Sistema de enchimento e de selagem para a indústria farmacêutica ASEPTiCell®

para seringaspara frascopara cartuchos

MÁQUINAS ASSÉPTICAS DE ENCHIMENTO E FECHO DE PEQUENOS / MÉDIOS LOTES Os actuais produtos medicinais injectáveis requerem sistemas flexíveis de enchimento/acabamento que possam processar eficientemente lotes clínicos e comerciais de média dimensão, ao mesmo tempo que satisfazem todos os requisitos de limpeza e esterilidade do GMPc. A ASEPTiCell® da AST tem uma mistura única de capacidades automatizadas para assegurar que os seus produtos estéreis, sejam eles clínicos ou comerciais, sejam processados em estrita conformidade com os requisitos de cGMP. O sistema tem a flexibilidade de se adaptar aos seus requisitos de processo e opções de recipientes, e a sua capacidade de processar todos os formatos de frascos, seringas e cartuchos prontos a encher permite-lhe levar os seus produtos farmacêuticos ao mercado de forma rentável. Ao integrar módulos de processo padrão num sistema robótico avançado de enchimento/acabamento, o ASEPTiCell proporciona uma flexibilidade inigualável para a produção asséptica de frascos, seringas e cartuchos prontos a usar de cGMP, tornando o ASEPTiCell o sistema de enchimento/acabamento ideal para aplicações de medicamentos comerciais de pequeno e médio porte em lotes. O ASEPTiCell pode ser configurado com características e capacidades de sistema avançadas para adaptar o equipamento a cada aplicação única. O sistema cumpre os mais elevados padrões de processamento asséptico ao fornecer características tais como monitorização ambiental, múltiplas opções de sistema de distribuição de produtos, controlo de peso de enchimento em processo, e relatórios electrónicos de registo de lotes. Capacidades de Pequenos e Médios Lotes A ASEPTiCell é facilmente configurada para processar todos os formatos prontos a usar, aninhados, frascos, seringas e cartuchos para pequenos e médios lotes comerciais. A utilização de robótica altamente fiável permite uma troca completa do sistema em apenas trinta minutos.