Envasadora automática Crystal™ PX

por pesode pisopara líquidos

A plataforma da linha de enchimento Crystal™ PX permite operações de enchimento e acabamento a alta velocidade. Proporcionando 100% de controlo durante o processo (IPC), total conformidade com as BPF e garantia de esterilidade. Operando com o AT-Closed Vial®, estas linhas de enchimento assético oferecem uma capacidade flexível, dependendo da configuração Construída à medida, de acordo com as especificações do utilizador, a linha de enchimento PX pode ser fornecida com uma barreira de segurança para salas limpas de alta qualidade, sistema fechado de barreira de acesso restrito (RABS), em isolador com descontaminação por H2O2. Caraterísticas Para fabrico cGMP Construído de acordo com a especificação Para instalação em isolador ou RABS Enchimento de 0,1 ml a 50 ml Mudança de formato sem ferramentas 100% IPC de peso Carregamento automático de frascos Apenas material de utilização única Elevada precisão de enchimento Em conformidade com a CFR 21 parte 11 Perfeito para A linha de enchimento PX com tecnologia AT-Closed Vial® responde às necessidades do fabrico comercial a alta velocidade de novos produtos biofarmacêuticos, incluindo terapia celular, produtos de terapia genética, exossomas, bem como produtos relacionados como material de partida, vectores virais, ADN plasmídico. A elevada versatilidade do processo é conseguida graças à mudança de formato sem ferramentas, à utilização do AT-Closed Vial® pronto a encher e ao percurso do produto de utilização única. Princípio de funcionamento A linha de enchimento PX da tecnologia AT-Closed Vial® é constituída pela unidade de carregamento de frascos, pelas estações de pesagem e aceitação para controlo durante o processo, pela unidade de enchimento, pelas unidades de re-selagem e de colocação de tampas a laser e pelo sistema de transporte, sendo as operações críticas realizadas em condições ISO 5. Os AT-Closed Vial® prontos a encher em tabuleiros são automaticamente carregados na linha de enchimento.