Vial para a indústria farmacêutica AT-CryoBox™

de coletaem vidrocom tampa

Desde 2002 que a Aseptic Technologies explora formas de tornar o processo de enchimento e acabamento assético mais seguro e mais fácil, respondendo aos novos desafios dos criadores de injectáveis biofarmacêuticos e dos seus CDMOs. Fundamentalmente, reinventámos todo o processo de enchimento e acabamento, começando pelo seu elemento central: o frasco ou, mais precisamente, todo o sistema de fecho do recipiente. O AT-Closed Vial® e as linhas de enchimento AT-Closed Vial® Technology são o resultado dessa reflexão. O AT-Closed Vial® é um frasco que é fechado antes do enchimento. O corpo do frasco e a rolha são montados em conjunto logo após a moldagem, em condições ISO 5. Assim, os frascos são fechados antes do início do processo de enchimento e acabamento, eliminando os riscos de contaminação. A composição única do material e a técnica de fabrico também permitem que o AT-Closed Vial® garanta a integridade do fecho do recipiente (CCI) durante a criopreservação. Eliminação do risco de enchimento assético Frascos de polímero exclusivos prontos a encher (COC) Corpos de frascos e rolhas moldados e montados em ISO5 De < 1 ml a 50 ml Fechados durante todo o processo de enchimento, eliminando os riscos de contaminação por conceção O enchimento do frasco fechado é efectuado em 3 etapas com equipamento de enchimento dedicado em ISO 5: O frasco é enchido através da rolha com uma agulha especial esterilizada. Após a perfuração, a rolha fecha-se mecanicamente graças à sua elasticidade A rolha é novamente selada com um disparo de laser de um segundo A tampa estéril de encaixe é colocada no frasco para proteger a rolha até à recolha do produto Criopreservação A tecnologia AT-Closed Vial® permite o armazenamento criogénico seguro do medicamento injetável e dos seus produtos intermédios de qualidade GMP.