético, bem como para reduzir o seu custo total de propriedade. A Cellana L1 Robot Line é uma linha de enchimento e acabamento isolada capaz de processar até 500 frascos por hora e pode ser instalada num ambiente de sala limpa de classe inferior, graças ao sistema de descontaminação H2O2 integrado. Esta linha robótica isolada de enchimento e acabamento assético é o resultado da experiência acumulada e da co-engenharia do grupo SKAN. Caraterísticas Para fabrico cGMP Transição suave do Crystal® Pure M1 Enchimento de 0,1 ml a 50 ml Alta precisão de enchimento Descontaminação rápida da câmara de vácuo (< 20 min) Em conformidade com a CFR 21 parte 11 Material de uso único apenas Para instalação de grau C Troca mínima Ciclos de descontaminação rápidos Conector assético para granel Perfeito para Transição totalmente equivalente à linha de robôs Crystal® Pure M1, Cellana L1 manual, para responder às necessidades de aumento de escala do enchimento assético de novos produtos farmacêuticos e biotecnológicos, incluindo produtos de terapia celular e genética e respectivos produtos intermédios, como vectores virais, ADN plasmídico e bancos de células. Foi concebida para o enchimento versátil de frascos, proporcionando uma mudança fácil de lote para lote com um percurso de produto de utilização única e entre os formatos AT-Closed Vial®, e pode ser ligada a outros módulos isolados da Cellana, completando o fluxo de fabrico no isolador. A Cellana L1 Robot Line contém o processo AT-Closed Vial® dentro do isolador modular da SKAN.